Traduction de «verergering van hartfalen niet significant verschilde » (Néerlandais → Français) :

In een placebogecontroleerde langetermijnfollow-upstudie (PRAISE-2) van amlodipine bij patiënten met NYHA-klasse -III en -IV hartfalen zonder klinische symptomen of objectieve bevindingen die wezen op een onderliggende ischemische ziekte die met stabiele dosissen ACE-remmers, digitalis en diuretica werden behandeld, had amlodipine geen effect op de totale of cardiovasculaire mortaliteit. Binnen dezelfde populatie was amlodipine geassocieerd met een verhoogd aantal meldingen van longoedeem, hoewel de incidentie van verergering van hartfalen niet significant verschilde met placebo.
Un essai contrôlé versus placebo (PRAISE) conçu pour évaluer des patients atteints d’insuffisance cardiaque de stade III à IV selon la classification de la NYHA, recevant des digitaliques, des diurétiques et des inhibiteurs de l’enzyme de conversion, a montré que l’amlodipine n’a pas entraîné d’augmentation du risque de mortalité et de morbidité chez ces patients insuffisants cardiaques.

In een langdurige placebogecontroleerde studie bij patiënten met ernstig hartfalen (NYHA klasse III en IV) was de gerapporteerde incidentie van longoedeem hoger in de met amlodipine behandelde groep dan in de placebogroep; dit werd echter niet geassocieerd met verergering van hartfalen (zie rubriek 5.1).
Lors d’une étude à long terme contrôlée par placebo réalisée chez des patients souffrant d’insuffisance cardiaque sévère, (classes III et IV de la NYHA), l’incidence de l’œdème pulmonaire rapportée au sein du groupe traité par amlodipine était plus élevée que dans le groupe sous placebo. Toutefois, elle n’était pas liée à une aggravation de l’insuffisance cardiaque (voir rubrique 5.1).

In dezelfde populatie werd amlodipine in verband gebracht met toegenomen meldingen van longoedeem hoewel er in vergelijking met placebo geen significant verschil bestond in de incidentie van verergering van hartfalen.
Dans cette même population, l’amlodipine était associée à une augmentation des cas rapportés d’œdème pulmonaire, malgré l’absence de différence significative au niveau de l’incidence d’aggravation de l’insuffisance cardiaque par rapport au placebo.

Bij dezelfde populatie was amlodipine geassocieerd met meer rapporteringen van longoedeem, ondanks het feit dat er geen significant verschil was in de incidentie van verergering van hartfalen in vergelijking met placebo.
Dans la même population, l’amlodipine a été associée à un nombre accru de cas d’œdème pulmonaire, même si aucune différence significative n’a été observée en ce qui concerne l’incidence ou l’aggravation de l’insuffisance cardiaque par rapport au placebo.

Studies met Fentanyl Matrix EG bij oudere patiënten hebben aangetoond dat de farmacokinetiek van fentanyl bij hen niet significant verschilde van die bij jonge patiënten, hoewel de serumconcentraties vaak hoger waren.
Les études de Fentanyl Matrix EG chez les patients âgés ont démontré que les propriétés pharmacocinétiques du fentanyl ne différaient pas significativement de celles des patients plus jeunes bien que les concentrations sériques aient tendance à être supérieures.

Bij CHARM-preserved was het samengestelde eindpunt van cardiovasculaire mortaliteit of eerste hospitalisatie ten gevolge van chronisch hartfalen niet significant verminderd HR 0,89(95% CI 0,77- 1,03, p=0,118).
Au cours des trois études CHARM distinctes, la mortalité totale n’était pas statistiquement significative. On a néanmoins également évalué la mortalité totale dans les populations réunies des études CHARMalternative et CHARM-added (HR 0,88 ; IC à 95 % : 0,79-0,98 ; p=0,018) et dans l’ensemble des trois études HR 0,91 (IC à 95 % : 0,83 à 1,00 ; p=0,055).

Geconcludeerd werd dat Keppra in de per protocol behandelde populatie niet verschilde (" non-inferior" ) van placebo met betrekking tot de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de Leiter-R Attention en Memory, Memory Screen Composite score. Bij met Keppra behandelde patiënten duidden de uitkomsten met betrekking tot gedrag en emotioneel functioneren op een verergering van agressief gedrag, zoals gemeten op een gestandaardiseerde en systematische manier, waarbij gebruik werd gemaakt van een gevalideerd instrument (CBCL – Achenbach Child Behavior Checklist).
Les résultats concernant les fonctions comportementale et émotionnelle ont indiqué une aggravation du comportement agressif chez les patients traités par Keppra, selon une mesure standardisée et systématique utilisant un instrument validé, la Child Behavior CheckList d’Achenbach (CBCL).

Het aantal niet-vertebrale fracturen verschilde niet significant.
Le nombre de fractures non vertébrales ne différait pas significativement.

Bij postmenopauzale vrouwen met verhoogd fractuurrisico bleek behandeling met lasoxifen gedurende 5 jaar of met bazedoxifen gedurende 3 jaar te leiden tot een lagere incidentie van radiologisch vastgestelde wervelfracturen, vergeleken met placebo; het aantal symptomatische wervelfracturen verschilde echter niet significant.
Chez des femmes ménopausées à risque accru de fractures, le traitement par le lasoxifène pendant 5 ans ou par le bazédoxifène pendant 3 ans avait entraîné une incidence plus faible de fractures vertébrales radiologiques, par rapport au placebo; le nombre de fractures vertébrales symptomatiques n’était cependant pas significativement différent.

De incidentie van heupfracturen (lasoxifen) en van niet-vertebrale fracturen (bazedoxifen) verschilde evenmin significant.
Il n’y avait pas non plus de différence significative au niveau de l’incidence des fractures de la hanche (lasoxifène) et des fractures non vertébrales (bazédoxifène).