Traduction de «vhb is verleend » (Néerlandais → Français) :

Een geneesmiddel, waarvoor geen VHB is verleend in België, kan worden uitgevoerd, mits het bekomen van een uitvoerdeclaratie (DOC, 907.5 Kb), die wordt verleend door de Minister of zijn afgevaardigde (de Administrateur-generaal van het FAGG).
Un médicament pour lequel une AMM n’est pas octroyée en Belgique ou par un Etat membre de l’Union Européenne peut être exporté, à condition d’obtenir une déclaration d’exportation (DOC, 867 Kb) octroyée par le Ministre qui a la Santé Publique dans ses attributions ou son délégué (l’administrateur général de l’AFMPS).

Er bestaan twee registratieprocedures om homeopathische geneesmiddelen in België in de handel te brengen: de vereenvoudigde procedure en de volledige procedure waarna een VHB wordt verleend.
Il existe deux procédures d’enregistrement pour mettre des médicaments homéopathiques sur le marché belge : la procédure simplifiée et la procédure complète au terme de laquelle une AMM est accordée.

De “PRE-pijler” omvat de ontwikkeling van geneesmiddelen en gezondheidsproducten tot het moment dat de initiële vergunning voor het in de handel brengen (VHB) is verleend.
Le «pilier PRE» concerne le développement des médicaments et des produits de santé jusqu’au moment où l’autorisation initiale de mise sur le marché (AMM) est accordée.

Het directoraat-generaal Post van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) besloot verdere maatregelen te nemen om de achterstand van de vijfjaarlijkse hernieuwingdossiers van de registraties/VHB van geneesmiddelen voor menselijk gebruik, verleend volgens de nationale procedure, te verminderen.
La Direction Générale Post de l’Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (AFMPS) a donc décidé de prendre de nouvelles mesures afin de remédier à cet arriéré pour les dossiers de renouvellement quinquennal des enregistrements/ AMM des médicaments à usage humain octroyé(e)s selon la procédure nationale.

*De vergunning voor het in de handel brengen van geneesmiddelen (VHB) is een goedkeuring voor het verkopen van producten, die door het Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé aan een fabrikant wordt verleend.
*L'Autorisation de Mise sur le Marché des médicaments (AMM) est un agrément de commercialisation attribué à un fabricant par l'Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé.

Voor deze geneesmiddelen werd een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) verleend door de Europese Commissie in 2007 en in 2008 na advies van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) dat opgericht werd binnen het Europees Agentschap voor geneesmiddelen (EMEA).
Ces médicaments ont fait l'objet d'une autorisation de mise sur le marché (AMM) accordée par la Commission européenne respectivement en 2007 et 2008 après avis du Comité des médicaments à usage humain (CHMP), institué auprès de l’Agence européenne des médicaments (EMEA).