Traduction de «voordeel risico ratio minder » (Néerlandais → Français) :

Het therapeutische voordeel is verminderd bij patiënten die eerder een ischemisch cerebrovasculair accident hebben gehad of bij welke bekend is dat ze een ongecontroleerde diabetes hebben, waaruit volgt dat het voordeel/risico ratio minder gunstig is, maar nog steeds als positief beschouwd wordt in deze patiënten.
Le bénéfice thérapeutique est diminué chez les patients ayant des antécédents d’accident vasculaire cérébral ou présentant un diabète non contrôlé. Chez ces patients, le bénéfice thérapeutique est moins favorable, mais reste positif.

Indien de klinische situatie verslechtert, dienen therapieën die aanbevolen zijn bij het ernstige stadium van de ziekte (bijv. epoprostenol) overwogen te worden (zie rubriek 4.2). De voordeel/risico ratio van sildenafil is niet vastgesteld bij patiënten die in functionele WHO klasse I van pulmonale arteriële hypertensie geschat worden.
Si l’état clinique se détériore, les traitements qui sont recommandés au stade sévère de la maladie (par ex. époprosténol) doivent être envisagés (voir rubrique 4.2).

Bij deze patiënten dient de voordeel/risico ratio grondig geëvalueerd te worden.
Le rapport bénéfice/risque doit être soigneusement évalué chez ces patients.

Er zijn aanwijzingen voor een negatieve voordeel/risico ratio indien de behandeling met Actilyse later dan 4,5 uur na het optreden van de symptomen van een ischemisch cerebrovasculair accident is gestart en dient dan niet meer te worden toegediend (zie rubriek 5.1).
Au-delà de 4h30 après l’apparition des symptômes, l’administration d’ACTILYSE est associée à un rapport bénéfice/risque défavorable, ACTILYSE ne doit donc pas être administré (voir rubrique 5.1).

Gelijktijdige toediening van voriconazol en ritonavir gedoseerd als een farmacokinetische versterker moet worden vermeden, tenzij een beoordeling van voordeel/risico-ratio voor de patiënt het gebruik van voriconazol rechtvaardigt.
L’administration concomitante de voriconazole et de ritonavir comme potentialisateur pharmacocinétique doit être évitée, sauf si l’évaluation du rapport bénéfice/risque justifie l’utilisation du voriconazole.

- Intravesicale profylaxe van terugkering van oppervlakkig blaascarcinoom na transurethrale resectie. Bij intravesikaal gebruik kan een positief voordeel-risico ratio alleen worden vastgesteld bij patiënten bij wie levend verzwakt BCG is gecontra-indiceerd of niet gewenst.
Pour l’utilisation intravésicale, un rapport risques/bénéfices favorable ne pourrait être établi que pour les patients chez qui le vaccin BCG vivant atténué s’avère contre-indiqué ou inadéquat.

51.1.1. Medische blootstellingen moeten voldoende netto voordeel opleveren wanneer de totale potentiële diagnostische of therapeutische voordelen, waaronder begrepen het directe medische voordeel voor de betrokken persoon en het maatschappelijke voordeel, worden afgewogen tegen de individuele schade die een blootstelling zou kunnen veroorzaken, rekening houdend met de doeltreffendheid, evenals met de voordelen en de risico’s van andere beschikbare technieken die hetzelfde oogmerk hebben maar die geen of minder blootstelling aan ioniserende stralingen met zich meebrengen.
Les expositions à des fins médicales doivent, si l’on compare les avantages diagnostiques ou thérapeutiques potentiels globaux qu’elles procurent, y compris les avantages médicaux directs pour la personne concernée et les avantages pour la société, présenter un avantage net suffisant par rapport au détriment individuel qu’une exposition pourrait provoquer, en tenant compte de l’efficacité ainsi que des avantages et des risques d’autres techniques disponibles ayant le même objectif mais n’impliquant aucune exposition ou une exposition moindre à des rayonnements ionisants.

Hazard Ratio (HR) 1 (95% CI) 0,70 (0,59-0,83) p-waarde < 0,0001 1 HR geschat op basis van een Cox model; een hazard ratio van minder dan 1 is in het voordeel van JEVTANA
Survie médiane (mois) (95% CI) 15,1 (14,1-16,3) 12,7 (11,6-13,7) Hazard Ratio (HR) 1 (95% CI) 0,70 (0,59-0,83) Valeur de p < 0,0001 1 HR estimé selon le modèle de Cox ; un hazard ratio inférieur à 1 est en faveur de JEVTANA

Zonder een duidelijke identificatie van de meest toxische moleculen die moeten worden opgespoord (bv. polycyclische aromatische koolwaterstoffen in bepaalde gevallen), bieden de huidige testen het voordeel dat ze de verkoop van producten van algemene goede kwaliteit, en dus met minder toxicologische risico’s, waarborgen.
Sans une identification claire des molécules les plus toxiques à rechercher (ex : hydrocarbures polycycliques aromatiques, dans certains cas), les tests actuels ont le mérite de garantir la commercialisation de produits de bonne qualité globale et donc à risques toxicologiques moindres.

Als voordeel wordt voor deze associatie een geringe verbetering van de controle van de cyclus (minder spotting) vooropgesteld, maar er is geen duidelijke evidentie dat het voordelen biedt ten opzichte van de monofasische associatie op basis van ethinylestradiol en levonorgestrel, en er zijn geen langetermijngegevens beschikbaar, vooral wat betreft het risico van veneuze tromboembolie.
L’avantage avancé pour cette nouvelle assocation estroprogestative consisterait en une légère amélioration du contrôle du cycle (moins de spotting), mais il n’est pas clairement prouvé qu’elle soit plus avantageuse que l’association monophasique à base d’éthinylestradiol et de lévonorgestrel, et on ne dispose pas de données à long terme, notamment en ce qui concerne le risque de thrombo-embolie veineuse.