Traduction de «werden alleen toxische effecten gezien » (Néerlandais → Français) :

In preklinische toxiciteitsstudies met eenmalige en herhaalde toediening werden alleen toxische effecten gezien bij dosissen die beduidend hoger waren dan de maximale therapeutische dosis bij de mens.
Dans les études précliniques de toxicité aiguë et chronique, des effets toxiques n’ont été observé qu’à des doses beaucoup plus élevées que la dose thérapeutique maximale chez l’homme.

5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek In de toxicologische studies met natriumrisedronaat bij rat en hond, werden dosisafhankelijke toxische effecten op de lever gezien, die zich voornamelijk uitten als verhoogde enzymwaarden met histologische veranderingen in de rat.
Des études toxicologiques réalisées chez le rat et le chien ont montré des effets hépato-toxiques dosedépendants sous risédronate, en particulier une augmentation enzymatique avec modifications histologiques chez le rat.

5.3 Gegevens uit preklinisch veiligheidsonderzoek In de toxicologische studies met natriumrisedronaat bij ratten en honden werden dosisafhankelijke toxische effecten op de lever gezien, die zich voornamelijk uitten als verhoogde enzymwaarden met histologische veranderingen in de rat.
5.3 Données de sécurité préclinique Des études toxicologiques réalisées chez le rat et le chien ont montré des effets hépatotoxiques et dosedépendants du risédronate sodique et, en particulier, une augmentation enzymatique avec modifications histologiques chez le rat.

3.1 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek Natriumrisedronaat: In de toxicologische studies met natriumrisedronaat bij rat en hond, werden dosisafhankelijke toxische effecten op de lever gezien, die zich voornamelijk uitten als verhoogde enzymwaarden met histologische veranderingen in de rat.
Des études toxicologiques réalisées chez le rat et le chien ont montré des effets hépatotoxiques dosedépendants sous risédronate monosodique, principalement une augmentation des enzymes hépatiques avec modifications histologiques chez le rat.

In de toxicologische studies met natriumrisedronaat bij rat en hond, werden dosisafhankelijke toxische effecten op de lever gezien, die zich voornamelijk uitten als verhoogde enzymwaarden met histologische veranderingen in de rat.
Dans les études toxicologiques menées sur le rat et le chien, des effets toxiques hépatiques dosedépendants ont été observés avec le risédronate sodique, essentiellement sous la forme d’une augmentation des taux enzymatiques avec modifications histologiques chez le rat.

Er werden geen toxische effecten waargenomen die specifiek zouden zijn voor de blootstelling aan mometasonfuroaat.
On n'a mis en évidence aucun effet toxicologique spécifique d'une exposition au furoate de mométasone.

In de ogen werden geen toxische effecten waargenomen met doses tot 100 microgram/oog/dag bij konijnen of apen (klinische dosis is ongeveer 1,5 microgram/oog/dag).
Au niveau de l’œil, aucun effet toxique n’a été détecté avec des doses allant jusqu’à 100 microgrammes/œil/jour chez le lapin ou le singe (la dose clinique s’élève approximativement à 1,5 microgrammes/œil/jour).

Er werden geen teratogene effecten gezien bij konijnen bij > 1000 keer de blootstelling bij de mens.
Aucun effet tératogène n’a été constaté chez le lapin à plus de 1 000 fois l’exposition humaine.

Er werden meer ongewenste effecten gezien in de aspirine-groep.
Plus d’effets indésirables ont été observés dans le groupe actif.

Het besluit uit een dubbelblind gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek (RCT) dat het effect vergeleek van telmisartan alleen (hier gebruikt in het kader van secundaire cardiovasculaire preventie en niet wegens hypertensie), met ramipril alleen en met de combinatie ervan, is dat de cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit bij een hoogrisicopopulatie op dezelfde manier werden beïnvloed door ramipril en door telmisartan, en dat associëren van telmisartan aan ramipril geen voordeel oplevert, maar wel meer ongewenste effecten 3,4 .
Il ressort d’une étude randomisée en double aveugle et contrôlée (RCT), ayant comparé l’efficacité du telmisartan seul (utilisé dans le cadre de prévention cardiovasculaire secondaire et non d’hypertension), du ramipril seul et de leur association, que la morbidité et la mortalité cardiovasculaires dans une population à haut risque étaient influencées de la même manière par le ramipril et par le telmisartan, employés seuls, et que leur association n’apporte aucun bénéfice, mais entraine plus d’effets indésirables 3,4 .