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Traduction de «werden behandeld in klinische proeven vertoonden » (Néerlandais → Français) :

Ongeveer 10 tot 17% van de patiënten die met DERMESTRIL ® -Septem werden behandeld in klinische proeven vertoonden systemische ongewenste reacties die licht waren en van voorbijgaande aard.

Lors des essais cliniques, environ 10 à 17 % des patientes traitées par DERMESTRIL ® - Septem ont présenté de légères réactions indésirables systémiques temporaires.


Zelfmoordgerelateerd gedrag (zelfmoordpogingen en suïcidaal denken) en vijandigheid (overwegend agressie, oppositioneel gedrag en woede) werden in de klinische proeven vaker waargenomen bij kinderen en adolescenten behandeld met antidepressiva vergeleken met degenen behandeld met placebo.

Des comportements de type suicidaire (tentatives de suicide et idées suicidaires) et de type hostile (principalement aggressivité, comportement d’opposition et colère) ont été plus fréquemment observés au cours des études cliniques chez les enfants et adolescents traités par antidépresseurs par rapport à ceux traités par placebo.


Totale mortaliteit Oudere patiënten met dementie die werden behandeld met atypische antipsychotica, vertoonden een hogere mortaliteit dan de patiënten in de placebogroep in een meta-analyse van 17 gecontroleerde studies van atypische antipsychotica waaronder risperidon.

Mortalité globale Les patients âgés déments, traités par antipsychotiques atypiques, ont une mortalité accrue par rapport au placebo, selon une méta-analyse de 17 études contrôlées portant sur les antipsychotiques atypiques, y compris la rispéridone.


Verhoogde sterfte bij oudere mensen met dementieOudere patiënten met dementie die werden behandeld met atypische antipsychotica, vertoonden een hogere mortaliteit dan de patiënten in de placebogroep in een meta-analyse van 17 gecontroleerde studies van atypische antipsychotica waaronder risperidon.

Augmentation de la mortalité chez les personnes âgées atteintes de démenceLes patients âgés déments, traités par antipsychotiques atypiques, ont une mortalité accrue par rapport au placebo, selon une métaanalyse de 17 études contrôlées portant sur les antipsychotiques atypiques, y compris la rispéridone.


De volgende bijkomende bijwerkingen werden gemeld bij klinische proeven met oraal toegediend timololmaleaat en kunnen als potentiële effecten van oculair toegediend timololmaleaat worden beschouwd:

Les effets indésirables suivants qui ont été rapportés dans des études cliniques avec le maléate de timolol administré par voie orale, peuvent être considérés comme effets indésirables potentiels des solutions ophtalmiques de maléate de timolol:


Er werden immers geen klinische proeven in het kader van de PEP uitgevoerd, en het FDA heeft het gebruik van deze geneesmiddelen voor profylactische behandelingen niet goedgekeurd.

Il n’y a en effet pas eu d’essai clinique dans le cadre de PPE, et les médicaments ne sont par ailleurs pas approuvés par la FDA dans une telle indication.


In die klinische studies, waarin patiënten gedurende één jaar werden behandeld, was de kans klein dat patiënten die na zes maanden behandeling geen virologische respons vertoonden (HCV-RNA beneden de onderste detectielimiet), toch een aanhoudende virologische respons zouden vertonen (HCV-RNA beneden de onderste detectielimiet zes maanden na stopzetting van de behandeling).

Au cours de ces études cliniques réalisées chez des patients traités pendant un an, les patients n’ayant présenté aucune réponse virologique après six mois de traitement (taux d’ARN-VHC inférieurs à la limite inférieure de détection) avaient peu de chance d’obtenir une réponse virologique prolongée (taux d’ARN-VHC inférieurs à la limite inférieure de détection six mois après l’arrêt du traitement).


Tijdens die klinische onderzoeken waarbij patiënten gedurende één jaar werden behandeld, was het onwaarschijnlijk dat patiënten die geen virologische respons vertoonden na zes maanden behandeling (HCV-RNA lager dan de onderste detectielimiet), een blijvende virologische respons zouden ontwikkelen (HCV-RNA lager dan de onderste detectielimiet zes maanden na het einde van de behandeling).

Au cours des études cliniques où les patients étaient traités pendant un an, les patients qui n’ont pas eu une réponse virologique après six mois de traitement (ARN-VHC en dessous de la limite inférieure de détection) n’ont pas maintenu une réponse virologique (ARN-VHC en dessous de la limite inférieure de détection six mois après l’arrêt du traitement).


Bij die meta-analyse werden 30 willekeurig ingedeelde klinische proeven, over 1.419 patiënten, geanalyseerd.

Cette méta-analyse a analysé 30 essais cliniques randomisés incluant un total de 1.419 patients.


Gedurende deze gerandomiseerde klinische studie werden tot 6 of 7 dagen bewaarde bloedplaatjesconcentraten toegediend aan 26 % van de 85 patiënten in de groep die een transfusie met INTERCEPT behandelde bloedplaatjes kreeg en aan 21 % patiënten in de controlegroep.

Durant cette étude clinique randomisée, des concentrés plaquettaires conservés jusqu’à 6 ou 7 jours ont été administrés à 26 % des 85 patients du groupe transfusé avec des plaquettes traitées par INTERCEPT et à 21 % des patients du groupe contrôle.


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