Traduction de «ernstige nevenwerkingen werden » (Néerlandais → Français) :

4.9 Overdosering Ernstige nevenwerkingen werden niet vastgesteld in gevallen van ingestie van hoge doses orale contraceptiva door jonge kinderen.
4.9 Surdosage Aucun effet indésirable grave n'a été constaté en cas d'ingestion de doses élevées de contraceptifs oraux par de jeunes enfants.

Na gebruik van te grote hoeveelheden werden, zelfs bij kleine kinderen, geen ernstige nevenwerkingen gemeld.
Aucun effet indésirable grave n'a été mentionné après l’utilisation de trop grandes quantités, même chez des jeunes enfants.

Dosering en wijze van toediening). Tijdens de controle na het ter beschikking stellen op de markt, werden de volgende ernstige nevenwerkingen gemeld: gevallen van omkeerbare encefalopathie (bewustzijnsproblemen met inbegrip van verwardheid, hallucinaties, stupor en coma), myoclonie, convulsies (met inbegrip van nietconvulsieve epileptische pijn) en/of nierinsufficiëntie (zie rubriek 4.8 Bijwerkingen).
Pendant la surveillance d'après mise sur le marché, on a rapporté les effets indésirables sérieux suivants: des cas d'encéphalopathie réversible (trouble de la conscience incluant confusion, hallucinations, stupeur et coma), des myoclonies, des convulsions (y compris l'état de mal épileptique non-convulsif), et/ou de l'insuffisance rénale (voir rubrique 4.8 Effets indésirables).

Er werden niettemin ernstige, levensbedreigende en fatale nevenwerkingen gerapporteerd.
Néanmoins, on a également rapporté des effets indésirables sévères, potentiellement fatals et parfois mortels.