Vertaling van "virusinactivatie " (Nederlands → Frans) :

Virusinactivatie van vers bevroren plasma
La viro-inactivation du plasma frais congelé

Virusinactivatie van vers bevroren plasma (HGR 8339)
La viro-inactivation du plasma frais congelé (CSS 8339)

De modaliteiten voor virusinactivatie worden beschreven in paragraaf E.1.2.5. “Virusinactivatie”
Les modalités d’inactivation virale sont décrites au paragraphe E.1.2.5.

Een derde product omvat het plasma dat een virusinactivatie heeft ondergaan.
Un troisième produit est constitué par le plasma viro-inactivé.

Op 5 juni 2007 ontving de HGR een adviesaanvraag van de Administrateur generaal van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (cf. referentie a) betreffende de virusinactivatie van vers bevroren plasma.
En date du 5 juin 2007, le CSS a reçu une demande d’avis de l’Administrateur général de l’Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (cf. référence a) concernant la viro-inactivation du plasma frais congelé.

Evaluatie van de veiligheid en de doeltreffendheid van plasma dat door gevalideerde methodes voor de reductie van pathogenen behandeld werd, in het bijzonder voor wat betreft het voordeel de virusinactivatie te beperken tot vers bevroren plasma afkomstig van individuele donaties.
Evaluer la sécurité et l’efficacité du plasma traité par des méthodes de réduction des pathogènes validées spécialement en ce qui concerne l’intérêt de limiter la viro-inactivation au plasma frais congelé provenant de dons de sang unitaires.

infectiemarkers, en doeltreffende virusinactivatie-/virusverwijderingsstappen in het productieproces behoren tot de standaardmaatregelen om infecties te voorkomen als gevolg van het gebruik van geneesmiddelen bereid uit humaan bloed of plasma.
préparés à base de sang ou de plasma humain incluent la sélection des donneurs, le dépistage des dons individuels et des regroupements de plasma pour des signes spécifiques d’infection et l’inclusion d’étapes de production efficaces pour l’inactivation/l’élimination de virus.

Selectie van donoren, screening van individuele donaties en plasmapools op specifieke infectiemarkers, en doeltreffende virusinactivatie-/virusverwijderingsstappen in het productieproces behoren tot de standaardmaatregelen om infecties te voorkomen als gevolg van het gebruik van geneesmiddelen bereid uit humaan bloed of plasma.
Les mesures standards pour éviter les infections résultant de l’utilisation de médicaments préparés à base de sang ou de plasma humain incluent la sélection des donneurs, le dépistage des dons individuels et des regroupements de plasma pour des signes spécifiques d’infection et l’inclusion d’étapes de production efficaces pour l’inactivation/l’élimination de virus.

De beschikbare toxicologische gegevens over tri(n-butyl)fosfaat (TNBP), polysorbaat 80 (tween 80), de solvens/detergens reagentia die in de SD-methode van virusinactivatie worden gebruikt bij fabricatie van Octanate, hoewel beperkt voor dat laatste, wijzen erop dat bijwerkingen weinig waarschijnlijk zijn bij de voorziene humane blootstelling.
Les données toxicologiques disponibles sur le tri(n-butyl)phosphate (TNBP), le polysorbate 80 (tween 80), les réactifs solvants/ détergents utilisés dans la méthode DS d'inactivation virale lors de la fabrication d’Octanate, bien que limitées pour ce dernier, indiquent que des effets indésirables sont peu probables au niveau d’exposition humaine prévue.

De HGR blijft van oordeel dat een methode van virusinactivatie van plasma nodig is.
Le CSS reste d’avis qu’une méthode de viro-inactivation du plasma est nécessaire.