Traduction de «verhoogde blootstelling aan caspofungine werd gezien » (Néerlandais → Français) :

Bijzondere populaties Een verhoogde blootstelling aan caspofungine werd gezien bij volwassen patiënten met nierstoornis en lichte leverstoornis, bij vrouwen en bij ouderen.
Populations particulières Une augmentation de l’exposition à la caspofungine a été observée chez les patients adultes atteints d’insuffisance rénale et d’une insuffisance hépatique légère, chez les sujets de sexe féminin et chez les sujets âgés.

Terwijl in de ADOPT-studie enkel bij vrouwen een verhoogd risico van fracturen werd gezien, was er in deze studie ook bij mannen een verhoogd risico, en werden ook fracturen ter hoogte van de femurhals gezien.
Alors que, dans l’étude ADOPT, le risque de fractures ne concernait que les femmes, le risque de fractures concerne ici aussi les hommes, et des fractures au niveau du col fémoral ont également été observées.

Efavirenz: AUC: ↔ C max : ↔ C min : ↔ Indinavir: AUC: ↓ 31% (↓ 8 tot ↓ 47) C min : ↓ 40% Een soortgelijke verlaging van de blootstelling aan indinavir werd gezien wanneer indinavir 1.000 mg q8h met efavirenz 600 mg q.d. werd gegeven (inductie van CYP3A4) Zie de paragraaf over ritonavir hieronder voor gelijktijdige toediening van efavirenz met lage doses ritonavir in combinatie met een proteaseremmer.
Efavirenz : ASC : ↔ C max : ↔ C min : ↔ Indinavir : ASC : ↓ 31% (↓ 8 à ↓ 47) C min : ↓ 40% Une baisse similaire de l’exposition à l’indinavir a été observée lorsque 1 000 mg d’indinavir ont été administrés q8h avec 600 mg d’éfavirenz q.d (induction du CYP3A4) Pour la co-administration d’éfavirenz avec une faible dose de ritonavir en association avec un inhibiteur de protéase, voir cidessous la rubrique concernant le ritonavir.

Andere bijwerkingen (de frequentie van optreden is onbekend): Overgevoeligheidsreacties (o.a. huiduitslag) Abnormale spierbewegingen of -stijfheid Vermindering van de bloedplaatjes met toegenomen risico voor bloedingen en blauwe plekken Bloedneus, maagdarmbloedingen Ernstige allergische reactie met ademhalingsproblemen en duizeligheid Verhoogd volume van urine Hypokaliëmie: te weinig kalium in het bloed wat aanleiding kan geven tot spierzwakte Spiersamentrekkingen Akathisie: onwillekeurige bewegingen Kleine onderhuidse bloedingen en bloedinge van de slijmvliezen (ecchymosis) Paniekaanvallen Rusteloosheid Knarsetanden Gezichtsstoornis Lage bloeddruk bij het rechtstaan Potse zwelling van de huid of de slijmvliezen Pijnlijke erectie Abnormale metingen van de leverfunctie Zelfmoordgedachten en zelfmoordgedrag, zie ook rubriek “Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?” Melkproductie bij mannen en vrouwen die geen borstvoeding geven Onregelmatige menstruatie Veranderingen in het hartritme, gemeten op een electrocardiogram (QT-verlenging) Een verhoogd risico op botbreuken werd gezien bij patiënten die dit type geneesmiddelen inneemt.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) Réactions allergiques dont éruption cutanée Mouvements involontaires des muscles ou raideur musculaire Diminution du nombre de plaquettes dans le sang (risque de saignement et d’apparition de bleus) Saignement du nez, saignements gastro-intestinaux Réaction allergique grave avec trouble de la respiration et vertige Augmentation du taux d’excrétion urinaire Hypokaliémie : diminution de la concentration de potassium dans le sang avec faiblesse des muscles Contractions musculaires Acathisie : mouvements involontaires Saignement sous-cutanés mineurs et saignement des muqueuses (ecchymosis) Attaques de panique Agitation Grincement de dents Troubles de la vision Chute de la tension artérielle lors du passage à la position debout Gonflement soudain de la peau et des muqueuses Erections douloureuses Perturbation des tests hépatiques Pensées suicidaires et comportements suicidaires, voir rubrique «Avertissements et précautions» Ecoulement de lait chez l’homme et la femme non allaitante

- een verhoogd risico op botbreuken werd gezien bij patiënten die dit type geneesmiddelen inneemt.
- Une augmentation du risque de fractures osseuses a été observée chez des patients prenant cette classe de médicaments

Een verhoogd risico op botbreuken werd gezien bij patiënten die dit type geneesmiddelen gebruiken.
Un risque accru de fracture osseuse a été observé chez les patients utilisant ce type de médicament.

In een multiple dose onderzoek bij patiënten naar de farmacokinetiek van quetiapine voor en tijdens behandeling met carbamazepine (een bekende inductor van leverenzymen), verhoogde gelijktijdige toediening van carbamazepine de klaring van quetiapine aanzienlijk. Deze verhoogde klaring verminderde de systemische blootstelling aan quetiapine (gemeten als AUC) tot gemiddeld 13% van de blootstelling van quetiapine alleen, hoewel bij sommige patiënten een groter effect werd gezien.
(AUC)) jusqu’à en moyenne 13 % de l’exposition correspondant à une administration de quétiapine seule; néanmoins, chez certains patients un effet plus fort a été observé.

Pediatrische patiënten: Bij adolescenten (leeftijd 12-17 jaar) die caspofungine kregen als 50 mg/m 2 daags (maximum 70 mg daags) was de plasma-AUC 0-24h van caspofungine over het algemeen vergelijkbaar met die welke werd gezien bij volwassenen die caspofungine 50 mg/dag kregen.
Population pédiatrique : Chez les adolescents (12 à 17 ans) traités par 50 mg/m 2 par jour de caspofungine (avec un maximum de 70 mg par jour), l'ASC 0-24h des concentrations plasmatiques de caspofungine a été généralement comparable à celle des adultes traités par 50 mg par jour de caspofungine.

De risico’s zijn o.a. veneuze trombo-embolie (vanaf de start van de behandeling) en borstkanker (het risico neemt toe met de behandelingsduur); met de combinatie van geconjugeerde oestrogenen en medroxyprogesteronacetaat (MPA) werd vanaf het eerste behandelingsjaar ook een verhoogd risico van coronaire accidenten gezien.
Ces risques sont entre autres la thrombo-embolie veineuse (dès l’instauration du traitement) et le cancer du sein (risque qui augmente avec la durée du traitement); avec l’association d’estrogènes conjugués et d’acétate de médroxyprogestérone (AMP), un risque accru d’accidents coronariens a également été observé dès la première année de traitement.

De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) en de verantwoordelijke firma’s waarschuwden recent voor een verhoogd risico van fracturen (vooral ter hoogte van de extremiteiten van de ledematen) dat in meerdere studies- waaronder de ADOPT-studie- werd gezien bij vrouwen behandeld met rosiglitazon of pioglitazon [ www.fda.gov/medwatch/ safety/2007/safety07.htm ].
Par ailleurs, la Food and Drug Administration (FDA) américaine et les firmes responsables ont émis récemment des avertissements quant à un risque accru de fractures (principalement au niveau des extrémités des membres) observé dans plusieurs études- dont l’étude ADOPT- chez des femmes traitées par la rosiglitazone ou par la pioglitazone [ www.fda.gov/medwatch/safety/2007/safety07.htm ].