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Vertaling van "volgende afwijkingen werden waargenomen " (Nederlands → Frans) :

Afwijkende laboratoriumresultaten: De volgende afwijkingen werden waargenomen tijdens klinisch onderzoeken en werden ook gemeld sinds het in de handel brengen: Soms: Stijging in creatininefosfokinase in het bloed, stijging in bloedplaatjes, daling van hemoglobine, gedaalde hematocriet, verlaagd aantal witte bloedcellen, stijging in transaminase, daling in alkalische fosfatase.

Anomalies biologiques : Les anomalies biologiques suivantes ont été observées pendant les études cliniques et ont également été rapportées après la commercialisation du médicament : Peu fréquent : augmentation des taux sanguins de créatinine phosphokinase, augmentation du nombre de plaquettes sanguines, diminution des taux d’hémoglobine, diminution de l’hématocrite, diminution du nombre de globules blancs, augmentation des taux de transaminases. Diminution des taux de phosphatase alcaline.


Fatale en aangeboren afwijkingen: Hoewel geïsoleerde gevallen van aangeboren afwijkingen werden waargenomen na behandeling met Pergotime, werd niet aangetoond dat Pergotime de incidentie van aangeboren afwijkingen bij nakomelingen van vrouwen met vruchtbaarheidsproblemen veranderde.

Anomalies fatales et congénitales : Malgré la notification de cas isolés d’anomalies congénitales après un traitement par Pergotime, il n’a pas été prouvé que Pergotime modifie l’incidence des anomalies congénitales relevées chez les enfants des femmes présentant des problèmes de fertilité.


De volgende afwijkingen kunnen waargenomen worden: verhoging van het creatinine, het ureum, de leverenzymen (transaminasen en alkalische fosfatasen) en van het bilirubine, een positieve Coombstest, trombocytose, trombocytopenie, eosinofilie, leukopenie en een verlenging van de protrombinetijd.

Les anomalies suivantes peuvent être rencontrées : élévation de la créatinine, de l’urée, des enzymes hépatiques (transaminases et phosphatases alcalines) et de la bilirubine. Un test de Coombs positif, de la thrombocytose, de la thrombocytopénie, de l’éosinophilie, de la leucopénie et de la prolongation du temps de prothrombine.


De volgende afwijkingen kunnen waargenomen worden: stijging van het creatinine, het ureum (testen voor de nieren), de leverenzymen en bilirubine (testen voor de lever), een positieve Coombs, een gestegen of gedaald aantal plaatjes, eosinofilie (stijging van een bepaald type witte bloedcellen), een daling van de witte bloedcellen en een verlenging van de prothrombinetijd (parameter van de stolling).

Les anomalies suivantes peuvent être rencontrées: élévation de la créatinine, de l’urée (tests pour le rein), des enzymes hépatiques et de la bilirubine (tests pour le foie), un test de Coombs positif, un taux de plaquettes augmenté ou diminué, de l’éosinophilie (augmentation d’un certain type de globules blancs), une diminution des globules blancs et de la prolongation du temps de prothrombine (paramètre de la coagulation).


De volgende bijwerkingen werden waargenomen en gerapporteerd tijdens de behandeling met lisonopril/hydrochloorthiazide, met de volgende frequenties: zeer vaak (> 1/10), vaak (> 1/100, < 1/10), soms (> 1/1.000, < 1/100), zelden (> 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000) waaronder geïsoleerde gevallen.

Les effets indésirables suivants ont été observés et rapportés pendant le traitement par Co- Lisinopril EG avec les fréquences suivantes: très fréquent (> 1/10), fréquent (> 1/100,< 1/10), peu fréquent (> 1/1.000, < 1/100), rare (> 1/10.000,< 1/1.000), très rare (< 1/10.000), y compris les cas isolés.


De volgende bijwerkingen werden waargenomen en gerapporteerd tijdens behandeling met lisinopril en hydrochloorthiazide 20/12,5 mg tabletten met de volgende frequentie: zeer vaak (> 1/10), vaak (> 1/100; < 1/10), soms (> 1/1000; < 1/100), zelden (> 1/10000; < 1/1000), zeer zelden (< 1/10000) met inbegrip van geïsoleerde rapporten.

Les effets indésirables suivants ont été observés et rapportés en cours de traitement par Co- Lisinopril Mylan, avec les fréquences suivantes : très fréquent (> 1/10), fréquent (> 1/100, < 1/10), peu fréquent (> 1/1000, < 1/100), rare (> 1/10000, < 1/1000), très rare (< 1/10000), y compris les cas isolés.


De volgende bijwerkingen werden waargenomen en gerapporteerd tijdens behandeling met lisinopril en/of hydrochloorthiazide met de volgende frequenties:

4.8 Effets indésirables Les effets indésirables suivants ont été observés et rapportés durant un traitement par lisinopril et/ou hydrochlorothiazide, selon les fréquences suivantes :


In vergelijkbare embryotoxiciteitsonderzoeken bij konijnen en apen werden dergelijke afwijkingen aan de tenen of andere uitgesproken structurele afwijkingen niet waargenomen zelfs na aanzienlijk hogere doseringen, die de humane dosering meerdere malen overschreden.

Lors d’études comparables d’embryotoxicité menées chez le lapin et le singe, aucune anomalie digitale de ce type ni aucune anomalie structurelle macroscopique n’a été observée, même après des doses beaucoup plus élevées, dépassant plusieurs fois la dose utilisée en thérapeutique.


Amlodipine/valsartan In dieronderzoek werden de volgende mogelijk klinisch relevante bijwerkingen waargenomen: Histopathologische tekenen van ontsteking van de kliermaag werden waargenomen bij mannelijke ratten na blootstelling aan ongeveer 1,9 (valsartan) en 2,6 (amlodipine) maal de klinische doses van 160 mg valsartan en 10 mg amlodipine.

Amlodipine/Valsartan Les événements indésirables observés dans les études animales et qui sont susceptibles d'avoir une pertinence clinique sont les suivants : Des signes histopathologiques d'inflammation de l'estomac glandulaire ont été observés chez des rats mâles à une exposition correspondant à environ 1,9 (valsartan) et 2,6 (amlodipine) fois les doses cliniques de 160 mg de valsartan et de 10 mg d'amlodipine.


Bloed- en lymfestelselaandoeningen: de meest voorkomende hematologische afwijkingen bij laboratoriumonderzoek die werden waargenomen bij met clofarabine behandelde patiënten, waren anemie (83,3%; 95/114), leukopenie (87,7%; 100/114), lymfopenie (82,3%; 93/113), neutropenie (63,7%; 72/113) en trombocytopenie (80,7%; 92/114). In de meeste gevallen waren deze voorvallen van een graad ≥.

Atteintes hématologiques et du système lymphatique : les anomalies hématologiques les plus fréquemment observées chez les patients traités par clofarabine ont été : anémie (83,3 % ; 95/114), leucopénie (87,7 % ; 100/114), lymphopénie (82,3 % ; 93/113), neutropénie (63,7 % ; 72/113), et thrombocytopénie (80,7 % ; 92/114). La majorité des ces effets indésirables ont été de grade ≥3.


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