Vertaling van "voorgesteld in aanvragen " (Nederlands → Frans) :

Daarin wordt aangegeven hoe GLP-inspecties van niet-klinische veiligheidsonderzoeken en toxicologische en farmacologische studies worden gecoördineerd. Het betreft inspecties die worden voorgesteld in aanvragen voor handelsvergunningen voor geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik krachtens het gecentraliseerde systeem.
La procédure décrit la coordination des inspections des BPL en ce qui concerne les études pharmacologiques, toxicologiques et de sécurité non cliniques proposées dans les demandes d'autorisation de mise sur le marché de médicaments à usage humain et à usage vétérinaire dans le cadre du système centralisé.

De weesgeneesmiddelenverordening (Verordening (EG) nr. 141/2000 van het Europees Parlement en de Raad van 16 december 1999 inzake weesgeneesmiddelen 1 ) werd voorgesteld om de criteria voor de aanwijzing van een geneesmiddel als weesgeneesmiddel in de EU vast te stellen. In de verordening wordt ook een beschrijving gegeven van de stimulerende maatregelen (bijvoorbeeld marktexclusiviteit gedurende tien jaar, technische bijstand, toegang tot de gecentraliseerde procedure voor het aanvragen van een vergunning voor het in de handel brengen) ter bevordering van het onderzoek naar, de ontwikkeling van en het in de handel brengen van geneesmiddelen voor de behandeling, preventie of diagnose van zeldzame ziekten.
Le règlement sur les médicaments orphelins (règlement (CE) n° 141/2000 du Parlement européen et du Conseil du 16 décembre 1999 concernant les médicaments orphelins 1 ) a été proposé pour définir les critères de désignation de ces médicaments dans l’Union européenne et décrit les mesures d’incitation (exclusivité commerciale pendant dix ans, assistance à l’élaboration de protocoles, accès à la procédure centralisée d’autorisation de mise sur le marché, etc) visant à encourager la recherche, le développement et la commercialisation de médicaments destinés à traiter, prévenir ou diagnostiquer des maladies rares.

Als men weet dat voor diezelfde periode 139 artsen ook de aanvullende lening die door het Participatiefonds is voorgesteld hebben aangevraagd, betekent dit uiteindelijk 949 aanvragen.
Sachant qu’en outre pour cette même période, 139 médecins ont aussi sollicité le prêt complémentaire proposé par le Fonds de Participation, c’est finalement 949 demandes qui sont intervenues.

De toepassing ‘administratieve opvolging van de aanvragen’ werd met een demo voorgesteld aan de dienst op 18.10.2005.
L’application « suivi administratif des demandes » a été présentée au service, sous forme de démonstration, le 18 octobre 2005.

Net als het eerste verslag betreffende de “One shot”-operatie 2001 bevat het verslag statistische gegevens (aantal aanvragen, aantal verwerpingen,.); hiernaast gaat men in het verslag ook na of de reglementering afgestemd is en worden er verbeteringen voorgesteld op basis van de uitvoering van de MAF 2002.
Il contient, comme le premier rapport sur l’opération ‘One shot’ 2001, des données statistiques (nombre de demandes, nombre de rejets, ) mais porte aussi sur l’adéquation de la réglementation et propose des pistes d’amélioration sur base de l’exécution du MAF 2002.