Traduction de «voorbijgaande episodes van lichte neutropenie werden » (Néerlandais → Français) :

Bloed- en lymfestelselaandoeningen Zelden: Trombocytopenie, hemolytische anemie en voorbijgaande episodes van lichte neutropenie werden waargenomen in klinisch onderzoek.
Affections hématologiques et du système lymphatique Rare : Au cours des études cliniques, on a observé une thrombocytopénie, une anémie hémolytique et des épisodes transitoires de neutropénie légère.

Episodes met febriele neutropenie graad 4 werden infrequent waargenomen (0,6% bij patiënten die werden behandeld met lenalidomide/dexamethason, vergeleken met 0,0% bij patiënten behandeld met placebo/dexamethason; zie rubriek 4.8).
Des épisodes neutropéniques fébriles de grade 4 ont plus rarement été observés (0,6 % des patients traités par lénalidomide/dexaméthasone contre 0,0 % des patients traités par placebo/dexaméthasone ; voir rubrique 4.8).

Episodes met febriele neutropenie graad 4 werden infrequent waargenomen (0,6% bij patiënten die werden behandeld met lenalidomide/dexamethason, vergeleken met 0,0% bij patiënten behandeld met placebo/dexamethason).
Des épisodes neutropéniques fébriles de grade 4 ont plus rarement été observés (0,6 % des patients traités par lénalidomide/dexaméthasone contre 0,0 % des patients traités par placebo/dexaméthasone).

Lichte (< LLN en > 75 x10 9 /l) en voorbijgaande dalingen in het bloedplaatjesaantal werden met een hogere incidentie (12,7%) waargenomen met Ilaris in de actief-gecontroleerde klinische studies vergeleken met de comparator (7,7%) bij patiënten met jichtartritis.
Dans les essais cliniques contrôlés contre un produit actif menés chez des patients atteints d’arthrite goutteuse, une diminution légère (< LIN et > 75 x 10 9 /l) et transitoire du nombre de plaquettes a été observée à une incidence plus élevée (12,7 %) avec Ilaris versus le comparateur (7,7 %).

- Onderzoeken: Vaak (≥1/100, < 1/10) Voorbijgaande afwijkingen van de laboratoriumwaarden werden gerapporteerd: eosinofilie (1 patiënt op 13), Positieve Coombs-test zonder hemolyse (1 patiënt op 23), Trombocytose (1 op 45) Lichte stijging van één of meer leverenzymen: SGOT (1 op 25), SGPT (1 op 15), LDH (1 op 18) en alkalische fosfatase (1 op 23).
- Investigations: Fréquent (≥1/100, < 1/10) Des modifications transitoires des analyses de laboratoire ont été rapportées: éosinophilie (1 patient sur 13), Fréquent (≥1/100, < 1/10) Positivité du test de Coombs sans hémolyse (1 patient sur 23), Fréquent (≥1/100, < 1/10) Thrombocytose (1 sur 45) Fréquent (≥1/100, < 1/10) Légère augmentation de 1 ou plusieurs enzymes hépatiques : SGOT (1 sur 25), SGPT (1 sur 15), LDH (1 sur 18) et phosphatases alcalines (1 sur 23).

Bij een beperkt aantal patiënten aan wie te hoge dosissen werden toegediend, werden volgende symptomen gemeld: gezichtsstoornissen, ernstige constipatie, hypotensie en vasovagale episodes met voorbijgaand auriculo-ventriculair blok van de tweede graad.
Chez un nombre limité de patients à qui l’on avait administré de trop fortes doses, les symptômes suivants ont été signalés : troubles visuels, constipation sévère, hypotension et épisodes vasovagaux avec bloc auriculoventriculaire transitoire du second degré.

Zeer zelden (< 1/10.000) Ook werden enkele zeer zeldzame gevallen van voorbijgaande leukopenie, neutropenie, trombopenie en lymfocytose vastgesteld.
Très rare (< 1/10.000) Quelques très rares cas de leucopénie transitoire, de neutropénie, de thrombocytopénie et de lymphocytose ont également été observés.

In enkele gevallen werden ook een voorbijgaande neutropenie en een leukopenie beschreven (< 1 %, zoals met andere cefalosporines).
Une neutropénie transitoire, une leucopénie ont aussi été décrites dans quelques cas (< 1%, comme avec d'autres céphalosporines).

Bovendien werden geen klinisch relevante aritmieën waargenomen tijdens de uitvoering van het onderzoek. Vooral van belang is dat er geen episodes van torsade de pointes (van voorbijgaande of aanhoudende aard) zijn waargenomen.
En outre, aucun cas d’arythmies cliniquement significatives n’a été observé pendant l’étude, et notamment aucun épisode de torsades de pointe (transitoires ou persistantes).