Traduction de «weken zijn uitgevoerd waaraan patiënten deelnamen » (Néerlandais → Français) :

Ernstige depressieve episodes bij MDD Twee korte termijn studies (6 weken) zijn uitgevoerd waaraan patiënten deelnamen die op minstens één antidepressivum onvoldoende reageerden.
Episodes dépressifs majeurs (TDM) Deux études à court terme (6 semaines) ont inclus des patients qui avaient présenté une réponse insuffisante à au moins un antidépresseur.

Er werd één placebo-gecontroleerd onderzoek uitgevoerd waaraan 481 patiënten deelnamen (Copaxone n = 243, placebo n = 238), bij patiënten met een goed gedefinieerd, op zichzelf staande, unifocale, neurologische manifestatie en MRI-kenmerken die in hoge mate op MS wezen (ten minste 2 cerebrale laesies met een diameter van meer dan 6 mm op de T 2 - gewogen MRI).
Une étude contrôlée contre placebo impliquant 481 sujets (Copaxone n=243, placebo n=238) a été conduite sur des patients présentant une manifestation neurologique unifocale bien définie unique et des caractéristiques IRM suggérant fortement une SEP (au moins 2 lésions cérébrales de plus de 6 mm de diamètre sur les images IRM T2-pondérées).

Er zijn twee belangrijke studies uitgevoerd waaraan in totaal 529 patiënten met SLE deelnamen en waarin Riquent werd vergeleken met een placebo (een schijnbehandeling).
Deux études principales ont été menées chez un total de 529 patients atteints de LES. Lors de ces études, Riquent a été comparé à un placebo (traitement fictif).

Bij patiënten met nierinsufficiëntie (creatinineklaring 15-60 ml/min), zijn na IV toediening van ondansetron zowel de systemische klaring als het distributievolume verlaagd, resulterend in een lichtjes maar klinische niet significante verlenging van de eliminatiehalveringstijd (5,4 uur). Een onderzoek waaraan patiënten deelnamen met nierinsufficiëntie die regelmatige hemodialyse vereisten (bestudeerd tussen dialyses in) toonde dat IV toediening van ondansetron de farmacokinetiek niet beïnvloedde.
Chez les patients présentant une insuffisance rénale (clairance de la créatinine de 15-60 ml/min), la clairance systémique et le volume de distribution sont tous deux réduits après l’administration IV d’ondansétron, ce qui se traduit par un allongement léger, mais cliniquement non significatif, de la

Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen De hieronder vermelde beschrijvingen zijn gebaseerd op de veiligheidspopulatie van 870 patiënten die minstens één dosis bosutinib ontvingen in ofwel een fase III-onderzoek bij nieuw gediagnosticeerde Ph+-CF-CML of in enkelarmige klinische fase I/II-onderzoeken waaraan patiënten deelnamen met Ph+-CML in de chronische fase, acceleratiefase of blastaire fase of Ph+-ALL, die resistent of intolerant waren tegen eerdere therapie.
Description de certains effets indésirables Les descriptions figurant ci-dessous sont basées sur un groupe de 870 patients traités ayant reçu au moins une dose de bosutinib soit dans une étude clinique de phase 3 comprenant des patients atteints de LMC Ph+ en phase chronique nouvellement diagnostiquée, soit dans les études cliniques de phase 1/2 à bras unique qui a inclus des patients résistants ou intolérants à un traitement antérieur et atteints de LMC Ph+ en phase chronique ou accélérée ou en crise blastique ou de leucémie lymphoblastique aiguë (LLA) Ph+.

De meeste lymfomen traden op in de GO-AFTER-studie, waaraan patiënten deelnamen die eerder aan anti-TNF-middelen waren blootgesteld en bij wie de ziekte langer had geduurd en zich moeilijker liet behandelen.
La majorité des lymphomes est survenue au cours de l’étude GO-AFTER, qui incluait des patients exposés auparavant à des anti-TNF, atteints d’une maladie de durée plus longue et réfractaire à plus de traitements.

In de ELITE-studie, die gedurende 48 weken werd uitgevoerd bij 722 patiënten met hartfalen (NYHA-klasse II-IV), werd geen verschil in het primaire eindpunt (verandering van de nierfunctie op lange termijn) waargenomen tussen de patiënten die met losartan werden behandeld, en de patiënten die met captopril werden behandeld.
Études ELITE I et ELITE II Dans l'étude ELITE, menée pendant 48 semaines chez 722 patients présentant une insuffisance cardiaque (classes II-IV de la NYHA), on n'a pas observé de différence entre les patients traités par losartan et ceux traités par captopril en ce qui concerne le critère d'évaluation principal, une modification à long terme de la fonction rénale.

ELITE-I- en ELITE-II-studie In de ELITE-studie die gedurende 48 weken werd uitgevoerd bij 722 patiënten met hartfalen (NYHA-klasse II-IV), is geen verschil in het primaire eindpunt (verandering
Étude ELITE-I et ELITE-II Dans l'étude ELITE, réalisée durant une période de 48 semaines chez 722 patients atteints d’insuffisance cardiaque (classe NYHA II-IV), on n’a observé aucune différence entre les patients traités par losartan et ceux traités par captopril concernant le critère d’évaluation primaire d’une modification à long terme de la fonction rénale. Les observations de

Bij patiënten behandeld met LEDERTREXATE wegens reumatoïde artritis moeten in het begin van de behandeling en op intervallen van 4 tot 8 weken leverfunctietesten uitgevoerd worden.
Les tests de la fonction hépatique doivent être réalisés en début de traitement et à 4-8 semaines d’intervalle chez les patients recevant du LEDERTREXATE pour une polyarthrite rhumatoïde.

Als onderdeel van het raadplegingsproces is in december 2005 een grote publieke conferentie georganiseerd, waaraan het bedrijfsleven, regelgevende instanties, universiteiten, beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten deelnamen.
Dans le cadre de ce processus de consultation, une importante conférence publique a été organisée en décembre 2005, avec la participation du secteur pharmaceutique, des législateurs, des universités, des professionnels de la santé et des patients.