Traduction de «vóór de goedkeuring van gadovist » (Néerlandais → Français) :

Hieronder volgt een opsomming van mogelijke bijwerkingen die waargenomen zijn tijdens klinische onderzoeken vóór de goedkeuring van Gadovist, gesorteerd volgens de kans dat ze optreden.
Les effets indésirables éventuels, observés dans les essais cliniques avant l'approbation de Gadovist, sont énumérés ci-dessous par ordre de probabilité.

Oostenrijk, Duitsland Gadovist 1,0 mmol/ml Injektionslösung in Fertigspritzen/Patronen België, Denemarken, Finland, Griekenland, Gadovist Italië, Luxemburg, Noorwegen, Portugal, Zweden Frankrijk GADOVIST 1,0 mmol/ml, solution injectable en seringue préremplie Ierland Gadovist 1.0 mmol/ml solution for Injection in prefilled syringe Gadovist 1.0 mmol/ml solution for Injection in prefilled cartridge Nederland Gadovist 1,0 mmol/ml, oplossing voor injectie in voorgevulde spuit/ patroon Spanje Gadovist 1 mmol/ml solución inyectable en jeringa precargada / cartucho precargado Verenigd Koninkrijk Gadovist 1.0 mmol/ml solution for injection prefilled syringe / cartridge
Gadovist 1 mmol/ml solución inyectable en jeringa precargada / cartucho precargado GADOVIST 1,0 mmol/mL, solution injectable en seringue préremplie Gadovist 1.0 mmol/ml solution for Injection in prefilled syringe Gadovist 1.0 mmol/ml solution for Injection in prefilled cartridge Gadovist 1,0 mmol/ml, oplossing voor injectie in voorgevulde spuit/ patroon Gadovist 1.0 mmol/ml solution for injection prefilled syringe / cartridge

Gadovist 1,0 mmol/ml, voorgevulde spuit 5,0 ml: BE429186 Gadovist 1,0 mmol/ml, voorgevulde spuit 7,5 ml: BE266323 Gadovist 1,0 mmol/ml, voorgevulde spuit 10 ml: BE266332 Gadovist 1,0 mmol/ml, voorgevulde spuit 15 ml: BE221094 Gadovist 1,0 mmol/ml, voorgevulde spuit 20 ml: BE266341 Gadovist 1,0 mmol/ml, patroon 15 ml: BE320686
Gadovist 1,0 mmol/ml, seringue préremplie 5,0 ml: BE429186 Gadovist 1,0 mmol/ml, seringue préremplie 7,5 ml: BE266323 Gadovist 1,0 mmol/ml, seringue préremplie 10 ml: BE266332 Gadovist 1,0 mmol/ml, seringue préremplie 15 ml: BE221094 Gadovist 1,0 mmol/ml, seringue préremplie 20 ml: BE266341 Gadovist 1,0 mmol/ml, cartouche 15 ml: BE320686 Gadovist 1,0 mmol/ml, cartouche 20 ml: BE320695 Gadovist 1,0 mmol/ml, cartouche 30 ml: BE320704

Gadovist 1,0 mmol/ml, voorgevulde spuit 5,0 ml: BE429186 Gadovist 1,0 mmol/ml, voorgevulde spuit 7,5 ml: BE266323 Gadovist 1,0 mmol/ml, voorgevulde spuit 10 ml: BE266332 Gadovist 1,0 mmol/ml, voorgevulde spuit 15 ml: BE221094 Gadovist 1,0 mmol/ml, voorgevulde spuit 20 ml: BE266341
Gadovist 1,0 mmol/ml, seringue préremplie 5,0 ml: BE429186 Gadovist 1,0 mmol/ml, seringue préremplie 7,5 ml: BE266323 Gadovist 1,0 mmol/ml, seringue préremplie 10 ml: BE266332 Gadovist 1,0 mmol/ml, seringue préremplie 15 ml: BE221094 Gadovist 1,0 mmol/ml, seringue préremplie 20 ml: BE266341

Gadovist 1,0 mmol/ml, patroon 15 ml: BE320686 Gadovist 1,0 mmol/ml patroon 20 ml: BE320695 Gadovist 1,0 mmol/ml patroon 30 ml: BE320704
Gadovist 1,0 mmol/ml, cartouche 15 ml: BE320686 Gadovist 1,0 mmol/ml, cartouche 20 ml: BE320695 Gadovist 1,0 mmol/ml, cartouche 30 ml: BE320704

Pediatrische populatie Voor kinderen vanaf 2 jaar en adolescenten bedraagt de aanbevolen dosis 0,1 mmol Gadovist per kilogram lichaamsgewicht (gelijk aan 0,1 ml Gadovist per kilogram lichaamsgewicht) voor alle indicaties (zie rubriek 4.1).
Population pédiatrique Pour les enfants âgés de 2 ans et plus et pour les adolescents, la dose recommandée est de 0.1 mmol de Gadovist par kg de poids corporel (équivalent à 0.1 ml de Gadovist par kg de poids corporel) pour toutes les indications (voir rubrique 4.1).

