Traduction de «voorgesteld » (Néerlandais → Français) :

Voorgesteld wordt om de maximale verpakkingsgrootte beschikbaar in voor het publiek opengestelde apotheken voor dit soort producten te beperken tot één behandelingsmaand.
Il est proposé de limiter à un mois de traitement la taille maximale de conditionnement disponible dans les pharmacies publiques pour ce type de produits.

De voorgestelde maximumgehalten voor lipofiele toxines zijn gebaseerd op voorlopige gegevens en moeten opnieuw worden geëvalueerd als er nieuwe wetenschappelijke gegevens beschikbaar komen.
Les limites maximales proposées pour les toxines lipophiles sont basées sur les données provisoires et devront être réexaminées lorsque de nouvelles données scientifiques seront disponibles.

Frequentie monsternameplan Voor de analyse van chemische parameters (groep 1) wordt een jaarlijkse frequentie van uitvoering voorgesteld terwijl voor de microbiële parameters (groep 2) een driejaarlijkse frequentie van uitvoering voorgesteld wordt.
Fréquence du plan d'échantillonnage Pour l'analyse des paramètres chimiques (groupe 1), on propose une fréquence d'exécution annuelle, tandis que pour les paramètres microbiologiques (groupe 2), on propose une fréquence d'exécution triennale.

De toepassing van de beslissingsmatrix zoals deze voorgesteld wordt leidt voor sommige parameters tot zeer hoge ‘aanvaardbare prevalenties’: bv. voor zware metalen en organochloorpesticiden wordt een aanvaardbare prevalentie voorgesteld van 25 % .
L'application de la matrice décisionnelle telle qu'elle est présentée mène, pour certains paramètres, à des 'prévalences acceptables' très élevées : par ex., pour les métaux lourds et les pesticides organochlorés, une prévalence acceptable de 25 % est proposée.

Het Wetenschappelijk Comité stelt de voorgestelde beslissingsmatrix en voorgestelde aanvaardbare prevalenties ernstig in vraag en dit om volgende redenen:
Le Comité scientifique met sérieusement en question la matrice décisionnelle et les prévalences acceptables proposées, et ce pour les raisons suivantes :

Niveau 2 grondstoffen Met betrekking tot niveau twee grondstoffen, worden op basis van toewijzing van PVA 2 en CCP 3 aan bepaalde gevaren d.m.v. een statistisch model (gesteund op een bepaald voorgesteld niveau van gecontroleerde prevalentie en betrouwbaarheid) een aantal analyses voorgesteld.
Matières premières ‘niveau 2’ En ce qui concerne les matières premières de niveau 2, on propose un certain nombre d’analyses en se basant sur l’attribution de PA 2 et de PCC 3 à certains dangers au moyen d’un modèle statistique (basé sur un certain niveau proposé de détection et de fiabilité).

Er zijn 65 administratieve boetes voorgesteld waarvan er 56 zijn betaald, terwijl er 7 processenverbaal naar het Parket zijn gestuurd wegens niet-betaling van de voorgestelde administratieve boete of om andere redenen.
65 amendes administratives ont été proposées et 56 d’entre elles ont été payées, tandis que 7 procès-verbaux ont été envoyés au Parquet pour nonpaiement de l’amende administrative proposée ou pour d’autres raisons.

Op basis van deze overwegingen wordt voorgesteld om de maximale verpakkingsgrootte van orale toedieningsvormen met onmiddellijke afgifte beschikbaar in voor het publiek opengestelde apotheken te beperken tot één week behandeling.
Sur base de ces considérations, il est proposé de restreindre à une semaine de traitement la taille maximale de conditionnement disponible dans les pharmacies publiques pour les formes orales à libération immédiate.

De resultaten van de audits moeten geregistreerd worden. Volgende zaken dienen zeker geregistreerd te worden: het onderwerp van de audit, de identiteit van de auditors en eventueel van de geauditeerde personen en de vastgestelde problemen, de voorgestelde actieplannen.
Les audits doivent faire l’objet d’un enregistrement qui précisera au moins ce qui a fait l’objet de l’audit, l’identité des auditeurs et le cas échéant des audités, les problèmes relevés, les plans d’action proposés.

De bedrijven die in aanmerking komen voor de « versoepelingen », kunnen de controlesystemen hernemen die worden voorgesteld in de gids voor de CCP’s bepaald in punt (G.III. 6) indien deze bepaald werden.
Les entreprises qui bénéficient des « assouplissements », peuvent reprendre les systèmes de contrôle proposés dans le guide pour les CCPs définis au point (G.III. 6) si ceux-ci ont été définis.