Traduction de «voorvallen en of incidenten » (Néerlandais → Français) :

Melden van bijwerkingen, ongewenste voorvallen en/of incidenten
Notification d'effets/ réactions indésirables et/ou d'incidents

het ontwikkelde meld-en leersysteem voor incidenten en bijna-incidenten waarbij gestreefd wordt naar één centraal meldportaal waarin alle incidenttypes kunnen worden gemeld (cf. pdf-nota van 12 november 2012 m.b.t. centraal meldportaal voor incidenten en bijna-incidenten);
la fiabilité de la notification des événements indésirables le système de notification et d'apprentissage des incidents et presque incidents mis en place qui tend vers une portail central de notification de tout type d’incident (cf. note-pdf du 12 novembre 2012 sur le portail central de notification des incidents et presque incidents)

3. Nadat, indien mogelijk samen met de fabrikant of zijn gemachtigde, tot een beoordeling is overgegaan, stellen de lidstaten, onverminderd artikel 7, de Commissie en de andere lidstaten onmiddellijk in kennis van de in lid 1 bedoelde incidenten waarvoor maatregelen zijn genomen of worden overwogen die het zich opnieuw voordoen ervan tot een minimum moeten herleiden, met inbegrip van informatie over de onderliggende incidenten.
3. Lorsqu'une évaluation a été effectuée, de préférence avec le fabricant ou son mandataire, les États membres, sans préjudice de l'article 7, informent immédiatement la Commission et les autres États membres des mesures prises ou envisagées afin de réduire au minimum le risque de réapparition des incidents visés au paragraphe 1, et les informe également sur les incidents qui en sont à l'origine.

De reacties en incidenten gerapporteerd in 2006 zijn geanalyseerd en weergegeven in een eerste jaarverslag dat een overzicht biedt van de meldingen, de belangrijkste vaststellingen en mogelijke aanbevelingen ●● In 2007 zijn in totaal 848 reacties en incidenten gemeld (16% meer dan in 2006): 314 afkomstig van ziekenhuizen en 534 van bloedinstellingen
Les réactions et incidents rapportés en 2006 ont été analysés et présentés dans un premier rapport annuel qui offre un aperçu des notifications, des principales constatations et des recommandations possibles ●● Pour l’année 2007, au total 848 réactions et

3. Nadat, indien mogelijk samen met de fabrikant of zijn gemachtigde, tot een beoordeling is overgegaan, stellen de lidstaten, onverminderd artikel 8, de Commissie en de andere lidstaten onmiddellijk in kennis van de in bedoelde incidenten waarvoor maatregelen zijn genomen of worden overwogen die het zich opnieuw voordoen ervan tot een minimum moeten herleiden, met inbegrip van informatie over de onderliggende incidenten.
3. Après avoir procédé à une évaluation, si possible conjointement avec le fabricant ou son mandataire, les États membres, sans préjudice de l'article 8, informent immédiatement la Commission et les autres États membres des mesures qu'ils ont prises ou envisagent de prendre pour réduire au minimum la répétition des incidents visés au paragraphe 1, en l'informant également des incidents qui en sont à l'origine.

6. Kan de rapportering van incidenten en bijna-incidenten bijdragen tot een veilige zorg in mijn instelling?
6. Le fait de rapporter les incidents et presqu’incidents peut-il contribuer à l’augmentation des soins sûrs au sein de mon établissement ?

5. Waarom is het zo belangrijk dat de incidenten en bijna-incidenten worden gemeld?
5. Pourquoi est-il si important de rapporter les incidents et presque incidents ?

Ongewenste voorvallen - Menselijk gebruik - FAGG
Evènements indésirables - Usage humain - AFMPS

Al deze ernstige ongewenste voorvallen moeten gemeld worden met het europese formulier (XLS, 42 Kb).
Ces évènements indésirables graves doivent être rapportés en utilisant le formulaire européen (XLS, 42 Kb).

Het melden van bijwerkingen en/ of incidenten
Notification d'effets/ réactions indésirables et/ou d'incidents