Hemodialyse kort na toediening van Gadovist kan zinvol zijn om Gadovist uit het lichaam te verwijderen.
Une hémodialyse réalisée juste après l’administration du Gadovist peut être utile pour éliminer le Gadovist de l’organisme.

Hiervoor werd een verzoek tot advies van het ethisch comité van het Universitair Ziekenhuis Gent ingediend (goedkeuring 2010/126), een machtigingsaanvraag tot verwerking van persoonsgegevens bij het Sectoraal Comité van de Sociale Zekerheid en van de Gezondheid (goedkeuring op 22/12/2010) en een machtigingsaanvraag tot het gebruik van het Rijksregisternummer (goedkeuring op 20/7/2010).
A cet effet, une requête consultative a été introduite auprès du Comité d’éthique de l’Hôpital Universitaire de Gand (approbation 2010/126), une demande d’autorisation du traitement de données personnelles auprès du Comité sectoriel de la Sécurité Sociale et de la Santé (approbation 22/12/2010), ainsi qu’une demande d’utilisation du numéro d’identification du Registre national (approbation 20/7/2010).

Wijziging van de tarieven ingevolge de goedkeuring van de Overeenkomst kinesitherapeuten van 4 december 2007 en de goedkeuring van de wijziging van het K.B. van 23 maart 1982 tot vaststelling van het persoonlijk aandeel van de rechthebbenden door het Verzekeringscomité op 17 december 2007.
Modification des tarifs suite à l’approbation de la Convention kinésithérapeutes du 4 décembre 2007 et à l’approbation de la modification de l’A.R. du 23 mars 1982 relatif aux tickets modérateurs par le Comité de l’assurance en date du 17 décembre 2007.

K.B. van 12 augustus 2008 tot wijziging van artikel 35 van de bijlage bij het Koninklijk besluit van 14 september 1984 tot vaststelling van de nomenclatuur van de geneeskundige verstrekkingen inzake verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, B.S. van 3 september 2008, p. 46050. M.B. van 17 juli 2008 houdende goedkeuring van de Verordening van het Beheerscomité van de Dienst voor uitkeringen van het Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering, tot wijziging van de Verordening van 17 maart 1999 tot uitvoering van artikel 22, § 2, a), van de Wet van 11 april 1995 tot invoering van het “Handvest van de sociaal verzekerde”, B.S. van 22 augustus 2008, p. 44160. M.B. van 17 juli 2008 houdende goedkeuring van de Verordening van het Beheerscomité van de uitkeringsverzekering voor zelfstandigen van de Dienst voor uitkeringen van het Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering, tot wijziging van de Verordening van 12 februari 2001 tot uitvoering van artikel 22, § 2, a), van de Wet van 11 april 1995 tot invoering van het “Handvest van de sociaal verzekerde”, B.S. van 22 augustus 2008, p. 44161. K.B. van 12 augustus 2008 tot wijziging van artikel 225 van het Koninklijk besluit van 3 juli 1996 tot uitvoering van de Wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, B.S. van 4 september 2008, p. 46188. Weerslag van de schommeling van het indexcijfer van de consumptieprijzen op de sociale uitkeringen, B.S. van 7 juli 2008, p. 35921.
A.R. du 12 août 2008 modifiant l’article 35 de l’annexe à l’arrêté royal du 14 septembre 1984 établissant la nomenclature des prestations de santé en matière d’assurance obligatoire soins de santé et indemnités, M.B. du 3 septembre 2008, p. 46050. A.M. du 17 juillet 2008 portant approbation du règlement du Comité de gestion du Service des indemnités de l’Institut national d’assurance maladie-invalidité, modifiant le règlement du 17 mars 1999 portant exécution de l’article 22, § 2, a), de la loi du 11 avril 1995 visant à instituer la « charte de l’assuré social », M.B. du 22 août 2008, p. 44160. A.M. du 17 juillet 2008 portant approbation du règlement du Comité de gestion de l’assurance indemnités des travailleurs indépendants du Service des indemnités de l’Institut national d’assurance maladie-invalidité, modifiant le règlement du 12 février 2001 portant exécution de l’article 22, § 2, a), de la loi du 11 avril 1995 visant à instituer la « charte de l’assuré social », M.B. du 22 août 2008, p. 44161. A.R. du 12 août 2008 modifiant l’article 225 de l’arrêté royal du 3 juillet 1996 portant exécution de la loi relative à l’assurance obligatoire soins de santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, M.B. du 4 septembre 2008, p. 46188. Incidence de la fluctuation de l’indice des prix à la consommation sur les prestations sociales, M.B. du 7 juillet 2008, p. 35921.