Vertaling van "departement vergunning " (Nederlands → Frans) :

Sinds de oprichting van het Agentschap op 1 januari 2007 is enorm veel druk gelegd op het Departement Vergunning voor het in de handel brengen voor het behandelen van dossiers tot het verkrijgen van een VHB voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik.
Depuis la création de l’Agence le 1er janvier 2007, une pression énorme a été mise sur le Département Autorisation de mise sur le marché pour le traitement de dossiers d’obtention d’une AMM pour des médicaments à usage humain.

Dit jaar zorgde het Departement Vergunning voor het in de handel brengen ook voor de invoering van de inactivatie, de VHB light en het uniek registratienummer.
Cette année, le Département Autorisation de mise sur le marché s’est également occupé de l’introduction de l’inactivation, de l’AMM light et du numéro unique d’enregistrement.

Een andere bijzonderheid voor het jaar 2009, in het kader van de verwerking van de VHB-dossiers, is de effectieve opsplitsing van het oude Departement Registratie in twee afdelingen: de Afdeling Marketing Authorisation (humaan) van het DG PRE vergunning en de Afdeling Marketing Authorisation – Variaties & Hernieuwingen van het DG POST vergunning.
Une autre particularité de l’année 2009 pour le traitement des dossiers d’AMM est la scission effective de l’ancien Département Enregistrement en deux divisions : la Division Marketing Authorisation (humain) de la DG PRE autorisation et la Division Marketing Authorisation – Variations & Renouvellements de la DG POST autorisation.

Het departement Registratie (vergunning voor het in de handel brengen) moet de aanvragen voor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) evalueren en dit zowel voor de Nationale Procedure (NP), als voor de Europese Decentrale Procedure (DCP), de wederzijdse erkenningsprocedure (MRP) en de Centrale Procedure (CP).
Le département Enregistrement (autorisation de mise sur le marché) doit évaluer les demandes d’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) et ce autant pour la Procédure Nationale (PN), que pour la Procédure Décentralisée (DCP) européenne, la Procédure de Reconnaissance Mutuelle (MRP) et la Procédure Centralisée (CP).

Het departement Registratie (vergunning voor het in de handel brengen) van het FAGG staat in voor het evalueren van nieuwe aanvragen en van aanvragen tot wijzigingen aan bestaande vergunningen (variaties), met het oog op het verlenen van de vergunning om een geneesmiddel of gezondheidsproduct op de markt te brengen.
Le département Enregistrement (autorisation de mise sur le marché) de l’AFMPS est chargé de l’évaluation des nouvelles demandes et des demandes de modifications des autorisations existantes (variations), en vue de l’octroi de l’autorisation de mise sur le marché d’un médicament ou d’un produit de santé.

Transitie en backlog In de eerste fase van de transitie naar een nieuwe structuur van het FAGG, ligt het accent van de reorganisatie en de herstructurering op het departement Registratie (vergunning voor het in de handel brengen).
Transition et backlog Dans la première phase de la transition vers une nouvelle structure de l’AFMPS, l’accent de la réorganisation et de la restructuration est mis sur le département Enregistrement (autorisation de mise sur le marché).