Traduction de «vigilantie » (Néerlandais → Français) :

Toxico vigilantie MCL [pdf - 3356kb]
Rapport Toxicovigilance PRPB 2011 [pdf - 3439kb]

Afdeling Vigilantie (farmaco, materio, hemo, bio) 77
Division Vigilance (pharmaco, matério, hémo, bio) 77

1. Ontwikkelen van instrumenten voor het evalueren van het PRPB: studie over toxico-vigilantie (.PDF) (2007), toxico-vigilantie (.PDF) (2011), marktstudies (de biocidenmarkt in België 1998-2010), (de biocidenmarkt in België 2011) statistische opvolging van het gebruik van pesticiden in de landbouw, risico-indicatoren PRIBEL en BIBEL, enz.
1. Le développement des outils d’évaluation du PRPB : études de toxico-vigilance 2007 (.PDF) et toxico-vigilance 2011 (.PDF) ; études de marché (Les biocides de 1998 à 2010) - (Le marché biocides 2011), suivi statistique de l’utilisation des pesticides en agriculture, indicateurs de risque PRIBEL et BIBEL, etc.

Zo heeft het publiek reeds toegang tot de resultaten van onderzoeken en studies over toxiciteit (bijv.: Studie over toxico-vigilantie 2007 van het Antigifcentrum (.PDF) en toxico-vigilantie 2011 (.PDF)), over de risico’s van blootstelling aan pesticiden en biociden (bijv.: HEEPEPI-studies (.PDF) en Consumer exposure to pesticide residues in Belgium (.PDF)), enz,. Dit moet nog worden verbeterd met het oog op een nog grotere toegankelijkheid van de informatie.
Ainsi l’accès aux résultats de recherches et d’études sur la toxicité (ex. : Etudes Toxico-vigilance 2007 (.PDF) et Toxico-vigilance 2011 (.PDF), sur les risques d’exposition aux pesticides et biocides (ex. : études HEEPEPI (.PDF) et Consumer exposure to pesticide residues in Belgium (.PDF)), etc., existe déjà mais devra encore être amélioré afin de tendre vers une plus grande accessibilité au public.

Deze gegevens zullen worden gebruikt voor de invoering van een regelmatige toxico-vigilantie-opvolging.
Ces données serviront de base à la mise sur pied d’un suivi régulier de toxico-vigilance.

Nog steeds in het kader van het PRPB hebben de studies van «Toxico-vigilantie 2007 (.PDF) en Toxico-vigilance 2011 (.PDF)» uitgevoerd door het Belgische Antigifcentrum, het mogelijk gemaakt de gevolgen te evalueren van de gevallen van acute blootstelling waarvoor een beroep werd gedaan op dit centrum.
Toujours dans le cadre du PRPB, les études « Toxico-vigilance 2007 et Toxico-vigilance 2011» du Centre Antipoisons belge ont, quant a elles, permis d’évaluer les conséquences des cas d’exposition aiguë ayant fait l’objet d’un appel à ce centre.

- Nota van Dhr L. Muylle, Afdeling Vigilantie van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten, dd. 31/01/07, 6 blz.
- Note de M. L. Muylle, Département Vigilance de l’Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé, du 31/01/07, 6 pages.

Dit document zal aangepast moeten worden in functie van de voortgang van de kennis, de ontwikkeling van technologieën, de validatie van bepaalde producten (zoals geëlektrolyseerd water), de vereisten van de wetgeving of van de verplichting inzake certificatie in de verzorgingsinstellingen,… Het is wenselijk dat de overheid binnen een zo kort mogelijke termijn een systeem van vigilantie opricht, rekening houdend met de gelopen risico’s.
Ce document devra être mis à jour en fonction de l’évolution des connaissances, du développement des technologies, de la validation de certains produits (tels que l’eau électrolysée, etc.), d’exigences de la législation ou d’obligation en matière de certification dans les institutions de soins, etc. Il est souhaitable que, dans un délai de temps le plus court possible, les autorités compétentes parviennent à mettre sur pied un système de réseau-vigilance, compte tenu des risques encourus.

gebruik, EARLY PHASE DEVELOPMENT, PRO-ACTIEVE VIGILANTIE;
gebruik, EARLY PHASE DEVELOPMENT, PRO-ACTIEVE VIGILANTIE;

Vanaf 1 september 2010 moet een aanvraag voor een hernieuwing van de VHB voor een geneesmiddel voor humaan gebruik volgens de nationale procedure, niet langer ingediend worden bij de afdeling Vigilantie van het DG POST Vergunning, maar moet deze ingediend worden bij de Afdeling Marketing Authorisation - Variaties & Hernieuwingen.
A partir du 1er septembre 2010, toute demande de renouvellement d’une autorisation de mise sur le marché d’un médicament à usage humain, octroyée selon la procédure nationale, ne peut plus être envoyée à la division Vigilance de la DG POST autorisation, mais doit être introduite à la Division Marketing Authorisation - Variations & Renouvellements.