Traduction de «volgende ongewenste effecten gerapporteerd » (Néerlandais → Français) :

Naast de ongewenste effecten vernoemd in paragraaf 4.4 “Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik”, zijn de volgende ongewenste effecten gerapporteerd bij gebruiksters van verschillende orale HST preparaten:
En plus des effets indésirables mentionnés dans le paragraphe 4.4 « Mises en garde spéciales et précautions d’emploi », les effets indésirables suivants ont été rapportés chez les utilisatrices de différents produits oraux de THS :

Naast de ongewenste effecten vernoemd in de paragraaf “Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?”, werden de volgende ongewenste effecten gerapporteerd bij gebruiksters van verschillende orale HST-preparaten:
Outre les effets indésirables mentionnés à la rubrique « Avertissements et précautions », les effets indésirables suivants ont été signalés chez des utilisatrices de différentes préparations de HTS orales :

Bij de behandeling met captopril en/of ACE-inhibitoren werden de volgende ongewenste effecten gerapporteerd:
Les effets indésirables suivants ont été rapportés lors du traitement par le captopril et/ou des IEC:

Hydrochloorthiazide De volgende ongewenste effecten zijn gerapporteerd bij patiënten behandeld met thiazide-diuretica in monotherapie, inclusief hydrochloorthiazide, meestal bij hogere doseringen dan in Co-Diovane 160 mg/12,5 mg: Vaak: urticaria en andere vormen van rash, verlies van eetlust, lichte nausea en braken, posturale hypotensie en impotentie.
Hydrochlorothiazide Les effets indésirables suivants ont été rapportés chez des patients traités par diurétiques thiazidiques seuls, y compris l'hydrochlorothiazide, souvent à des doses excédant celles contenues dans Co- Diovane 160 mg/12,5 mg. Fréquent: urticaire et autres variétés d'urticaire, perte d'appétit, nausées légères et vomissements, hypotension orthostatique et impuissance.

Hydrochloorthiazide De volgende ongewenste effecten zijn gerapporteerd bij patiënten behandeld met thiazide-diuretica in monotherapie, inclusief hydrochloorthiazide, meestal bij hogere doseringen dan in Co-Diovane 80 mg / 12,5 mg: Vaak: urticaria en andere vormen van rash, verlies van eetlust, lichte nausea en braken, posturale hypotensie en impotentie.
Hydrochlorothiazide Les effets indésirables suivants ont été rapportés chez des patients traités par diurétiques thiazidiques seuls, y compris l'hydrochlorothiazide, souvent à des doses excédant celles contenues dans Co- Diovane 80 mg/12,5 mg. Fréquent: urticaire et autres variétés d'urticaire, perte d'appétit, nausées légères et vomissements, hypotension orthostatique et impuissance.

- Volgende ongewenste effecten worden vaak gerapporteerd : tremor, hoofdpijn en erytheem.
- Les effets indésirables suivants sont fréquemment rapportés : trémor, céphalées et érythème.

Ongewenste effecten in pediatrische klinische studies Tijdens kortetermijn (tot 10 - 12 weken) klinische studies bij kinderen en adolescenten werden volgende ongewenste effecten waargenomen bij patiënten die behandeld werden met paroxetine, met een frequentie van minstens 2% en minstens tweemaal frequenter dan in de placebogroep : toegenomen zelfmoordgebonden gedrag (waaronder zelfmoordpogingen en zelfmoordgedachten), gedrag van autoagressie en toegenomen vijandigheid.
Les évènements indésirables suivants ont été observés dans le cadre d’essais cliniques à court terme (maximum 10 à 12 semaines) menés chez des enfants et des adolescents traités par la paroxétine, avec une fréquence d’au moins 2% et une survenue 2 fois plus fréquente que dans le groupe placebo : augmentation des comportements de type suicidaire (y compris des tentatives de suicide et des pensées suicidaires), comportements d’autodestruction et augmentation de l’hostilité.

Vooral bij kinderen immers zijn, zij het zelden en na toepassing van grote hoeveelheden, systemische ongewenste effecten gerapporteerd (o.a. encefalopathie, convulsies).
Des effets indésirables systémiques (p. ex. encéphalopathie, convulsions) ont en effet été rapportés rarement et après application de quantités élevées, surtout chez des enfants.

Hoewel de gegevens nog beperkt zijn, zijn tot op heden met deze middelen geen ongewenste effecten gerapporteerd bij de foetus of de pasgeborene.
Bien que les données soient encore limitées, aucun effet néfaste n’a été rapporté jusqu’à présent avec ces médicaments chez le foetus ou chez le nouveau-né.

Geneesmiddelenbewaking: balans van de ongewenste effecten gerapporteerd met het vaccin tegen het pandemische H1N1- influenzavirus
Pharmacovigilance: bilan des effets indésirables rapportés avec le vaccin contre le virus pandémique de l’influzenza H1N1