Vertaling van "ongewenste effecten gerapporteerd " (Nederlands → Frans) :

Naast de ongewenste effecten vernoemd in de paragraaf “Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?”, werden de volgende ongewenste effecten gerapporteerd bij gebruiksters van verschillende orale HST-preparaten:
Outre les effets indésirables mentionnés à la rubrique « Avertissements et précautions », les effets indésirables suivants ont été signalés chez des utilisatrices de différentes préparations de HTS orales :

Naast de ongewenste effecten vernoemd in paragraaf 4.4 “Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik”, zijn de volgende ongewenste effecten gerapporteerd bij gebruiksters van verschillende orale HST preparaten:
En plus des effets indésirables mentionnés dans le paragraphe 4.4 « Mises en garde spéciales et précautions d’emploi », les effets indésirables suivants ont été rapportés chez les utilisatrices de différents produits oraux de THS :

Geneesmiddelenbewaking: balans van de ongewenste effecten gerapporteerd met het vaccin tegen het pandemische H1N1- influenzavirus
Pharmacovigilance: bilan des effets indésirables rapportés avec le vaccin contre le virus pandémique de l’influzenza H1N1

Vooral bij kinderen immers zijn, zij het zelden en na toepassing van grote hoeveelheden, systemische ongewenste effecten gerapporteerd (o.a. encefalopathie, convulsies).
Des effets indésirables systémiques (p. ex. encéphalopathie, convulsions) ont en effet été rapportés rarement et après application de quantités élevées, surtout chez des enfants.

Hoewel de gegevens nog beperkt zijn, zijn tot op heden met deze middelen geen ongewenste effecten gerapporteerd bij de foetus of de pasgeborene.
Bien que les données soient encore limitées, aucun effet néfaste n’a été rapporté jusqu’à présent avec ces médicaments chez le foetus ou chez le nouveau-né.

Vaste dosis combinatie De ongewenste effecten, gerapporteerd in klinische studies en vaker voorkomend met valsartan plus hydrochloorthiazide dan met placebo, of uit individuele rapporten, worden hieronder weergegeven volgens de systeem-orgaan-klasse.
Association de doses fixes Les effets indésirables rapportés plus fréquemment avec valsartan + hydrochlorothiazide qu’avec placebo lors des études cliniques, ou issus de rapports individuels, sont repris ci-dessous, classés par organe.

Het is volgens de auteurs een probleem dat niet alle gegevens uit klinische studies ter beschikking worden gesteld, en zeker voor oseltamivir zijn er aanwijzingen van publicatiebias (een vertekening van de gegevens omdat vooral studies met positieve resultaten worden gepubliceerd) en reporting bias (een vertekening van de gegevens doordat in een publicatie de gunstige effecten en de ongewenste effecten selectief worden gerapporteerd) (meer informatie over bias in een volgend nummer van de Folia).
Selon les auteurs, le fait que toutes les données provenant des études cliniques ne soient pas mises à disposition est problématique; il existe, surtout avec l’oseltamivir, des indices de biais de publication (une erreur systématique dans les données du fait que ce sont surtout les études avec un résultat positif qui sont publiées) et de biais de notification (une erreur systématique dans les données du fait que dans une publication les effets néfastes et les effets indésirables sont rapportés de manière sélective) (les biais seront discutés plus en détails dans un prochain numéro des Folia).

In verband met het gebruik van dergelijke preparaten bij deze zeer jonge kinderen, benadrukt de FDA dat er geen enkele evidentie is van doeltreffendheid, dat er geen gefundeerde posologierichtlijnen kunnen worden gegeven, en dat er, hoewel zelden, ernstige ongewenste effecten (bv. tachycardie, convulsies, bewustzijnsstoornissen) zijn gerapporteerd, zelfs met fatale afloop (vaak ten gevolge van onopzettelijke overdosering).
En ce qui concerne l' emploi de telles préparations chez ces très jeunes enfants, la FDA attire l’attention sur le fait qu' il n' existe aucune preuve d' efficacité, qu'aucune directive fondée ne peut être donnée quant à la posologie et que, bien que rarement, des effets indésirables graves (p. ex. tachycardie, convulsions, troubles de la conscience) ont été rapportés, parfois même avec une issue fatale (souvent suite à un surdosage involontaire).

Tot nu toe zijn met Gardasil® als ongewenste effecten vooral reacties ter hoogte van de injectieplaats, allergische reacties en reacties zoals koorts, misselijkheid en duizeligheid gerapporteerd.
Les effets indésirables rapportés jusqu’à présent pour le Gardasil® sont surtout des réactions au niveau du site d’injection, des réactions allergiques et des réactions telles de la fièvre, des nausées et des vertiges.