Vertaling van "vhb-dossiers van geneesmiddelen voor menselijk gebruik succesvol ingevoerd " (Nederlands → Frans) :

Op 1 januari 2010 werd het nieuwe reglement voor variaties op het gebied van de behandeling van VHB-dossiers van geneesmiddelen voor menselijk gebruik succesvol ingevoerd.
Le 1 er janvier 2010, le nouveau règlement pour les variations au niveau du traitement de dossiers d’AMM de médicaments à usage humain a été adopté avec succès.

Omtrent geneesmiddelen voor menselijk gebruik, is in 2008 de achterstand in de behandeling van de dossiers op het niveau van de dispatching volledig weggewerkt en werd een systeem gebaseerd op risicoanalyse voor de behandeling van mineure wijzigingen (type IB) ingevoerd.
En ce qui concerne les médicaments à usage humain, le retard en matière de traitement des dossiers au niveau du dispatching a été entièrement résorbé en 2008 et un système basé sur l’analyse des risques pour le traitement de modifications mineures (type IB) a été introduit.

Sinds de oprichting van het Agentschap op 1 januari 2007 is enorm veel druk gelegd op het Departement Vergunning voor het in de handel brengen voor het behandelen van dossiers tot het verkrijgen van een VHB voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik.
Depuis la création de l’Agence le 1er janvier 2007, une pression énorme a été mise sur le Département Autorisation de mise sur le marché pour le traitement de dossiers d’obtention d’une AMM pour des médicaments à usage humain.

09.06.2008: omzendbrief 522 + Vereenvoudigde VHB + checklist bij afsluiten van een dossier, aan alle vergunninghouders voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik.
09.06.2008 : circulaire 522 + AMM simplifiée + checklist pour la clôture d’un dossier, à tous les détenteurs d’autorisation de mise sur le marché pour des médicaments à usage humain.