Traduction de «voorvallen die voorkwamen » (Néerlandais → Français) :

De analyse van de SMPR werd aangepast aan de tijd en nam in aanmerking dat een of meerdere voorvallen die voorkwamen in een enkele periode van 12 weken mogelijk gerelateerd kunnen zijn.
L’analyse du SMPR a été ajustée en fonction du temps et a pris en compte le fait qu’un ou plusieurs événements survenant pendant une période unique de 12 semaines pouvaient être potentiellement reliés.

Nier- en urinewegaandoeningen Vaak: hematurie* Onderzoeken Vaak: gewichtsverlies Letsels, intoxicaties en Vaak: contusie verrichtingscomplicaties * = zie hieronder ** Alle bijwerkingen die minimaal twee keer voorkwamen (d.w.z. twee of meerdere voorvallen (1,7%)) zijn in deze tabel opgenomen.
Lésions, intoxications et complications Fréquent : contusions liées aux procédures * = voir ci-dessous **Tous les effets indésirables survenant au moins deux fois (c.-à-d. 2 événements ou plus (1,7 %)) sont mentionnés dans ce tableau

Bijwerkingen werden gedefinieerd als voorvallen die bij ten minste 1% van de patiënten met bosentan voorkwamen en met een frequentie van ten minste 0,5% meer dan bij placebo.
Les effets indésirables étaient définis comme des événements se produisant chez au moins 1% des patients traités par le bosentan et à une fréquence d’au moins 0,5 % supérieure à celle observée sous placebo.