Vertaling van "vermelde ongewenste effecten werden beschreven " (Nederlands → Frans) :

De hieronder vermelde ongewenste effecten werden beschreven met betrekking tot Dynatra: Systeem/orgaanklasse
Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec Dynatra :

Hoewel tot dusver nooit ongewenste effecten werden beschreven bij de zwangere vrouw, noch bij de foetus, is thiamfenicol gecontraïndiceerd gedurende de eerste 3 maanden van de zwangerschap.
Bien qu’aucun effet indésirable n’ait été décrit jusqu'à présent ni chez la femme enceinte, ni chez le fœtus, le thiamphénicol est contre-indiqué pendant les trois premiers mois de la grossesse.

Vaak vermelde ongewenste effecten zijn: diarree, buikpijn, vermoeidheid, gewrichtspijn, duizeligheid, hoofdpijn, smaakstoornissen, kanker (na langdurige behandeling). Soms vermelde ongewenste effecten zijn: hoge bloeddruk, griepachtige symptomen, waterzucht, lokale ontstekingsreacties op de plaats van injectie, huiduitslag, gezichtsstoornissen, pijn in spieren, pezen en ligamenten en verhoging van de hoeveelheid van de urine.
Les effets indésirables fréquents sont les suivants : diarrhée, douleur abdominale, fatigue, douleurs articulaires, étourdissements, maux de tête, troubles du goût, cancer (à la suite d’un traitement au long cours).Les effets indésirables peu fréquents sont les suivants : hypertension, symptômes grippaux, œdème, réactions inflammatoires locales au site d’injection, éruption cutanée, troubles visuels, douleurs dans les muscles, les tendons et les ligaments et augmentation de la production d’urine.

De volgende ongewenste effecten werden vermeld: Algemene aandoeningen zoals rillingen, koorts, hoofdpijn, braken, allergische reacties, nausea, arthralgie en lichte rugpijn kunnen soms optreden.
Les effets secondaires suivants ont été enregistrés: Des maladies telles que frissons, fièvre, maux de tête, vomissements, réactions allergiques, nausée, arthralgie et léger mal de dos peuvent parfois survenir.

In de gevallen waarbij ongewenste effecten werden gemeld, vallen deze ongewenste effecten binnen het gekende veiligheidsprofiel van de klasse (voornamelijk bloeddyscrasie, sepsis, ...) (zie rubrieken 4.4 en 4.8).
Dans les cas de surdosage où des effets indésirables ont été rapportés, les effets observés faisaient partie du profil de sécurité connu de la classe (principalement des dyscrasies sanguines, un sepsis…) (voir rubriques 4.4 et 4.8).

Uit gepubliceerde data en post-marketing gegevens, alsook uit gecontroleerde klinische studies uitgevoerd in een pediatrische populatie met een leeftijdslimiet tussen 10 en 16 jaar, behandeld gedurende 1 jaar, bleken de aard en de ernstigheid van de vermelde ongewenste effecten vergelijkbaar met de vermelde bijwerkingen bij volwassenen.
Dans les données publiées et les données post-marketing, ainsi que lors des études cliniques contrôlées conduites dans une population pédiatrique limitée âgée de 10 à 16 ans, traitée pendant 1 an, la nature et la sévérité des effets indésirables mentionnés étaient comparables aux effets indésirables mentionnés chez les adultes.

Zowel fysiologische als pathologische effecten werden beschreven, ondermeer: neurofysiologische effecten (op de bloed-hersen barrière, waak- en slaap-EEG, opgewekte cerebrale activiteit, hersenmetabolisme en hersenactiviteit), slaap en cognitieve effecten, wijzigingen in immuunfunctie, gen response en DNA schade, changed transduction pathways, oxidative reductive potentials, ontwikkeling van hersentumoren, kankers bij kinderen, borstkanker enz. Echter, methodologische verschillen tussen de protocols van de experimenten en grote
On y retrouve notamment les effets neurophysiologiques (sur la barrière hémato-encéphalique, l’EEG de veille et de sommeil, l’activité cérébrale suscitée, le métabolisme cérébral et l’activité cérébrale), l’influence sur le sommeil et les effets cognitifs, des modifications de la fonction immunitaire, des réponses génétiques et des lésions de l’ADN, des changed transduction pathways, des oxidative reductive potentials, le développement de tumeurs cérébrales, de cancers infantiles, de cancers du sein, etc. Cependant, des divergences méthodologiques dans les protocoles expérimentaux ainsi que des variations considérables dans les paramètres des EMF (fréquence, puissance, distance par rapport à la source, etc) sont souvent à l’origine de données controversées dans la littérature (Valentini et al., 2007).

- overgevoeligheidsreacties: effecten gebonden aan de aanwezigheid van chloramphenicol: volgende ongewenste effecten werden gemeld en dit meestal na lokale aanbrenging: overgevoeligheidsreacties zich manifesterend onder de vorm van contactconjunctivitis, pruritus of een branderig gevoel, angioneurotisch oedeem, urticaria of maculo-papuleuze dermatitis.
- réactions d'hypersensibilité : effets liés au chloramphénicol : ont été rapportés, le plus souvent après application topique, les effets indésirables suivants : réactions d'hypersensibilité se manifestant sous forme de conjonctivite de contact, prurit ou sensation de brûlure, oedème angioneurotique, urticaire ou dermatite maculo-papuleuse.

Van de 107 patiënten met gekende allergie aan gist rapporteerden 11 patiënten een reactie die geduid kon worden als een anafylaxie na vaccinatie tegen Hepatitis B (op basis van de vermelde symptomen kan niet afgeleid worden of de gevallen passen in de gevalsdefinitie van anafylaxie zoals voorgesteld door de Brighton Collaboration), 4 andere gevallen werden beschreven na andere vaccins.
Parmi les 107 patients allergiques connus à la levure, 11 patients ont rapporté une réaction pouvant suggérer un choc anaphylactique après vaccination contre l’hépatite B (sur base des symptômes mentionnés, on ne peut déduire si les cas s’inscrivent dans la définition de cas du choc anaphylactique telle que proposée par Brighton Collaboration), 4 autres cas étaient décrits après d’autres vaccins.

Antivirale effecten van glycerol werden beschreven door Marshall et al (1995).
L’effet antiviral du glycérol a été décrit par Marshall et al (1995).