Traduction de «weken bij honden werden geen hyperplastische of neoplastische letsels waargenomen » (Néerlandais → Français) :

In een toxicologische studie van 52 weken bij honden werden geen hyperplastische of neoplastische letsels waargenomen op de subcutane injectieplaats.
Une étude de toxicité de 52 semaines menée chez le chien n’a pas montré de lésions hyperplasiques ou néoplasiques au niveau du site d’injection sous-cutanée.

In een toxiciteitstudie van 52 weken bij honden werden echter geen hyperplastische of neoplastische letsels waargenomen t.h.v. de s.c. injectieplaats.
Dans une étude de toxicité de 52 semaines chez le chien, aucune lésion hyperplasique ou néoplasique n'est apparue à l'endroit de l'injection s.c..

Er was geen sprake van hyperplastische of neoplastische letsels op de subcutane injectieplaats tijdens een toxiciteitsstudie van 52 weken bij honden.
Une étude de toxicité de 52 semaines menée chez le chien n’a pas montré de lésions hyperplasiques ou néoplasiques au site d’injection sous-cutané.

Bij cavia’s die gedurende 98 weken dagelijks subcutane injecties met octreotide kregen in doses tot 2 mg/kg, werden geen neoplastische letsels waargenomen.
Chez les cobayes ayant reçu des injections sc quotidiennes d’Octreotide à des doses allant jusqu’à 2 mg/kg pendant 98 semaines, aucune lésion néoplasique n’a été observée.

Eenmalige toediening van Puregon aan ratten gaf geen effecten van toxicologische betekenis te zien. Ook in studies met herhaalde toediening aan ratten (twee weken) en honden (dertien weken) van doseringen tot 100 maal de maximale humane dosis, werden geen effecten van toxicologische betekenis waargenomen.
le chien (pendant 13 semaines), à des doses atteignant 100 fois la dose maximale utilisée chez l'homme, Puregon n'a induit aucun effet significatif sur le plan toxicologique.

Ook in studies met herhaalde toediening aan ratten (twee weken) en honden (dertien weken) van doseringen tot 100 maal de maximale humane dosis, werden geen effecten van toxicologische betekenis waargenomen.
Au cours des études par administrations réitérées chez le rat (pendant deux semaines) et chez le chien (pendant 13 semaines), à des doses atteignant 100 fois la dose maximale utilisée chez l'homme,

Er werden geen ongewenste effecten waargenomen bij gezonde honden en puppies van 8 weken en ouder, die 7 maal werden behandeld met intervallen van twee weken en 3-5 maal de aanbevolen dosering.
Des chiens en bonne santé et des chiots âgés de 8 semaines et plus ont été traités toutes les 2 semaines avec un total de 7 fois à des doses 3 à 5 fois supérieures à la dose recommandée, aucun effet secondaire n’a été observé.

Er werden echter geen veranderingen van de testes waargenomen in onderzoeken bij honden met een maximale duur van 39 weken bij een blootstelling die het 35-voudige bedroeg van die gezien is bij mensen, gebaseerd op AUC. Bij mannelijke ratten is er geen effect van ambrisentan op de bewegelijkheid van het sperma waargenomen bij alle geteste doseringen (tot 300 mg/kg/dag).
Cependant aucunes modifications n’ont été observées au cours des études chez les chiens, jusqu'à la 39 ème semaine à une exposition de 35 fois la dose utilisée chez l'homme sur la base de l’ASC. Chez les rats mâles, aucun effet de l’ambrisentan sur la mobilité des spermatozoïdes n’a été mis en évidence, quelle que soit la dose testée (jusqu’à 300 mg/kg/jour).

Er werden geen levereffecten waargenomen na chronische dosering bij ratten (28 weken) of bij honden (52 weken) bij blootstellingen van vier- en tweemaal de humane klinische blootstelling bij gebruik van 75 mg/dag bij ITP-patiënten, en bij tweemaal de humane klinische blootstelling en een blootstelling gelijkwaardig aan de humane klinische blootstelling bij gebruik van 100 mg/dag bij HCV-patiënten,gebaseerd op de AUC.
Aucun effet hépatique n'a été observé après administration chronique chez le rat (28 semaines) et chez le chien (52 semaines) à 4 ou 2 fois l'exposition clinique humaine pour les patients ayant un PTI traités à 75 mg/jour, et à 2 fois l’exposition et à une exposition équivalente à l’exposition clinique humaine pour les patients infectés par le VHC traités à 100 mg/jour, sur la base de l'ASC.