Traduction de «weken *** gevallen van zelfmoordgedachten en zelfmoordgedragingen werden gemeld » (Néerlandais → Français) :

Voor OCS, alleen kortdurende studies gedurende 1 tot 12 weken *** Gevallen van zelfmoordgedachten en zelfmoordgedragingen werden gemeld tijdens de behandeling met sertraline of kort na stopzetting van de behandeling (zie rubriek 4.4).
Concernant le TIC, uniquement des études à court terme, de 1 à 12 semaines *** Des cas d’idées suicidaires et de comportements suicidaires ont été rapportés pendant la thérapie par sertraline ou peu de temps après l’arrêt du traitement (voir rubrique 4.4).

Gevallen van zelfmoordgedachten en zelfmoordgedrag werden gemeld tijdens of kort na de behandeling met Trazodone Mylan.
Des cas isolés et de comportements suicidaires ont été rapportés lors d’un traitement par Trazodone Mylan ou peu après l’arrêt du traitement.

gevallen van zelfmoordgedachten en zelfmoordgedrag werden gemeld tijdens de therapie met sertraline of kort na het stopzetten van de behandeling (zie rubriek 2).
des cas d’idées ou comportement suicidaires ont été rapportés pendant le traitement par sertraline et au début de l’interruption du traitement (voir rubrique 2).

Gevallen van zelfmoordgedachten en zelfmoordgedrag werden gemeld tijdens behandelingen met paroxetine of kort na stopzetting van de behandeling (zie rubriek 4.4).
Des cas d’idées suicidaires et de comportements suicidaires ont été signalés au cours du traitement par la paroxétine ou peu de temps après l’abandon du traitement (voir rubrique 4.4).

Gevallen van zelfmoordgedachten en zelfmoordgedrag werden gemeld tijdens of kort na de behandeling met Trazolan.
Des cas d'idées et de comportements suicidaires ont été rapportés lors d'un traitement par Trazolan ou peu après l'arrêt du traitement.

Er werden gevallen van zelfmoordgedachten en zelfmoordgedragingen gemeld tijdens de behandeling met sertraline of kort na stopzetting van de behandeling (zie rubriek 2).
Des cas d’idées suicidaires et de comportement suicidaire ont été rapportés pendant la thérapie par sertraline ou peu après la fin du traitement (voir rubrique 2).

Er werden gevallen van zelfmoordgedachten en zelfmoordgedrag gemeld tijdens behandeling met fluvoxamine of kort na stopzetting van de behandeling (zie rubriek 2 “Wees extra voorzichtig met Fluvoxamine EG”)
Des cas de pensées et de comportements suicidaires ont été signalés pendant des thérapies par fluvoxamine ou peu après leur arrêt (voir rubrique 2 : « Faites attention avec Fluvoxamine EG »)

Gedurende de 8 weken durende behandelingsperiode werden in geen van beide groepen gevallen van syncope gemeld.
Pendant les 8 semaines de l’étude, il n’y a pas eu de syncope rapporté dans aucun des groupes de traitement.

In een actief gecontroleerde klinische studie met een duur van 48 weken werden gevallen van huidirritatie vastgelegd als door de patiënt of verzorger gemelde bijwerkingen.
Dans une étude clinique de 48 semaines contrôlée versus comparateur actif, les patients ou les personnes aidantes ont rapporté des cas d’irritation cutanée en tant qu’effets indésirables.

Soms werden binnen 2 weken tot 6 maanden na het begin van de behandeling met watervrij betaïne (zie rubriek 4.8) gevallen van ernstig cerebraal oedeem en hypermethioninemie gemeld.
Des cas peu fréquents d’œdème cérébral grave et d’hyperméthioninémie ont été décrits dans les 2 semaines à 6 mois suivant l’instauration du traitement par bétaïne anhydre (voir rubrique 4.8).