Traduction de «voordeel risico profiel » (Néerlandais → Français) :

Op basis hiervan wordt het voordeel/risico profiel voor het gebruik van CASODEX als ongunstig beschouwd voor deze groep patiënten.
Sur la base de ces résultats, le rapport bénéfice/risque d’un traitement par CASODEX n’est pas considéré comme favorable dans ce groupe de patients.

In dit kader wordt het voordeel-risico profiel voor het gebruik van bicalutamide als ongunstig beschouwd bij deze patiëntengroep.
Sur la base de ces résultats, le rapport bénéfice/risque d’un traitement par bicalutamide n’est pas considéré comme favorable dans ce groupe de patients.

Derhalve besluit de FDA dat, omwille van de toename van het aantal bijwerkingen en omdat " de aangevoerde bewijzen enkel duiden op een beperkte werking van Avastin bij de behandeling van tumoren en er geen duidelijk klinisch voordeel kan worden aangetoond, het risico/voordeel profiel van Avastin niet als gunstig kan worden beschouwd”.
Par conséquent, la FDA a conclu qu'étant donné l'augmentation des effets indésirables et “étant donné que les preuves apportées n'ont montré qu'une activité limitée d'Avastin dans le traitement des tumeurs et aucun bénéfice clinique significatif, le profil risque/bénéfice d'Avastin ne peut pas être considéré comme étant positif”.