Vertaling van "verdunde infusie chemische " (Nederlands → Frans) :

Verdunde infusie Chemische en fysische stabiliteit tijdens gebruik is gedurende 48 uur aangetoond tijdens omgevingsomstandigheden (beneden 25 ° C).
La stabilité chimique et physique en cours d’utilisation a été démontrée pour une durée de 48 heures à température ambiante (inférieure à 25°C).

Dilutie voor intraveneuze infusie Chemische en fysische stabiliteit van de oplossing is aangetoond gedurende 2-3 uur bij 25 °C of 8 uur bij 5°C. Vanuit microbiologisch oogpunt moet de gereconstitueerde of verdunde oplossing (1
La stabilité chimique et physique en cours d'utilisation a été démontrée pendant 2-3 heures à 25° C ou pendant 8 heures à 5 ° C. D'un point de vue microbiologique, la solution reconstitué et dilué (1 flacon reconstitué dilué dans un volume minimal de 100 ml de liquide de perfusion, Ph.Eur) doit être utilisée immédiatement.

Na reconstitutie is chemische en fysische stabiliteit van verdunde infusie-oplssingen na opening aangetoond gedurende 24 uur bij 25 °C en gedurende 48 uur bij bewaring in een koelkast bij 2-8 °C, wanneer gereconstitueerd met een van de verenigbare oplosmiddelen voor verdere verdunning van de gereconstitueerde oplossing in de voorgestelde verdunningsvolumes (zie rubriek 6.6).
Après reconstitution, la stabilité chimique et physique des solutions diluées pour perfusion a été démontrée pendant 24 heures à 25°C et pendant 48 heures avec une conservation au réfrigérateur entre 2 et 8°C, et une dilution avec l’un des solvants compatibles pour la dilution supplémentaire de la solution reconstituée aux volumes de dilution suggérés (voir rubrique 6.6).

Gereconstitueerde en verdunde oplossing voor infusie: Chemische en fysische stabiliteit tijdens gebruik is aangetoond gedurende 24 uur bij 2°C tot 8°C beschermd tegen licht.
Solution pour perfusion reconstituée et diluée : La stabilité physico-chimique du produit en cours d’utilisation a été démontrée pendant 24 heures entre 2°C et 8°C, à l’abri de la lumière.

Infusie Chemische en fysische stabiliteit na verdunning met de aanbevolen oplosmiddelen is aangetoond gedurende 7 dagen bij 25°C en 2-8°C. Vanuit microbiologisch oogpunt dient het verdunde product direct te worden gebruikt.
Perfusion Après dilution avec les diluants recommandées, la stabilité physique et chimique pendant l’utilisation a été démontrée pendant 7 jours à 25°C et entre 2 et 8°C. Du point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.

Verder verdunde oplossing: Een oplossing voor infusie die is verdund tot 5 mg/ml met een 5% glucoseoplossing of 0,9% natriumchlorideoplossing is 48 uur lang chemisch en fysisch stabiel in een koelkast (2 °C - 8 °C) of 24 uur lang bij 25 °C. Een oplossing voor infusie die is verdund tot 5 mg/ml met een 5% glucoseoplossing + 0,9% natriumchlorideoplossing is 48 uur lang chemisch en fysisch stabiel in een koelkast (2 °C - 8 °C) of 24 uur lang bij 25 °C.
Les solutions pour perfusion diluées jusqu’à une concentration de 5 mg/ml à l’aide d'une solution de glucose à 5 % pour injection ou d’une solution de chlorure de sodium à 0,9 % pour injection restent chimiquement et physiquement stables au réfrigérateur (entre 2 et 8°C) pendant 48 heures ou à 25°C pendant 24 heures. Les solutions pour perfusion diluées jusqu’à une concentration de 5 mg/ml à l’aide d'une solution de glucose à 5 % pour injection + d’une solution de chlorure de sodium à 0,9 % pour injection restent chimiquement et physiquement stables au réfrigérateur (entre 2 et 8°C) pendant 48 heures ou à 25°C pendant 24 heures.

Chemische en fysische stabiliteit tijdens gebruik van de bereide oplossing voor infusie zijn aangetoond bij 5°C en bij 25°C gedurende 7 dagen indien ze verdund zijn in een 5% glucoseoplossing voor infusie en 5% glucose in ringeroplossing voor infusie, en gedurende 14 dagen bij oplossing in 0,9% natriumchloride.
La stabilité chimique et physique des solutions préparées pour perfusion a été démontrée à 5°C et à 25°C pendant 7 jours lorsque la dilution a été réalisée dans une solution de glucose à 5% ou dans une solution de 5 % de glucose dans une solution de Ringer pour injection, et pendant 14 jours lorsque la dilution a été réalisée dans une solution de chlorure de sodium à 0,9 %.

Echter, de fysische en chemische stabiliteit van de verdunde oplossing (0,74 mg/ml) in de aanbevolen oplossingen voor infusie (50 mg/ml (5%) glucose oplossing voor infusie en 9 mg/ml (0,9%) natriumchloride oplossing voor infusie) is aangetoond gedurende 8 uur bij ongeveer 25°C onder normale lichtomstandigheden, en gedurende 3 dagen bij 2-8°C en beschermd tegen licht.
Cependant, la stabilité physicochimique de la solution diluée (0,74 mg/ml) dans les solutions pour perfusions recommandées (solution de glucose à 50 mg/ml [5 %] pour perfusion et solution de chlorure de sodium à 9 mg/ml [0,9 %] pour perfusion) a été démontrée pendant 8 heures à environ 25°C et dans des conditions d'éclairage normales, pendant 3 jours à une température de 2-8°C et protégé de la lumière.

Echter, de fysische en chemische stabiliteit van de verdunde oplossing (0,74 mg/ml) in de aanbevolen oplossingen voor infusie (50 mg/ml (5%) glucose oplossing voor infusie en 9 mg/ml (9,9%) natriumchloride oplossing voor infusie) is aangetoond gedurende 8 uur bij ongeveer 25°C onder normale lichtomstandigheden , en gedurende 3 dagen bij 2-8°C en beschermd tegen licht.
Cependant, la stabilité physicochimique de la solution diluée (0,74 mg/ml) dans les solutions pour perfusions recommandées (solution de glucose à 50 mg/ml [5 %] pour perfusion et solution de chlorure de sodium à 9 mg/ml [0,9 %] pour perfusion) a été démontrée pendant 8 heures à environ 25 °C et dans des conditions d'éclairage normales, et pendant 3 jours à une température de 2-8°C et protégé de la lumière.