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Vertaling van "werden de volgende reacties gerapporteerd " (Nederlands → Frans) :

Hypertensie In een gecontroleerd klinisch onderzoek bij 3300 volwassen patiënten van 18 jaar en ouder met essentiële hypertensie, werden de volgende reacties gerapporteerd:

Dans un essai clinique contrôlé chez 3300 patients adultes de 18 ans et plus, avec hypertension essentielle, les réactions indésirables suivantes ont été rapportées :


Tijdens postmarketingervaring werden de volgende reacties gerapporteerd: atypische subtrochantaire en diafysaire femurfracturen (bijwerkingen van de klasse der bisfosfonaten) Soms

Après la commercialisation, les effets indésirables suivant ont été rapportés: fractures fémorales atypiques sous-trochantériennes et diaphysaires (effets indésirables de classe des bisphosphonates).


Tijdens de postmarketingervaring werden de volgende reacties gerapporteerd (frequentie zelden): Atypische subtrochanterische fracturen en fracturen van de femurschaft (bijwerking van bisfosfonaten als klasse) (zie rubriek 4.4).

Les réactions suivantes ont été rapportées (fréquence rare) pendant l'expérience postcommercialisation: Fractures fémorales atypiques du sous-trochanter et de la diaphyse (effet indésirable de classe des bisphosphonates) (voir rubrique 4.4).


Tijdens de postmarketingervaring werden de volgende bijwerkingen gerapporteerd (frequentie niet bekend): Allergische reacties van de huid zoals netelroos, huiduitslag, zwelling van het gezicht, de lippen, de tong en/of de nek; slik- of ademhalingsmoeilijkheden.

Durant l’expérience postérieure à la mise sur le marché, les troubles suivants ont été rapportés (fréquence indéterminée) ; Réactions allergiques de la peau telles qu’urticaire, éruption cutanée, gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou du cou, difficulté à avaler ou à respirer.


In een placebogecontroleerd onderzoek van tien weken dat werd uitgevoerd bij kinderen en adolescenten met OCS, werden de volgende vaak gerapporteerde bijwerkingen met een hogere incidentie gerapporteerd dan placebo: slapeloosheid, asthenie, agitatie, hyperkinesie, slaperigheid en dyspepsie.

Lors d’une étude de 10 semaines contrôlée par placebo réalisée chez des enfants et des adolescents souffrant de TOC, les effets indésirables suivants ont été rapportés avec une incidence plus élevée qu’avec le placebo : insomnie, asthénie, agitation, hyperkinésie, somnolence et dyspepsie.


Er werden ook allergische reacties gerapporteerd. Ze omvatten een zwelling van het gelaat, de lippen, de tong en/of de keel die aanleiding kan geven tot slik- of ademhalingsmoeilijkheden, jeuk, huiduitslag of netelroos.

Des réactions allergiques ont également été rapportées, incluant: gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge, pouvant entraîner des difficultés à respirer ou à avaler, démangeaisons, éruption cutanée ou urticaire.


Bij deze patiënt werden geen infusiegerelateerde reacties gerapporteerd.

Aucune réaction à la perfusion n'a été rapportée chez ce patient.


Er werden ook allergische reacties gerapporteerd; ze omvatten een zwelling van het gelaat, de lippen, de tong en/of de keel die aanleiding kan geven tot slik- of ademhalingsmoeilijkheden, jeuk, huiduitslag of netelroos.

Des réactions allergiques ont également été rapportées, incluant : gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge, pouvant entraîner des difficultés à respirer ou à avaler, démangeaisons, éruption cutanée ou urticaire.


Immuungemedieerde reacties Ernstige cutaneuze reacties, mogelijk immuungemedieerd, werden gerapporteerd bij alglucosidase alfa, waaronder ulceratieve en necrotiserende huidlaesies (zie rubriek 4.8).

Réactions à médiation immunitaire Des réactions cutanées sévères, probablement à médiation immunitaire, ont été rapportées avec l'alpha alglucosidase, notamment des lésions cutanées ulcéreuses et nécrosantes (voir rubrique 4.8).


De volgende bijwerkingen werden gerapporteerd bij patiënten die everolimus innamen voor de behandeling van andere aandoeningen dan TSC. Nieraandoeningen: gewijzigde frequentie van of geen urinelozing kunnen symptomen zijn van nierfalen en werden waargenomen bij sommige patiënten die everolimus kregen.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés chez des patients traités par évérolimus pour des affections autres que la STB. Troubles rénaux : la modification de la fréquence des mictions ou l'absence de mictions peuvent être des symptômes d'insuffisance rénale et ils ont été observés chez certains patients ayant reçu l’évérolimus.


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