Traduction de «verhoogde incidentie van doodgeboren jongen waargenomen » (Néerlandais → Français) :

Bij ratten die tijdens de dracht werden blootgesteld aan 0,4 mg/kg/dag en meer, werd echter een verhoogde incidentie van doodgeboren jongen waargenomen.
Toutefois, chez les rats recevant 0,4 mg/kg/jour et plus au cours de leur gestation, on a observé un nombre plus élevé de ratons mort-nés.

In een carcinogeniciteitsstudie bij muizen werd een verhoogde incidentie van maligne lymfoom waargenomen bij de mannetjesdieren die de hoogste dosering kregen, en dat werd toegeschreven aan de immunosuppressieve activiteit van leflunomide.
Lors d’une étude de carcinogénicité menée chez la souris, on a observé une incidence accrue de lymphomes malins chez les mâles du groupe recevant la dose la plus élevée ; cette augmentation est considérée comme imputable à l’action immunosuppressive du léflunomide.

Bij het konijn werd er geen verhoogde incidentie van foetale misvorming waargenomen.
Il n’a pas été observé d’augmentation de l’incidence de malformations fœtales chez le lapin.

In een twee jaar durende orale carcinogeniteit studie bij ratten werd een verhoogde incidentie van lever tumoren waargenomen bij mannetjes met de hoogste dosering van 69 mg/kg per dag.
Dans une étude de carcinogénicité de deux ans évaluant l’administration orale chez le rat, on a observé une incidence accrue des tumeurs du foie chez les mâles avec la dose maximale de 69 mg/kg par jour.

Bij zeer hoge doseringen werd een verhoogde incidentie van subcutane fibrosarcomen waargenomen bij mannelijke ratten.
En cas d’utilisation de doses très fortes, on a observé une incidence accrue de fibrosarcomes sous-cutanés chez les rats mâles.

In een retrospectieve beoordeling van hepatische veno-occlusieve ziekte (VOD) bij patiënten die myelo-ablatieve stamceltransplantatie ondergingen met cyclosfosfamide en totale lichaamsbestraling, werd een verhoogde incidentie van hepatische VOD waargenomen bij patiënten die werden behandeld met Rapamune, vooral bij gelijktijdig gebruik met methotrexaat.
Une analyse rétrospective portant sur la survenue de maladie veino-occlusive hépatique chez des patients ayant subi une greffe de cellules souches avec conditionnement par cyclophosphamide et irradiation corporelle totale, a mis en évidence une augmentation de l'incidence de la maladie veinoocclusive hépatique chez les patients traités par Rapamune, en particulier en cas d'association avec le méthotrexate.

Bij dezelfde dosis was zowel het aantal doodgeboren jongen als het aantal dat stierf tussen postpartum dagen 0 en 4 verhoogd.
A la même dose, le nombre de ratons mort-nés ou décédant au cours des 4 premiers jours du post-partum était plus élevé.

Bij mannelijke ratten werd een verhoogde incidentie van bijniermerghyperplasie en feochromocytoom waargenomen bij doses van 1 mg/kg/dag en hoger ( 1 keer de klinische blootstelling bij de maximale aanbevolen menselijke dosis [MRHD – maximum recommended human dose] op basis van de AUC), bij vrouwelijke ratten werd een verhoogde incidentie van bijniermerghyperplasie en feochromocytoom waargenomen bij alle doses ( 0,3 keer de klinische blootstelling bij de MRHD op basis van de AUC).
Une incidence accrue des hyperplasies médullosurrénales et des phéochromocytomes a été observée chez les rats mâles aux doses de 1 mg/kg/jour et plus ( 1 fois l’exposition clinique à la dose maximale recommandée chez l’Homme d’après l’ASC) et chez les rates femelles à toutes les doses ( 0,3 fois l’exposition clinique à la dose maximale recommandée chez l’Homme d’après l’ASC).

In het klinisch onderzoek genaamd ‘Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes’ (PRoFESS) bij patiënten van 50 jaar of ouder, die recentelijk een beroerte hadden doorgemaakt, werd een verhoogde incidentie van sepsis waargenomen bij behandeling met telmisartan vergeleken met placebo, 0,70 % vs. 0,49 % [RR 1,43 (95 % betrouwbaarheidsinterval 1,00 - 2,06)]; de incidentie van sepsis met fatale afloop was verhoogd bij patiënten die met telmisartan werden behandeld (0,33 %) vs. patiënten die met placebo werden behandeld (0,16 %) [RR 2,07 (95 % betrouwbaarheidsinterval 1,14 - 3,76].
Dans l’essai « Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes » (PRoFESS), mené chez des patients âgés de 50 ans et plus qui avaient récemment présenté un accident vasculaire cérébral (AVC), une incidence plus élevée des sepsis a été observée chez les patients sous telmisartan par rapport aux patients sous placebo, 0,70% versus 0,49% (RR 1,43 ; IC 95% [1,00 ; 2,06]) ; l’incidence des sepsis d’évolution fatale a été plus élevée chez les patients sous telmisartan (0,33%) par rapport à celle observée chez les patients sous placebo (0,16%) (RR 2,07 ; IC 95% [1,14 ; 3,76]).