Traduction de «waargenomen bij patiënten die behandeling met chinolonen kregen » (Néerlandais → Français) :

Overgevoeligheidsreacties Ernstige en in sommige gevallen fatale overgevoeligheidsreacties (anafylactische of anafylactoïde), soms volgend op de eerste dosis, zijn waargenomen bij patiënten die behandeling met chinolonen kregen (zie rubriek 4.8).
Réactions d’hypersensibilité Des réactions d’hypersensibilité (anaphylactiques ou anaphylactoïdes) sévères et pouvant occasionnellement mettre en danger la vie du patient, survenant parfois après la première dose, ont été rapportées chez des patients suivant un traitement par quinolones (voir rubrique 4.8).

Ernstige en incidenteel fatale (anafylactische) overgevoeligheidsreacties, sommige na de eerste dosis, werden waargenomen bij patiënten die een systemische behandeling met chinolonen kregen.
Des réactions d'hypersensibilité sérieuses et parfois fatales (anaphylactiques), certaines après la première dose, ont été observées chez des patients recevant un traitement à base de quinolones par voie systémique.

Bevestigde objectieve tumorrespons werd waargenomen bij 5 patiënten (2%) die Afinitor kregen, terwijl er geen respons werd waargenomen bij patiënten die placebo kregen.
Des réponses tumorales objectives confirmées ont été observées chez 5 patients (2 %) traités par Afinitor et chez aucun patient recevant le placebo.

Corticale blindheid werd waargenomen bij patiënten die een geassocieerde behandeling kregen met verschillende producten waaronder vindesine.
Une cécité corticale a été observée chez des patients recevant des associations comprenant plusieurs produits dont la vindésine.

Neurologische voorvallen In de gecontroleerde en niet-gecontroleerde delen van de fase II-studies bij RA en de fase III-studies bij RA, PsA en AS met een mediane follow-up van ongeveer 3 jaar, werd een hogere incidentie van demyelinisatie waargenomen bij patiënten die golimumab 100 mg kregen dan bij patiënten die golimumab 50 mg kregen.
Atteintes neurologiques Dans les parties contrôlées et non contrôlées des études cliniques de Phase II dans le traitement de la PR et de phase III dans le traitement de la PR, du RP et de la SA avec un suivi médian d’approximativement 3 ans, une plus grande incidence des troubles démyélinisants a été observée chez les patients recevant golimumab 100 mg comparée aux patients recevant golimumab 50 mg.

Over het geheel genomen werd in het fase III-onderzoek een hoger percentage objectief en subjectief gehoorverlies waargenomen bij patiënten die MEPACT en chemotherapie kregen (resp. 12% en 7%) (zie rubriek 5.1 voor een beschrijving van het onderzoek) ten opzichte van de patiënten die uitsluitend chemotherapie kregen (7% en 1%).
Un pourcentage plus élevé de perte auditive objective et subjective a été observé en général chez les patients ayant reçu MEPACT en association avec une chimiothérapie (respectivement 12% et 7%) dans l'étude de phase III (voir la rubrique 5.1 pour la description de l'essai) par rapport aux patients ayant reçu une chimiothérapie seule (7% et 1%).

Psychotische reacties Psychotische reacties zijn gerapporteerd bij patiënten die chinolonen kregen, waaronder levofloxacine.
Réactions psychotiques Des cas de réactions psychotiques ont été signalés chez des patients traités par quinolones, y compris la lévofloxacine.

Psychotische reacties Psychotische reacties werden gerapporteerd bij patiënten die chinolonen kregen, waaronder levofloxacine.
Réactions psychotiques Des réactions psychotiques ont été rapportées chez les patients recevant des quinolones, y compris la lévofloxacine.

Psychotische reacties Psychotische reacties zijn gemeld bij patiënten die chinolonen kregen, waaronder levofloxacine.
Des réactions psychotiques ont été rapportées chez des patients recevant des quinolones, dont la lévofloxacine.

Onder invasieve SPMs werden gevallen van AML, MDS en solide tumoren waargenomen bij patiënten die Revlimid kregen in combinatie met melfalan of onmiddellijk na hoge doses melfalan en ASCT; gevallen van B-cel-tumoren (inclusief hodgkinlymfoom) werden waargenomen in de klinische onderzoeken waarin patiënten Revlimid kregen in de post-ASCT setting.
Parmi les CS invasifs, des cas de leucémie aiguë myéloblastique (LAM), de syndromes myélodysplasiques (SMD) et de tumeurs solides ont été observés chez des patients recevant Revlimid en association avec le melphalan ou immédiatement après melphalan à forte dose et autogreffe de cellules souches. Des cas d’hémopathies malignes lymphoïdes B (dont lymphome de Hodgkin) ont été observés dans les études cliniques au cours desquelles les patients ont reçu Revlimid après une autogreffe de cellules souches.