Traduction de «vroege fase duurt meestal » (Néerlandais → Français) :

De vroege fase duurt meestal twee tot vier jaar.
La phase précoce dure le plus souvent entre 2 et 4 ans.

Hoewel vroege fase studies meestal monocentrisch zijn, zou het toch kunnen dat bijvoorbeeld in het geval van weesziekten of wanneer weinig niet-behandelde patiënten beschikbaar zijn, multicentrische studies bij patiënten zijn gewenst.
Bien que les études de première phase soient la plupart du temps monocentriques, il serait quand même possible que, par exemple dans le cas de maladies orphelines ou lorsque peu de patients non traités sont disponibles, des études multicentriques soient souhaitées chez des patients.

Studies om enzyminductie of -inhibitie, farmacodynamische of farmacokinetische interacties met andere geneesmiddelen te bepalen, de farmacokinetiek in speciale patiënten populaties te meten of om bepaalde ongewenste werkingen, zoals QT-effecten (met effect op het hartritme) te bestuderen, zijn fase I studies; dergelijke studies worden in deze context meestal niet beschouwd als vroege fase studies, behalve indien het om studies met een exploratief karakter zou gaan.
Les études visant à déterminer l’induction d’enzymes ou l’inhibition d’enzymes, ou les interactions pharmacodynamiques ou pharmacocinétiques avec d’autres médicaments, à mesurer la pharmacocinétique chez des populations spéciales de patients ou à étudier certains effets indésirables, tels que les effets QT (ayant un effet sur le rythme cardiaque), sont des études de phase I ; mais, la plupart du temps, celles-ci ne sont dans ce contexte pas considérées comme des études de première phase, sauf s’il s’agit d’études présentant un caractère exploratoire.

De behandelingsduur verschilt van patiënt tot patiënt, maar in het algemeen mag een antidepressieve behandeling niet te vroeg worden gestopt en duurt ze meestal verschillende weken tot maanden (gemiddeld 6 maanden).
La durée du traitement varie d'un sujet à l'autre, mais en général un traitement antidépresseur ne doit pas être arrêté trop vite, et dure en général de plusieurs semaines à quelques mois (la limite moyenne est de 6 mois).