Traduction de «volgens de volgende posologie richtlijn » (Néerlandais → Français) :

Het overschakelen van de Adalat Retard 20 tabletten op de Oros-vorm gebeurt volgens de volgende posologie richtlijn : wanneer de toestand van de patiënt onder controle staat met een dosering van 2 x per dag 20 mg nifedipine in Retard-vorm (2 x 1 tablet Adalat Retard 20) is de overeenstemmende dosering, 1 x per dag 1 tablet Adalat Oros 30 mg.
Passage d’une forme d’Adalat à une autre Le passage d’Adalat Retard 20 comprimés à la forme Oros s’effectue selon la recommandation posologique suivante : lorsque l’état du patient est stabilisé avec une posologie de 2 x 20 mg de nifédipine par jour sous la forme Retard (2 x 1 comprimé d’Adalat Retard 20), la posologie correspondante est de 1 x 1 comprimé d’Adalat Oros 30 par jour.

Overschakelen van één Adalat vorm op de andere Het overschakelen van de Adalat Retard 20 tabletten op de Oros-vorm gebeurt volgens de volgende posologie richtlijn : wanneer de toestand van de patiënt onder controle staat met een dosering van 2 x per dag 20 mg nifedipine in Retard-vorm (2 x 1 tablet Adalat Retard 20) is de overeenstemmende dosering, 1 x per dag 1 tablet Adalat Oros 30 mg.
Passage d’une forme d’Adalat à une autre Le passage d’Adalat Retard 20 mg comprimés à la forme Oros s’effectue selon la recommandation posologique suivante : lorsque l’état du patient est stabilisé avec une posologie de 2 x 20 mg de nifédipine par jour sous la forme Retard (2 x 1 comprimé d’Adalat Retard 20), la posologie correspondante est de 1 x 1 comprimé de Adalat Oros 30 mg par jour.

Het overschakelen van de Adalat Retard 20 tabletten op de Oros-vorm gebeurt volgens de volgende posologie richtlijn : wanneer uw toestand onder controle staat met een dosering van 2 x per dag 20 mg nifedipine in Retard-vorm (2 x 1 tablet Adalat Retard 20) is de overeenstemmende dosering 1 x per dag 1 tablet Adalat Oros 30.
Le passage d’Adalat Retard 20 comprimés à la forme Oros s’effectue selon la recommandation posologique suivante : lorsque votre état est stabilisé avec une posologie de 2 x 20 mg de nifédipine par jour sous la forme Retard (2 x 1 comprimé d’Adalat Retard 20), la posologie correspondante est de 1 x 1 comprimé d’Adalat Oros 30 par jour.

Volgens de CHMP-richtlijn betreffende risicomanagementsystemen voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik moet een herzien RMP op hetzelfde tijdstip worden ingediend als het volgende periodieke bijgewerkte veiligheidsverslag (PSUR).
Selon les recommandations du CHMP concernant les systèmes de gestion de risque pour les spécialités pharmaceutiques à usage humain, la mise à jour du PGR devrait être soumise en même temps que le prochain Rapport Périodique de Pharmacovigilance (PSUR).

Volgens de CHMP-richtlijn met betrekking tot risicomanagementsystemen voor medische producten voor humaan gebruik, dient de geüpdate RMP tegelijk met het volgende periodieke veiligheidsupdaterapport (PSUR) te worden ingediend.
Conformément aux recommandations du CHMP (Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use), le PGR mis à jour devra être soumis avec le prochain rapport périodique actualisé de pharmacovigilance (PSUR).

Zoals gebruikelijk is volgens de CHMP-richtlijn met betrekking tot Risicomanagementsystemen voor geneesmiddelen voor humaan gebruik, moet de bijgewerkte RMP tegelijkertijd met het volgende Periodieke veiligheidsupdaterapport (PSUR) worden ingediend.
Conformément aux lignes directrices du CHMP sur les Systèmes de gestion du risque concernant les médicaments destinés à une utilisation en médecine humaine, les versions mises à jour du RMP doivent être envoyées en même temps que la prochaine mise à jour du Rapport périodique de tolérance (PSUR).

Nadere voorschriften voor een uniforme uitvoering van deze richtlijn, met name voor de volgende maatregelen, worden vastgesteld volgens de in artikel 26, lid 2, bedoelde procedure:
Les modalités d’application visant une mise en œuvre uniforme de la directive, et notamment les mesures suivantes, sont arrêtées conformément à la procédure prévue à l’article 26, paragraphe 2:

Door enzymatische inductie kan fenytoïne het metabolisme versnellen en de therapeutische werking verminderen van volgende stoffen: cortisol, digitoxine, oestro-progestagenen (met een mogelijk verlaagde contraceptieve werking en gevaar op zwangerschap), coumarine-anticoagulantia (het is noodzakelijk deze patiënten van nabij te volgen en, indien nodig, de posologie aan te passen).Het effect van furosemide kan wordt verminderd door verlaagde absorptie en verminderde renale respons.De tyroxinespiegels worden verhoogd door verdringing uit de plasma-eiwitbinding.
Par induction enzymatique, la phénytoïne peut accélérer le métabolisme et réduire les effets thérapeutiques du cortisol, de la digitoxine, des oestroprogestatifs (avec possibilité d'inhibition du pouvoir contraceptif et risque de grossesse), des antivitamines K (nécessité de surveiller le patient sous traitement par ces produits et, si nécessaire, d'adapter la posologie).Les effets du furosémide peuvent être diminués par manque d'absorption et diminution de la réponse rénale.Les taux de tyroxine sont augmentés par compétition au niveau des liaisons aux proteines.