Traduction de «verlengde oestrus waargenomen bij » (Néerlandais → Français) :

Bij een eenjarige studie bij honden werden vergrote en/of blauwverkleurde melkklieren en verlengde oestrus waargenomen bij vrouwtjes die blootgesteld waren aan doses die gelijk waren aan 1,8 keer of groter waren dan 3,6 keer de dosering voor mensen.
Dans une étude d’un an menée sur des chiens, on a observé une hypertrophie et/ou une coloration bleuâtre des glandes mammaires et un cycle oestral prolongé chez les femelles soumises à des expositions de respectivement 1,8 fois l’exposition humaine ou supérieures à 3,6 fois l’exposition humaine.

Als gevolg hiervan is er geen folliculaire groei (dus wordt geen oestrus waargenomen) en geen ovulatie.
En conséquence, il n’y a pas de croissance folliculaire (donc pas d’œstrus observé) et pas d’ovulation.

In pre- en postnatale studies bij ratten, werd een verlengde partus waargenomen bij 1.500 mg/kg/dag. De veiligheidsmarge tussen humane blootstelling en de hoogste dosis zonder effect (500 mg/kg/dag) bij ratten is respectievelijk een factor 480 voor oseltamivir en een factor 44 voor de actieve metaboliet.
Dans les études de péri- et post-natalité une mise bas prolongée a été notée à la dose de 1500 mg/kg/j : la marge de sécurité thérapeutique entre l'exposition humaine et la dose la plus élevée sans effet chez le rat (500 mg/kg/jour) est respectivement d'un facteur 480 pour l'oseltamivir et d'un facteur de 44 pour son métabolite actif.

Het licht verlengde QTc-interval, dat werd waargenomen na toediening van enkel cisapride werd niet nog meer verlengd wanneer cisapride werd toegediend in combinatie met esomeprazol (zie ook rubriek 4.4).
Après l’administration de cisapride seul, on a observé une légère prolongation de l’intervalle QT c qui n’a pas été prolongé davantage lors d’administration concomitante d’ésoméprazole (voir également section 4.4).

Het licht verlengde QTc interval waargenomen na toediening van cisapride alleen, was niet verder verlengd wanneer cisapride in combinatie met esomeprazol werd gegeven (zie ook rubriek 4.4).
Après l’administration de cisapride seul, on a observé une légère prolongation de l’intervalle QTc qui n’a pas été prolongé davantage lors d’administration concomitante d’ésoméprazole (voir également la rubrique 4.4).

Bij behandeling met andere macroliden waaronder azithromycine (zie rubriek 4.8 Bijwerkingen) werden een verlengde cardiale repolarisatie en een verlengd QT-interval, met een risico van hartaritmie en torsades de pointes waargenomen.
Un allongement de la repolarisation cardiaque et de l'intervalle QT, en relation avec le risque de développement d'une arythmie cardiaque et de torsades de pointes, a été observé dans le traitement avec d'autres macrolides y compris l’azithromycine (voir rubrique 4.8 Effets indésirables).

Het licht verlengde QT c interval waargenomen na toediening van cisapride alleen, was niet verder verlengd wanneer cisapride in combinatie met esomeprazol werd gegeven (zie ook rubriek 4.4).
Après l’administration de cisapride seul, on a observé une légère prolongation de l’intervalle QT c qui n’a pas été prolongé davantage lors d’administration concomitante d’ésoméprazole (voir également la rubrique 4.4).

De waargenomen geometrische gemiddelde verhoudingen van Viramune met verlengde afgifte t.o.v. Viramune met directe afgifte waren ~90% voor C min,ss en AUC ss met een 90% betrouwbaarheidsinterval tussen 80%-125%; de verhouding voor C max,ss was lager en consistent met een eenmaaldaagse toedieningsvorm met verlengde afgifte.
Les rapports des moyennes géométriques observés entre Viramune à libération prolongée et Viramune à libération immédiate ont été d’environ 90 % pour la C min,ss et l'ASC ss avec des intervalles de confiance à 90 % compris entre 80 et 125 % ; le rapport pour la C max,ss a été inférieur et conforme avec une forme pharmaceutique à libération prolongée administrée une fois par jour.

Het licht verlengde QTc interval waargenomen na toediening van cisapride alleen, was niet langer verlengd wanneer cisapride in combinatie met esomeprazol werd gegeven.
La légère prolongation de l’intervalle QTc observée après administration de cisapride seule n’a pas augmenté davantage lorsque l’on a administré une combinaison de cisapride et d’ésoméprazole.

De infusietijd kan worden verlengd tot 4 uur als vasomotorische reacties worden waargenomen.
La durée de la perfusion peut être portée à 4 heures en cas de réactions vasomotrices.