Traduction de «verschil in fev 1 response » (Néerlandais → Français) :

Er was een verschil in FEV 1 response naar leeftijd waargenomen.
Une différence de réponse du VEMS en fonction de l'âge a été notée.

Patiënten met CF die geen G551D-mutatie in het CFTR-gen hebben Werkzaamheidsresultaten uit een fase 2-onderzoek bij patiënten met CF die homozygoot zijn voor de F508del-mutatie in het CFTR-gen vertoonden geen statistisch significant verschil in FEV 1 gedurende een 16 weken durende behandeling met ivacaftor in vergelijking met placebo (zie rubriek 5.1).
Patients atteints de mucoviscidose ne présentant pas la mutation CFTR-G551D Les résultats d’efficacité d’une étude de phase II réalisée chez des patients atteints de mucoviscidose, homozygotes pour la mutation CFTR-F508del, n’ont pas mis en évidence de différence statistiquement significative du VEMS après 16 semaines de traitement par l’ivacaftor comparé au placebo (voir rubrique 5.1).

FEV 1 nam in de montelukastgroep toe van 1,83 L naar 2,09 L en in de fluticasongroep van 1,85 L naar 2,14 L. Het verschil tussen de groepen in LS gemiddelde verhoging van de FEV 1 was -0,02 L met een 95 % CI van -0,06, 0,02.
La moyenne des VEMS a augmenté de 1,83 L à 2,09 L dans le groupe montélukast et de 1,85 L à 2,14 L dans le groupe fluticasone. La différence entre l’augmentation moyenne du VEMS dans les groupes montélukast et fluticasone, établie par la méthode des moindres carrés, a été de -0,02 L avec IC 95 % de - 0,06 à 0,02.

Zowel montelukast als fluticason verbeterde ook de astmacontrole op secundaire variabelen die gedurende de behandelingsperiode van 12 maanden werden beoordeeld: FEV 1 nam in de montelukastgroep toe van 1,83 l naar 2,09 l en in de fluticasongroep van 1,85 l naar 2,14 l. Het verschil tussen de groepen in LS mean verhoging van de FEV 1 was -0,02 l met een 95 %- CI van -0,06, 0,02.
Le pourcentage de patients ayant présenté une crise d’asthme (définie dans l’étude par la nécessité soit d’une corticothérape orale, soit d’une consultation non prévue chez le médecin ou dans un service d’urgence, soit d’une hospitalisation) était de 32,2 % dans le groupe montelukast et de 25,6 % dans le groupe fluticasone, le odd-ratio marquant une différence significative entre les 2 groupes : valeur = 1,38 ; (IC 95 % = [1,04 ; 1,84]).

De aangepaste gemiddelde procentuele verandering in percentage FEV 1 van voorspeld op Dag 28 ten opzichte van de aanvangswaarde bedroeg 8,35 en 0,55 in respectievelijk de groep met Cayston en de groep met verneveloplossing met tobramycine (verschil in behandeling: 7,80; p=0,0001; 95%-BI: 3,86; 11,73).
La variation moyenne ajustée du VEMS en pourcentage de la valeur théorique, exprimée en pourcentage, entre l’inclusion et le J 28 était de 8,35 et de 0,55 dans les groupes Cayston et solution de tobramycine pour nébulisation, respectivement (différence entre les traitements : 7,80 ; p = 0,0001 ; IC à 95 % : 3,86, 11,73).

Voor dal-FEV 1 bereikten proefpersonen in de fluticasonfuroaat/vilanterolgroep een LS gemiddelde verandering t.o.v. de baseline van 281 ml en de proefpersonen in de salmeterol/FP-groep bereikten een verandering van 300 ml (het gecorrigeerde gemiddelde verschil van 19 ml (95% BI: -0,073; 0,034) was statistisch niet significant (p=0,485)).
Une variation de la moyenne des moindres carrés du VEMS résiduel (24 heures après prise du traitement) par rapport à l’inclusion de 281 ml chez les sujets du groupe furoate de fluticasone/vilanterol et de 300 ml chez les sujets du groupe salmétérol/FP a été mesurée ; la différence de la moyenne ajustée de 19 ml (IC 95%:-0,073; 0,034) n’était pas statistiquement significative (p=0,485).

De aangepaste gemiddelde feitelijke verandering ten opzichte van de aanvangswaarde voor het percentage FEV 1 van voorspeld voor de 3 behandelingskuren bedroeg 2,05 en -0,66 in respectievelijk de groep met Cayston en de groep met verneveloplossing met tobramycine (verschil in behandeling: 2,70; p=0,0023; 95%-BI: 0,98; 4,43).
La variation réelle moyenne ajustée du VEMS en pourcentage de la valeur théorique depuis l’inclusion sur les 3 cycles de traitement, était de 2,05 et de -0,66 dans les groupes Cayston et solution de tobramycine pour nébulisation, respectivement (différence entre les traitements : 2,70 ; p = 0,0023 ; IC à 95 % : 0,98, 4,43).

In maand 24 was de vermindering ten opzichte van normaalwaarde in percentage van voorspelde FEV 1 3,1% voor 0,5 mg fingolimod en 2,0% voor placebo, een verschil dat verdween na het stopzetten van de behandeling.
A 24 mois, la diminution en pourcentage du VEMS théorique par rapport aux valeurs initiales a été de 3,1 % sous fingolimod 0,5 mg et de 2,0 % sous placebo, différence qui a disparu après arrêt du traitement.

Het verschil tussen de groepen in de gemiddelde toename van LS in de FEV 1-waarde was -0,02 l met een 95% BI van -0,06, 0,02.
La différence entre les groupes, estimée par l’augmentation moyenne du VEMS, telle que calculée par la méthode des moindres carrés (MC), était de -0,02 l avec un IC 95 % de -0,06 à 0,02.

Het verschil in LS-gemiddelden voor verandering t.o.v. baseline in % voorspelde FEV 1 was significant: -2,2 % met een 95 % CI van - 3,6, -0,7.
La différence retrouvée sur ce critère entre les deux groupes était significative : – 2,2 % par rapport aux valeurs initiales, avec IC 95 % de - 3,6 à - 0,7 (méthode des moindres carrés).