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Traduction de «week 24 bedroeg de tijdgewogen gemiddelde verandering » (Néerlandais → Français) :

In week 24 bedroeg de tijdgewogen gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de log 10 plasma HIV-1 RNA-spiegels (DAVG 24 ) respectievelijk -0,03 log 10 kopieën/ml en -0,61 log 10 kopieën/ml voor de placebogroep en de groep die 245 mg tenofovirdisoproxil (als fumaraat) kreeg (p < 0,0001).

Après 24 semaines de traitement, la variation moyenne pondérée en fonction du temps de la charge virale par rapport à la charge virale à l’initiation du traitement (DAVG 24 ) était respectivement de -0,03 log 10 copies/ml et -0,61 log 10 copies/ml dans le groupe placebo et dans le groupe ténofovir disoproxil 245 mg (sous forme de fumarate) (p < 0,0001).


Er werd een statistisch significant verschil ten gunste van 245 mg tenofovirdisoproxil (als fumaraat) gezien in de tijdgewogen gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in week 24 (DAVG 24 ) voor de CD4-telling (+13 cellen/mm 3 voor 245 mg tenofovirdisoproxil (als fumaraat) versus -11 cellen/mm 3 voor placebo, p = 0,0008).

On a constaté une différence statistiquement significative en faveur du groupe ténofovir disoproxil 245 mg (sous forme de fumarate) en terme de variation moyenne pondérée en fonction du temps à la semaine 24 (DAVG 24 ) par rapport à l’initiation du traitement, du taux de CD4 (+13 cellules/mm 3 dans le groupe ténofovir disoproxil 245 mg (sous forme de fumarate) contre -11 cellules/mm 3 dans le groupe placebo, p = 0,0008).


De gemiddelde (SD) verandering voor de BMD Z-score van de lumbale wervelkolom vanaf de uitgangswaarde tot week 72 bedroeg bij patiënten die tenofovirdisoproxilfumaraat ontvingen -0,05 (0,310) en bij degenen die placebo ontvingen 0,07 (0,377).

La variation moyenne (ET) du Z-score de DMO au niveau du rachis lombaire depuis l’initiation du traitement jusqu’à la semaine 72 était de -0,05 (0,310) chez les patients recevant le fumarate de ténofovir disoproxil et de 0,07 (0,377) chez les patients recevant le placebo.


In week 8 bedroeg de gemiddelde procentuele verandering ten opzichte van de beginwaarden voor LDL-C en TC respectievelijk ongeveer 40% en 30% over het doseringsbereik.

A la semaine 8, les pourcentages de variation moyenne par rapport aux valeurs initiales de LDL-C et de CT étaient de respectivement environ 40 % et 30 % pour l’intervalle des doses utilisées.


In week 96 was de gemiddelde verandering vanaf baseline in ACTH-gestimuleerde cortisolniveaus in de EDURANTgroep lager (+18,4 ± 8,36 nmol/l) dan in de efavirenz-groep (+54,1 ± 7,24 nmol/l).

A la semaine 96, la variation moyenne des taux de cortisol stimulé par l’ACTH par rapport aux taux initiaux, était plus faible dans le groupe EDURANT (+18,4 ± 8,36 nmol/l) que dans le groupe éfavirenz (+54,1 ± 7,24 nmol/l).


Entecavir was superieur ten opzichte van adefovir dipivoxil op het primaire effectiviteitseindpunt van gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in serum HBV DNA gemeten met PCR op week 24.

L'entecavir était supérieur à l'adéfovir dipivoxil sur le critère principal d'efficacité: évolution moyenne du taux sérique d'ADN du VHB par PCR à la semaine 24 par rapport à l’initiation de l’étude.


Gemiddelde verandering vanaf de uitgangswaarde van HbA 1c (%) in week 24

Variation de l’HbA 1c moyenne (%) à la semaine 24 par rapport aux valeurs initiales


De gemiddelde verandering vanaf baseline tot en met week 24 in FEV 1 (l) was 0,37 l bij de ivacaftorgroep en 0,01 l bij de placebogroep in onderzoek 1 en 0,30 l in de ivacaftorgroep en 0,07 l in de placebogroep in onderzoek.

La variation moyenne du VEMS (l) entre la Semaine 24 et la valeur initiale était de 0,37 litre pour le groupe ivacaftor et de 0,01 litre pour le groupe placebo dans l’étude 1, elle était de 0,30 litre pour le groupe ivacaftor et de 0,07 litre pour le groupe placebo dans l’étude.


Farmacodynamische effecten Bij klinische trials (onderzoeken 1 en 2) bij patiënten met de G551D-mutatie in één allel van het CFTR-gen, leidde ivacaftor tot snelle (15 dagen), substantiële [de gemiddelde verandering in zweetchloride vanaf baseline tot en met week 24 was respectievelijk -48 mmol/l (95% BI -51, -45) en -54 mmol/l (95% BI -62, -47)] en voortdurende (tot en met 48 weken) vermindering van zweetchlorideconcentratie.

Effets pharmacodynamiques Dans les études cliniques (études 1 et 2) conduites chez des patients porteurs de la mutation G551D sur un allèle du gène CFTR, l’ivacaftor a entraîné une diminution rapide (15 jours), importante [la variation moyenne du taux de chlorures dans la sueur entre la valeur à 24 semaines et la valeur initiale était de -48 mmol/l (IC à 95 % : -51, -45) et de -54 mmol/l (IC à 95 % : -62, -47) respectivement] et prolongée (jusqu’à 48 semaines) de la concentration des ions chlorures dans la sueur.


Bij patiënten die in onderzoek 2 werden behandeld met ivacaftor, resulteerde de behandeling van 24 weken met ivacaftor in onderzoek 4 (26 patiënten) in een gemiddelde absolute verandering in procent voorspeld FEV 1 vanaf de baselinewaarde in onderzoek 2 tot week 72 van 10,1 procentpunten, gelijk aan wat werd waargenomen in Week 48 (10,2 procentpunten) in onderzoek.

Chez les patients ayant reçu l’ivacaftor dans l’étude 2, 24 semaines de traitement par l’ivacaftor dans l’étude 4 (26 patients) ont entraîné une variation absolue moyenne du VEMS en pourcentage de la valeur théorique de 10,1 points en pourcentage à la Semaine 72 par rapport à sa valeur initiale dans l’étude 2, comparable à celle observée à la Semaine 48 (10,2 points en pourcentage) dans l’étude.




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Date index: 2023-04-22
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