Vertaling van "bij wie verhoogde levertransaminases ≥5x uln optrad " (Nederlands → Frans) :

In een klein aantal patiënten (N=10 op 1,25 mg, N=2 op 0,5 mg), bij wie verhoogde levertransaminases ≥5x ULN optrad en die de Gilenya-behandeling voortzette, normaliseerde de verhoogde waarde binnen ongeveer 5 maanden (zie ook rubriek 4.4, Leverfunctie).
Chez un petit nombre de patients (10 patients recevant 1,25 mg, 2 patients recevant 0,5 mg) qui présentaient des élévations des transaminases hépatiques ≥ 5 x LSN et qui ont poursuivi le traitement par Gilenya, les taux se sont normalisés en 5 mois environ (voir également rubrique 4.4 Fonction hépatique).

Levertransaminases In klinische studies op het gebied van multiple sclerose vertoonde respectievelijk 8% en 2% van de patiënten behandeld met 0,5 mg Gilenya asymptomatisch verhoogde serumwaarden van leverenzymen, ≥3x ULN (upper limit of normal) en ≥5x ULN.
Transaminases hépatiques Au cours des études cliniques dans la sclérose en plaques, 8 % et 2 % des patients traités par Gilenya 0,5 mg ont présenté une élévation asymptomatique des taux sériques de transaminases hépatiques ≥ 3 x LSN (limite supérieure de la normale) et ≥ 5 x LSN respectivement.