Vertaling van "verminderde vruchtbaarheid werden waargenomen bij mannetjes " (Nederlands → Frans) :

Gewijzigde eindpunten voor sperma en verminderde vruchtbaarheid werden waargenomen bij mannetjes bij 335 maal (AUC) de menselijke dosering.
Une altération du sperme et une fertilité réduite ont été observés chez les rats mâles recevant des doses équivalentes à 335 fois (ASC) la dose utilisée chez l’homme.

Verminderde vruchtbaarheid werd waargenomen in een studie waarin mannetjes- en wijfjesratten werden blootgesteld aan ODV. Die blootstelling was ongeveer 1- tot 2-maal hoger dan bij toediening van een dosering van 375 mg venlafaxine/dag bij de mens.
Une réduction de la fécondité a été observée dans une étude dans laquelle des rats mâles et femelles ont été exposés à l’ODV. Cette exposition était environ 1 à 2 fois supérieure à celle liée à une dose humaine de venlafaxine de 375 mg/jour.

Occasionele geleidingsstoornissen met een verminderde myocardcontractiliteit werden waargenomen bij gebruik van een dergelijke associatie.
Des troubles occasionnels de la conduction avec diminution de la contractilité du myocarde ont été signalés lors de l'utilisation d'une telle association.

In een studie waarin mannetjes- en wijfjesratten werden blootgesteld aan ODV, werd een verminderde vruchtbaarheid waargenomen. De blootstelling was ongeveer 1- tot 2-maal die van een humane venlafaxinedosis van 375 mg/d.
Une réduction de la fécondité a été observée dans une étude exposant des rats mâles et femelles à l'ODV. Cette exposition était environ 1 à 2 fois supérieure à la posologie humaine de venlafaxine de 375 mg/jour.

In preklinisch onderzoek van de vruchtbaarheid werden geen effecten op de vruchtbaarheid waargenomen bij mannetjes- of wijfjesratten met doses tot 100 mg/kg/dag, hoewel een dosering van 8 mg/kg/dag al toxisch was voor de moeder- en de vaderdieren.
Dans les études non cliniques de fertilité, malgré une toxicité maternelle et paternelle à une dose aussi faible que 8 mg/kg/jour, aucun effet sur la fertilité n’a été observé chez les rats mâles ou femelles à des doses allant jusqu’à 100 mg/kg/jour.

Verminderde vruchtbaarheid Er was geen effect op de vruchtbaarheid bij ratten die behandeld werden met amlodipine (mannetjes gedurende 64 dagen en wijfjes gedurende 14 dagen voor de paring) in dosissen tot 10 mg/kg/dag (8- maal* de maximale aanbevolen dosis bij de mens van 10 mg omgerekend naar mg/m2).
Altération de la fertilité Il n’y avait aucun effet sur la fertilité des rats traités par amlodipine (traitement des mâles pendant les 64 jours précédant l’accouplement et des femelles pendant les 14 jours précédant l’accouplement), à des doses allant jusqu’à 10 mg/kg/jour (8 fois * la dose maximale recommandée chez l’être humain de 10 mg, en mg/m 2 ).

Uit onderzoeken naar de reproductietoxiciteit bij ratten bleek dat fluvoxamine leidt tot een verminderde vruchtbaarheid bij mannetjes en vrouwtjes (lagere spermatellingen, toegenomen gewicht van de eierstokken en verminderde vruchtbaarheid), dat het embryotoxisch is (een verhoogde incidentie van overlijden van het embryo / de foetus [resorpties], verhoogde incidentie van oogafwijkingen bij de foetus [vouwen in de retina], lager lichaamsgewicht van de foetus en vertraagde ossificatie.
Des études de toxicité sur les fonctions de reproduction réalisées chez le rat ont révélé que la fluvoxamine altère la fertilité masculine et féminine (diminution du nombre des spermatozoïdes, augmentation du poids des ovaires et diminution de la fertilité) et qu’elle est toxique pour l’embryon (augmentation des décès embryonnaires et fœtaux [résorptions], augmentation des anomalies oculaires fœtales [plissement de la rétine], diminution du poids fœtal et retard de l’ossification).

Verminderde vruchtbaarheid Er was geen sprake van een effect op de vruchtbaarheid van ratten die waren behandeld met amlodipine (mannetjes gedurende 64 dagen en vrouwtjes gedurende 14 dagen voorafgaand aan het paren) in doses tot 10 mg/kg/dag (ongeveer 8 keer* de maximale aanbevolen dosis bij de mens van 10 mg/dag op basis van mg/m 2 ).
Altération de la fécondité Il n’a été observé aucun effet sur la fécondité chez des rats traités par l’amlodipine (mâles pendant 64 jours et femelles pendant 14 jours avant l’accouplement) à des doses ayant atteint 10 mg/kg/jour (huit fois* la dose maximale recommandée chez l’homme de 10 mg sur une base en mg/m 2 ).

Er zijn geen effecten op sperma-aantal/mobiliteit of op de vruchtbaarheid waargenomen bij mannetjes- en vrouwtjesratten tot de hoogst onderzochte dosis, ongeveer 5 keer de aanbevolen dosering voor de mens.
Chez les rats mâles et femelles, en cas d’administration de la dose maximale testée (environ 5 fois supérieure à la posologie recommandée chez l’être humain), aucun effet n’a été observé sur le nombre/la mobilité des spermatozoïdes ou sur la fertilité.

Vruchtbaarheid Ivacaftor verminderde vruchtbaarheids- en reproductieve prestatie-indexen bij mannelijke en vrouwelijke ratten bij 200 mg/kg/dag (respectievelijk ongeveer 5 en 6 keer de maximaal aanbevolen dosis voor mensen (MRHD) op basis van samengevatte AUC's van ivacaftor en de metabolieten ervan) wanneer vrouwtjes voorafgaand aan en tijdens het begin van de dracht werden gedoseerd (zie rubriek 5.3).
Fécondité L’ivacaftor a altéré la fécondité et les indices des performances de reproduction chez des rats mâles et femelles aux doses de 200 mg/kg/jour (correspondant à environ 5 et 6 fois, respectivement, la dose humaine maximale recommandée d’après les ASC totales de l’ivacaftor et de ses métabolites), lorsque les mères étaient traitées avant la gestation et au cours des premiers stades de celle-ci (voir rubrique 5.3).