In beide studies gezamenlijk had 67% van de patiënten virus dat resistent was tegen de van te voren uitgekozen referentie PI’s en had 22% mogelijk resistent virus.

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Dans les 2 études, un total de 67 % de virus des patients étaient résistants et 22 % étaient potentiellement résistants à l’IP comparateur présélectionné.

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Gezien het HIV-virus snel resistent wordt bij gebruik van monotherapie, worden deze middelen steeds in associatie gebruikt.

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Etant donné que le virus VIH devient rapidement résistant en cas de monothérapie, ces médicaments sont toujours utilisés en association.

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Deze indicatie is gebaseerd op de resultaten van twee fase III studies bij volwassen patiënten die uitgebreid voorbehandeld zijn (met gemiddeld 12 antiretrovirale middelen) en die geïnfecteerd waren met virus dat resistent was tegen proteaseremmers, en van één fase II studie naar de farmacokinetiek, veiligheid en werkzaamheid van APTIVUS bij jongvolwassen, overwegend eerder behandelde patiënten van 12 tot 18 jaar (zie rubriek 5.1).

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Cette indication est basée sur les résultats de deux essais de phase III, conduits chez des patients adultes lourdement prétraités (ayant reçu auparavant en médiane 12 antirétroviraux) présentant des virus résistants aux inhibiteurs de la protéase, et sur les résultats d’un essai de phase II évaluant la pharmacocinétique, la sécurité d’emploi et l’efficacité d’APTIVUS chez des patients adolescents le plus souvent prétraités, âgés de 12 à 18 ans (voir rubrique 5.1).

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APTIVUS 100 mg/ml drank, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, is geïndiceerd voor antiretrovirale combinatietherapie bij HIV-1 infectie bij uitgebreid voorbehandelde kinderen van 2 tot 12 jaar met virus dat resistent is tegen meerdere proteaseremmers.

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APTIVUS 100 mg/ml solution buvable, co-administré avec le ritonavir à faible dose, est indiqué dans le traitement de l’infection par le VIH-1 en association avec d’autres agents antirétroviraux, chez les enfants de 2 à 12 ans lourdement prétraités ayant des virus multi résistants aux inhibiteurs de protéase.

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APTIVUS, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, is geïndiceerd voor antiretrovirale combinatietherapie bij HIV-1 infectie bij uitgebreid voorbehandelde volwassenen en jongvolwassenen van 12 jaar of ouder met virus dat resistent is tegen meerdere proteaseremmers.

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APTIVUS, co-administré avec le ritonavir à faible dose, est indiqué dans le traitement de l’infection par le VIH-1 en association avec d’autres agents antirétroviraux, chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus, lourdement prétraités ayant des virus multi résistants aux inhibiteurs de protéase.

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Net als met alle andere niet-nucleoside reverse transcriptaseremmers (NNRTI's) kan bij gebruik van efavirenz als monotherapie het virus snel resistent worden.

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Comme avec les autres inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI), des souches virales résistantes apparaissent rapidement lorsque l'éfavirenz est administré en monothérapie.

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Als indinavir wordt toegediend als monotherapie, wordt het virus snel resistent (zie rubriek 5.1).

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Lorsque l’indinavir est administré en monothérapie, des virus résistants se développent rapidement (voir rubrique 5.1).

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CDC: Centers for Disease Control and Prevention (U.S. Department of Health & Human Services) CSS: Conseil Supérieur de la Santé DBF: Doeltreffendheid bacteriële filtratie ESBL: Breed spectrum bèta-lactamasen (extended spectrum betalactamase) FFP1, FFP2, FFP3: doeltreffendheidsklassen van toestellen voor persoonlijke ademhalingsbescherming volgens norm EN149 – FFP: “filtering facepiece particles” of “gelaatstuk met deeltjesfilter” HA: Handalcohol HBs Ag: Hepatitis B surface Antigen HGR: Hoge Gezondheidsraad HPV : Human papilloma virus IU: International unit (virus titration) MRB: MultiResistente Bacteriën MRSA: Methicillin- ...[+++]

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BLSE: bêta-lactamase à spectre élargi (ESBL: extended spectrum betalactamase) BMR: Bactérie multi-résistante CDC: Centers for Disease Control and Prevention (USA) CSH: Conseil Supérieur d’Hygiène (ancienne dénomination du CSS) CSS: Conseil Supérieur de la Santé EFB: efficacité de filtration bactérienne FFP1, FFP2, FFP3: classes d’efficacité des appareils de protection respiratoire personnelle selon la norme EN149 – FFP: « filtering facepiece particles » ou « pièce faciale filtrante contre les particules » HBs Ag: Hepatitis B surface Antigen HGR: Hoge Gezondheidsraad HPV: Human papilloma virus IU: International unit (virus titration) MRSA: Me ...[+++]

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Ag HBe: hepatitis B antigeen Ag HBs: hepatitis B-oppervlakte antigeen BIM: Brussels Instituut voor Milieubeheer CFU (KVE): colony forming units (Kolonie Vormende Eenheden) FIFO-principe: First In First Out -principe HBV: hepatitis B virus HCV: hepatitis C virus HIV: Human Immunodeficiency Virus - Humaan Immunodeficiëntie Virus HGR: Hoge Gezondheidsraad HSV: Herpes simplex virus IU: international unit (virustitratie) MSSA: Methicillin Sensitive Staphylococcus aureus MRSA: Methicillin Resistant Staphylococcus aureus vCJD: variant Creutz ...[+++]

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Ag HBe : Antigène de la nucléocapside du virus de l’hépatite B Ag HBs : Antigène de surface du virus de l’hépatite B CFU (UFC) : Colony Forming Units (Unités formant colonies) CSS : Conseil Supérieur de la Santé HBV : Hepatitis B Virus (Virus de l’hépatite B) HCV : Hepatitis C Virus (Virus de l’hépatite C) HIV : Human Immunodeficiency Virus HGR : Hoge Gezondheidsraad. HSV : Herpes Simplex Virus IBGE : Institut Bruxellois pour la Gestion de l’Environnement IU : international unit (titration virale) MSSA : Methicillin Sensitive Staphylococcus aureus MRSA : Methicillin Resistant Staphyloc ...[+++]

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Tabel 3 : Inhibitie door foscarnet van de virusvermenigvuldiging in een celkweek Virus ID 50 (µmol/l) CMV 50-800* HSV1-HSV2 10-130 VZV 48-90 EBV < 500** HHV-6 49 CMV resistent tegen ganciclovir 190 HSV-mutant deficiënt voor TK 67 HSV-mutant DNA-polymerase 5-443 HIV-1 11-32 HIV-1 resistent tegen zidovudine 10-32

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Tableau 3 : Inhibition par le foscarnet de la multiplication du virus dans une culture de cellules Virus DI 50 (µmol/l) CMV 50-800* HSV1-HSV2 10-130 VZV 48-90 EBV < 500** HHV-6 49 CMV résistant au ganciclovir 190 HSV-mutant déficient en TK 67 HSV-mutant ADN polymérase 5-443 HIV-1 11-32 HIV-1 résistant à la zidovudine 10-32 * la moyenne est de 269 µmol/l ** 97 % de la synthèse antigénique virale est inhibée à 500 µmol/l

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