Traduction de «waargenomen en waren » (Néerlandais → Français) :

De waargenomen reacties waren eetlustverlies, braken, diarree en anale irritatie.
Les effets observés observés ont été : inappétence, vomissements, diarrhée et irritation anale.

Occasioneel waargenomen bijwerkingen waren diarree, hartaritmieën en zeer uitzonderlijk nystagmus.
Les effets secondaires occasionnels sont : diarrhée, arythmies cardiaques et très rarement un nystagmus.

De waargenomen bijwerkingen waren onder meer granulocytopenie, duizeligheid en paresthesie.
Parmi les effets indésirables observés, ont été notés une neutropénie, des étourdissements et une paresthésie.

Zesendertig patiënten hadden een normaal karyotype en chromosomale afwijkingen zijn bij 174 patiënten waargenomen; er waren 47 patiënten met 17p deletie, 73 patiënten met 11q deletie, 23 patiënten met trisomie 12q en 31 patiënten met 13q deletie als enige afwijking.
36 patients présentaient un caryotype normal et des aberrations chromosomiques ont été détectées chez 174 patients ; 47 patients présentaient une délétion 17p, 73 une délétion 11q, 23 une trisomie 12q et 31 une délétion 13q comme seule aberration.

De waargenomen symptomen waren meestal licht en beperkt tot slaapzucht, slaperigheid, misselijkheid, braken en pijn in de bovenbuik.
Dans la plupart des cas, les symptômes observés étaient légers et se limitaient à une hypersomnie, une somnolence, des nausées, des vomissements et une douleur dans la partie supérieure de l’abdomen.

De waargenomen bijwerkingen waren van dezelfde aard als bij volwassenen (zie rubriek 4.8).
Les effets indésirables observés étaient de nature similaire à ceux rapportés chez l’adulte (voir 4.8).

De waargenomen symptomen waren meestal licht en beperkt tot lethargie, slaperigheid, misselijkheid, braken en epigastrische pijn.
Dans la plupart des cas, les symptômes observés étaient bénins et se limitaient à une léthargie, une somnolence, des nausées, des vomissements et une douleur épigastrique.

Bij een eenjarige studie bij honden werden vergrote en/of blauwverkleurde melkklieren en verlengde oestrus waargenomen bij vrouwtjes die blootgesteld waren aan doses die gelijk waren aan 1,8 keer of groter waren dan 3,6 keer de dosering voor mensen.
Dans une étude d’un an menée sur des chiens, on a observé une hypertrophie et/ou une coloration bleuâtre des glandes mammaires et un cycle oestral prolongé chez les femelles soumises à des expositions de respectivement 1,8 fois l’exposition humaine ou supérieures à 3,6 fois l’exposition humaine.

Tekenen van overdosering werden waargenomen in toxiciteitsstudies bij gezonde honden, die gedurende 39 weken werden behandeld met doses die ongeveer tweemaal hoger waren dan de aanbevolen dosis (25 mg masitinib), honden die werden behandeld gedurende 13 weken en gedurende 4 weken met doses die ongeveer drie maal hoger waren dan de aanbevolen dosis (41,7 mg masitinib), en honden die gedurende 4 weken werden behandeld met doses die ongeveer tien maal hoger waren dan de aanbevolen dosis (125 mg masitinib).
Des signes de surdosage ont été observés lors des études de toxicité menées sur des chiens sains, traités pendant 39 semaines avec environ 2 fois la dose recommandée (25 mg de masitinib), pendant 13 semaines et 4 semaines avec environ 3 fois la dose recommandée (41,7 mg de masitinib) et pendant 4 semaines avec environ 10 fois la dose recommandée (125 mg de masitinib).

In aanvulling op de hierboven weergegeven studies waren de resultaten betreffende de werkzaamheid op de bloedglucoseconcentraties, waargenomen in een substudie met duotherapie met een sulfonylureumderivaat van 18 weken en in een studie met tripletherapie met metformine en pioglitazon van 26 weken in het algemeen vergelijkbaar met die waargenomen in andere studies.
Outre les études ci-dessus, les résultats d'efficacité observés sur la glycémie dans une sous-étude de bithérapie de 18 semaines avec un sulfamide hypoglycémiant et une étude de trithérapie de 26 semaines avec la metformine et la pioglitazone ont été généralement comparables à ceux observés dans d’autres études.