Traduction de «volledige procedure waarna een vhb wordt verleend » (Néerlandais → Français) :

Er bestaan twee registratieprocedures om homeopathische geneesmiddelen in België in de handel te brengen: de vereenvoudigde procedure en de volledige procedure waarna een VHB wordt verleend.
Il existe deux procédures d’enregistrement pour mettre des médicaments homéopathiques sur le marché belge : la procédure simplifiée et la procédure complète au terme de laquelle une AMM est accordée.

Conform de bepalingen van het koninklijk besluit (K.B) van 14 december 2006 bestaan er drie procedures om een VHB of registratie toe te kennen voor kruidengeneesmiddelen: de volledige procedure, de “Well Established Use”- procedure en een derde, specifieke procedure voor traditionele kruidengeneesmiddelen zoals bedoeld in artikel 43 van dat besluit.
Conformément aux dispositions de l’arrêté royal (A.R) du 14 décembre 2006, il existe trois procédures d’application pour accorder l’AMM ou l’enregistrement des médicaments à base de plantes : la procédure complète, la procédure « Well Established Use » et une troisième procédure spécifique pour les médicaments traditionnels à base de plantes telle que visée à l’article 43 de cet arrêté.

Fytotherapeutische geneesmiddelen Conform de bepalingen van het koninklijk besluit van 14 december 2006 zijn er drie procedures van toepassing om de VHB of de registratie van fytotherapeutische geneesmiddelen of kruidengeneesmiddelen toe te kennen: de volledige procedure, de procedure “Well Established Use” en een derde specifieke procedure voor traditionele kruidengeneesmiddelen zoals bepaald in artikel 43 van dit koninklijk besluit.
Médicaments phytothérapeutiques Conformément aux dispositions de l’arrêté royal du 14 décembre 2006, il y a trois procédures d’application pour accorder l’AMM ou l’enregistrement des médicaments phytothérapeutiques ou à base de plantes : la procédure complète, la procédure «Well Established Use» et une troisième procédure spécifique pour les médicaments traditionnels à base de plantes telle que visée à l’article 43 de cet arrêté royal.

Het directoraat-generaal Post van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) besloot verdere maatregelen te nemen om de achterstand van de vijfjaarlijkse hernieuwingdossiers van de registraties/VHB van geneesmiddelen voor menselijk gebruik, verleend volgens de nationale procedure, te verminderen.
La Direction Générale Post de l’Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (AFMPS) a donc décidé de prendre de nouvelles mesures afin de remédier à cet arriéré pour les dossiers de renouvellement quinquennal des enregistrements/ AMM des médicaments à usage humain octroyé(e)s selon la procédure nationale.