Vertaling van "via nationale procedures " (Nederlands → Frans) :

Het geneesmiddel kan via nationale procedures zijn toegelaten.
le médicament peut avoir été autorisé via une procédure nationale.

Een van deze klasse 1-intrekkingen (Viracept) leidde tot een aanzienlijke follow-up, om te voorkomen dat vergelijkbare problemen (sterke verontreiniging met genotoxische onzuiverheden als gevolg van ernstige schending van de GMP-normen) zich opnieuw voordoen bij soortgelijke geneesmiddelen (mesilaat en aanverwante werkzame stoffen) in de EU, of deze nu goedgekeurd zijn via de gecentraliseerde procedure, of via nationale, gedecentraliseerde of wederzijdse-erkenningsprocedures.
L'un des rappels de classe 1 (Viracept) a abouti à une activité de suivi considérable, afin d'empêcher que de tels problèmes ne se reproduisent (échec critique de BPF aboutissant à une contamination de haut niveau par impuretés génotoxiques) avec des médicaments similaires (mésilate et principes actifs apparentées) dans l’Union européenne, autorisés par l’intermédiaire de la procédure centralisée ou des procédures de reconnaissance mutuelle, décentralisées ou nationales.

In de loop van 2004 hebben in totaal 61 518 ICSR’s EudraVigilance bereikt langs elektronische weg. Dat aantal betreft rapporten inzake centraal toegelaten geneesmiddelen en geneesmiddelen toegelaten via de procedure voor wederzijdse erkenning alsmede nationale procedures.
Au total, 61 518 ICSR- Rapport (s) individuel (s) de reaction indesirable ont été transmis électroniquement à EudraVigilance en 2004. Ces rapports concernaient à la fois des médicaments autorisés par la procédure centralisée et des médicaments autorisés par les procédures nationales et de reconnaissance mutuelle.

De hierin beschreven principes zijn eveneens van toepassing voor geneesmiddelen vergund via de nationale procedure.
Les principes qui y sont décrits s’appliquent également aux médicaments autorisés via la procédure nationale.

Beheren en beoordelen van aanvragen voor vijfjaarlijkse hernieuwing (RQ) van VHB afgeleverd via de nationale procedure (NP);
La gestion et l’évaluation de demandes de renouvellement quinquennal (RQ) des AMM délivrées via la procédure nationale (PN) ;

Vijfjaarlijkse hernieuwing (RQ) In de context van het FAGG-project “backlog” is het Departement Vigilantie er in 2008 in geslaagd een aanzienlijk aantal dossiers voor vijfjaarlijkse hernieuwing (RQ) van vergunningen voor het in de handel brengen (VHB) via de nationale procedure (NP) af te handelen.
Renouvellement quinquennal (RQ) En 2008, dans le cadre du projet « backlog » de l’AFMPS, le Département Vigilance a résorbé une partie significative des dossiers de renouvellements quinquennaux (RQ) des autorisations de mise sur le marché (AMM) approuvées via la procédure nationale (NP).

Sinds 26/07/2010 is voor dossiers ingediend via de nationale procedure een work flow systeem gebruikt door de cel Biociden.
Depuis le 26/07/2010, un système de workflow est utilisé par la cellule Biocides pour la gestion des dossiers introduits via la procédure nationale.

De alsdan toe te passen scheidrechterlijke procedure werd vastgelegd in de nationale akkoorden, gesloten door de in de Nationale Arbeidsraad vertegenwoordigde interprofessionele organisaties op 8 juni 1961 en 12 oktober 1961, namelijk via aanstelling van een geneesheer in de hoedanigheid van scheidsrechter volgens een minnelijke schikking, in onderlinge overeenstemming, door de partijen.
La procédure d'arbitrage à appliquer en ce cas, a été fixée dans des accords nationaux conclus par les organisations interprofessionnelles représentées au sein du Conseil national du travail, les 8 juin et 12 octobre 1961, prévoyant que les parties désignent un médecin en qualité d'arbitre, à l'amiable, de commun accord.

Zo staat o.m. de loodzware procedure voor het verlenen van adviezen door de Provinciale Raden die via de Nationale Raad en de Hoge Raad dient te verlopen (art. 12bis a, tweede alinea) in schril contrast met het huidige streven naar administratieve vereenvoudiging.
Ainsi, la très lourde procédure d'émission d'avis par les conseils provinciaux devant passer par le Conseil national et le Conseil supérieur (article 12bis a, deuxième alinéa) présente un contraste frappant avec les efforts mis en œuvre à l'heure actuelle pour parvenir à une simplification administrative.