Traduction de «sd-methode van virusinactivatie » (Néerlandais → Français) :

De beschikbare toxicologische gegevens over tri(n-butyl)fosfaat (TNBP), polysorbaat 80 (tween 80), de solvens/detergens reagentia die in de SD-methode van virusinactivatie worden gebruikt bij fabricatie van Octanate, hoewel beperkt voor dat laatste, wijzen erop dat bijwerkingen weinig waarschijnlijk zijn bij de voorziene humane blootstelling.
Les données toxicologiques disponibles sur le tri(n-butyl)phosphate (TNBP), le polysorbate 80 (tween 80), les réactifs solvants/ détergents utilisés dans la méthode DS d'inactivation virale lors de la fabrication d’Octanate, bien que limitées pour ce dernier, indiquent que des effets indésirables sont peu probables au niveau d’exposition humaine prévue.

De HGR blijft van oordeel dat een methode van virusinactivatie van plasma nodig is.
Le CSS reste d’avis qu’une méthode de viro-inactivation du plasma est nécessaire.

Uitbrengen van adviezen op verzoek van de minister over het al dan niet toepassen van een methode van virusinactivatie van vers bevroren plasma (overeenkomstig artikel 10, I, 1° van het koninklijk besluit van 1 februari 2005 tot wijziging van het K.B. van 4 april 1996 betreffende de afneming, de bereiding, de bewaring en de terhandstelling van bloed en bloedderivaten van menselijke oorsprong, gewijzigd bij koninklijk besluit van 16 oktober 2007);
L’émission d’avis, à la demande du ministre, sur l’opportunité de mettre en œuvre une méthode de viro-inactivation du plasma frais congelé (selon l’article 10, I, 1°, de l’arrêté royal du 1 er février 2005 modifiant l’arrêté royal du 4 avril 1996 relatif au prélèvement, à la préparation, à la conservation et à la délivrance du sang et des dérivés du sang d’origine humaine, modifié par l’arrêté royal du 16 octobre 2007).

De leden van de raad zijn van oordeel dat een methode voor plasma-inactivering nodig is en dat de MB-techniek, toegepast op individuele eenheden, de voorkeur verdient ten opzichte van de SD-methode (Pool).
Les membres du conseil sont d’avis qu’une méthode d’inactivation du plasma est nécessaire et que, la technique par le MB appliquée sur des unités individuelles est préférable à la méthode SD (Pool).

De HGR was “van oordeel dat een methode voor plasma-inactivering nodig is en dat de MB-techniek, toegepast op individuele eenheden, de voorkeur verdient ten opzichte van de SD-methode (Pool)”.
Le CSS était « d’avis qu’une méthode d’inactivation du plasma est nécessaire et que la technique par le MB appliquée sur des unités individuelles est préférable à la méthode SD (Pool) ».

Het proces van virale inactivatie volgens de SD-methode werd uitgevoerd met TNBP en Octoxynol (Triton X-100).
Le TNBP et le Octoxynol (Triton X-100) sont respectivement les solvant et détergent utilisés dans le processus d’inactivation virale.

De thans beschikbare methodes hebben immers een breder activiteitsspectrum dan alleen de virusinactivatie: bacteriën en parasieten zijn er eveneens gevoelig voor.
En effet, les méthodes actuellement disponibles ont un spectre d’activité bien plus large que celui d’inactiver les seuls virus: les bactéries et les parasites y sont également sensibles.

Evaluatie van de veiligheid en de doeltreffendheid van plasma dat door gevalideerde methodes voor de reductie van pathogenen behandeld werd, in het bijzonder voor wat betreft het voordeel de virusinactivatie te beperken tot vers bevroren plasma afkomstig van individuele donaties.
Evaluer la sécurité et l’efficacité du plasma traité par des méthodes de réduction des pathogènes validées spécialement en ce qui concerne l’intérêt de limiter la viro-inactivation au plasma frais congelé provenant de dons de sang unitaires.

Enkele voorbeelden van databases die via het Internet kunnen worden geraadpleegd, zijn: EU-statistieken - Eurostat: [http ...]
Quelques exemples de bases de données dur internet: Statistiques de l’UE - Eurostat: [http ...]

In tegenstelling tot quarantaine plasma dat geen actieve aanpak van reductie van pathogenen toepast, bleken de gevalideerde methodes voor vers bevroren plasma (bv. behandeling met solvent-detergent (SD), methyleenblauw (MB), psoralenen, ..) doeltreffend te zijn om de virale en bacteriële besmetting aanzienlijk te beperken.
Contrairement au plasma quarantaine qui n’emploie aucune approche active de réduction des pathogènes, les méthodes validées pour le plasma frais congelé (p.ex. traitement par solvantdétergent (SD), au bleu de méthylène (MB), aux psoralènes, …) se sont révélées efficaces pour réduire considérablement la contamination virale et bactérienne.