Vertaling van "verhoogde levertransaminases ≥5x uln optrad " (Nederlands → Frans) :

In een klein aantal patiënten (N=10 op 1,25 mg, N=2 op 0,5 mg), bij wie verhoogde levertransaminases ≥5x ULN optrad en die de Gilenya-behandeling voortzette, normaliseerde de verhoogde waarde binnen ongeveer 5 maanden (zie ook rubriek 4.4, Leverfunctie).
Chez un petit nombre de patients (10 patients recevant 1,25 mg, 2 patients recevant 0,5 mg) qui présentaient des élévations des transaminases hépatiques ≥ 5 x LSN et qui ont poursuivi le traitement par Gilenya, les taux se sont normalisés en 5 mois environ (voir également rubrique 4.4 Fonction hépatique).

Als het CK significant ten opzichte van de baseline is verhoogd (> 5x ULN), moet de behandeling niet worden ingesteld.
Si la valeur basale de CPK est significativement élevée (> 5 x LSN), le traitement ne devra pas être initié.

Als het CK bij baseline significant is verhoogd (> 5x ULN), moet de waarde binnen 5 tot 7 dagen opnieuw worden gemeten om de resultaten te bevestigen.
Si le taux de CPK à l’état basal est significativement élevé par rapport à la normale (> 5 x LSN), il doit être contrôlé à nouveau dans les 5 à 7 jours pour confirmer les résultats.

Als het CK bij baseline significant is verhoogd (> 5x ULN), moet de waarde binnen 5 tot 7 dagen opnieuw worden gemeten om de resultaten te bevestigen.
Si les valeurs initiales de CK sont significativement augmentées (> 5x ULN), il faut alors les contrôler à nouveau dans les 5 à 7 jours suivants, afin de confirmer les résultats.

Als het CK significant ten opzichte van de referentieuitgangswaarde is verhoogd (> 5x ULN), moet de behandeling niet worden ingesteld.
Si la valeur basale de CPK est significativement élevée (> 5 x LSN), le traitement ne doit pas être initié.

Levertransaminases In klinische studies op het gebied van multiple sclerose vertoonde respectievelijk 8% en 2% van de patiënten behandeld met 0,5 mg Gilenya asymptomatisch verhoogde serumwaarden van leverenzymen, ≥3x ULN (upper limit of normal) en ≥5x ULN.
Transaminases hépatiques Au cours des études cliniques dans la sclérose en plaques, 8 % et 2 % des patients traités par Gilenya 0,5 mg ont présenté une élévation asymptomatique des taux sériques de transaminases hépatiques ≥ 3 x LSN (limite supérieure de la normale) et ≥ 5 x LSN respectivement.

De behandeling moet stopgezet worden als deze spiegels significant verhoogd blijken te zijn (> 5x ULN). Als de spiersymptomen ernstig zijn en dagelijkse last veroorzaken, moet de stopzetting van de behandeling overwogen worden zelfs als de CK-spiegels tot ≤ 5x ULN verhoogd zijn.
Arrêter le traitement si ces taux sont significativement élevés (> 5 x ULN).