Traduction de «volgende ongewenste effecten zijn gemeld bij gebruiksters » (Néerlandais → Français) :

De volgende ongewenste effecten zijn gemeld bij gebruiksters van Visannette.
Les effets indésirables suivants ont été signalés chez des utilisatrices de Visannette.

- overgevoeligheidsreacties: effecten gebonden aan de aanwezigheid van chloramphenicol: volgende ongewenste effecten werden gemeld en dit meestal na lokale aanbrenging: overgevoeligheidsreacties zich manifesterend onder de vorm van contactconjunctivitis, pruritus of een branderig gevoel, angioneurotisch oedeem, urticaria of maculo-papuleuze dermatitis.
- réactions d'hypersensibilité : effets liés au chloramphénicol : ont été rapportés, le plus souvent après application topique, les effets indésirables suivants : réactions d'hypersensibilité se manifestant sous forme de conjonctivite de contact, prurit ou sensation de brûlure, oedème angioneurotique, urticaire ou dermatite maculo-papuleuse.

Volgende ongewenste effecten werden gemeld zonder duidelijke incidentie : astma-crisis, collaps (kan optreden bij een ernstige bradycardie).
Les effets indésirables qui suivent ont été rapportés avec une incidence inconnue : crises d'asthme; syncope (peut se produire avec une sévère bradycardie) nécessitant l'arrêt du traitement et l'instauration d'une thérapie appropriée.

Naast de ongewenste effecten vernoemd in paragraaf 4.4 “Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik”, zijn de volgende ongewenste effecten gerapporteerd bij gebruiksters van verschillende orale HST preparaten:
En plus des effets indésirables mentionnés dans le paragraphe 4.4 « Mises en garde spéciales et précautions d’emploi », les effets indésirables suivants ont été rapportés chez les utilisatrices de différents produits oraux de THS :

Naast de ongewenste effecten vernoemd in de paragraaf “Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?”, werden de volgende ongewenste effecten gerapporteerd bij gebruiksters van verschillende orale HST-preparaten:
Outre les effets indésirables mentionnés à la rubrique « Avertissements et précautions », les effets indésirables suivants ont été signalés chez des utilisatrices de différentes préparations de HTS orales :

Zoals met andere geneesmiddelen die op een gelijkaardige manier werken als Clopixol Acutard, werden zeldzame gevallen van de volgende ongewenste effecten gemeld :
Tout comme avec d’autres médicaments qui agissent de la même façon que le Clopixol Acutard, de rares cas d’effets indésirables suivants ont été rapportés :

Zoals met andere geneesmiddelen die op een gelijkaardige manier werken als Clopixol Depot, werden zeldzame gevallen van de volgende ongewenste effecten gemeld :
Tout comme avec d’autres médicaments qui agissent de la même façon que le Clopixol Depot, de rares cas d’effets indésirables suivants ont été rapportés :

Er is een uitgesproken onderrapportering van ongewenste effecten: men schat dat in Europa slechts 1 à 5% van de ongewenste effecten wordt gemeld aan een nationaal geneesmiddelenbewakingscentrum.
La sous-notification des effets indésirables est manifeste: on estime qu’en Europe, seulement 1 à 5% des effets indésirables sont notifiés à un centre national de pharmacovigilance.

De artsen en apothekers die deelnemen aan het project worden verzocht systematisch volgende ongewenste effecten aan het BCGH te melden.
Les médecins et pharmaciens qui participent au projet sont invités à notifier systématiquement au CBPH les effets indésirables suivants.

De ongewenste effecten zijn vooral onregelmatige cycli, spotting, amenorroe (20% van de gebruiksters); gewichtstoename komt frequent voor.
Ses effets indésirables consistent surtout en des cycles irréguliers, du spotting, une aménorrhée (20% des utilisatrices); une prise de poids est fréquente.