Traduction de «werden de volgende ernstige nevenwerkingen » (Néerlandais → Français) :

Dosering en wijze van toediening). Tijdens de controle na het ter beschikking stellen op de markt, werden de volgende ernstige nevenwerkingen gemeld: gevallen van omkeerbare encefalopathie (bewustzijnsproblemen met inbegrip van verwardheid, hallucinaties, stupor en coma), myoclonie, convulsies (met inbegrip van nietconvulsieve epileptische pijn) en/of nierinsufficiëntie (zie rubriek 4.8 Bijwerkingen).
Pendant la surveillance d'après mise sur le marché, on a rapporté les effets indésirables sérieux suivants: des cas d'encéphalopathie réversible (trouble de la conscience incluant confusion, hallucinations, stupeur et coma), des myoclonies, des convulsions (y compris l'état de mal épileptique non-convulsif), et/ou de l'insuffisance rénale (voir rubrique 4.8 Effets indésirables).

Naast de hierboven vermelde evenementen, werden de volgende nevenwerkingen gemeld sinds pravastatine op de markt werd gebracht:
Outre les événements cités ci-dessus, les événements indésirables suivants ont été rapportés depuis la mise sur le marché de la pravastatine:

Bij de behandeling met hoge doses, zoals gebruikelijk voor paniek of aanverwante aandoeningen, werden de volgende nevenwerkingen minder vaak geobserveerd: veranderingen in gemoedstoestand.
Lors du traitement à hautes doses, comme c'est le cas habituellement pour la panique et les affections apparentées, les effets secondaires suivants ont été moins souvent observés: changements d'humeur.

Bij de behandeling met hoge doses, zoals gebruikelijk voor paniek of aanverwante aandoeningen, werden de volgende nevenwerkingen vaker genoteerd dan met placebo: sedatie, slaperigheid, vermoeidheid, ataxie, gestoorde coördinatie, spraakstoornissen.
En cas de traitement avec des doses élevées, comme généralement pour les accès de panique ou troubles assimilés, les effets secondaires suivants ont été enregistrés plus fréquemment qu’avec un placebo: sédation, somnolence, fatigue, ataxie, troubles de la coordination, troubles de la parole.

4.9 Overdosering Ernstige nevenwerkingen werden niet vastgesteld in gevallen van ingestie van hoge doses orale contraceptiva door jonge kinderen.
4.9 Surdosage Aucun effet indésirable grave n'a été constaté en cas d'ingestion de doses élevées de contraceptifs oraux par de jeunes enfants.

Na gebruik van te grote hoeveelheden werden, zelfs bij kleine kinderen, geen ernstige nevenwerkingen gemeld.
Aucun effet indésirable grave n'a été mentionné après l’utilisation de trop grandes quantités, même chez des jeunes enfants.

De volgende ongewenste nevenwerkingen werden gerapporteerd: krampen, buikpijn, diarree, kolieken.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés: crampes et douleurs abdominales, diarrhées, coliques.

De volgende bijwerkingen zijn alleen waargenomen met Prometax capsules en orale oplossing en niet in klinische studies met pleisters voor transdermaal gebruik: slaperigheid, malaise, tremor, verwarring, toegenomen transpiratie (vaak); duodenumulceraties, angina pectoris (zelden); gastrointestinale bloeding (zeer zelden); en enkele gevallen van ernstig braken werden geassocieerd met oesofagusruptuur (niet bekend).
Les effets indésirables suivants n’ont été observés qu’avec les gélules et la solution buvable de Prometax et n’ont pas été décrits dans les études cliniques avec les dispositifs transdermiques de Prometax: somnolence, malaise, tremblements, confusion, augmentation de la sudation (fréquent) ; ulcères duodénaux, angine de poitrine (rare) ; hémorragie gastro-intestinale (très rare) ; quelques cas de vomissements sévères ont été associés à une rupture de l’œsophage (indéterminée).

De volgende klinische symptomen werden waargenomen na 3 of 5 maal overdosering bij honden: dunne of vloeibare ontlasting, braken, salivatie, anorexia, ernstig gewichtsverlies, vermagerd uiterlijk, dehydratie en bleke slijmvliezen.
Les signes cliniques suivants ont été observés après un surdosage de 3 ou 5 fois la dose recommandée chez le chien : selles molles ou liquides, vomissements, salivation, anorexie, perte de poids importante, aspect émacié, déshydratation et muqueuses pâles.