Veneuze trombose, arteriële trombose en trombo-embolie. Een toename van het risico voor trombo-embolische en trombotische aandoeningen is of werd in verband gebracht met het gebruik van orale contraceptiva.

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Thromboses veineuses, thromboses et thromboembolies artérielles Un risque accru d’affections thromboemboliques et thrombotiques est ou a été associé à l’utilisation de contraceptifs oraux.

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- Bij orthopedische chirurgie Behandeling van de bestaande diepe veneuze trombose Behandeling van de bestaande veneuze embolie Recidive van de diepe veneuze trombose en de longembolie Biologische hartkleppen (bioprotheses) Mechanische hartkleppen Recidive van arteriële embolie Atriumfibrillatie

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- en chirurgie orthopédique Traitement de la thrombose veineuse profonde constituée Traitement de l'embolie veineuse constituée Récidive de la thrombose veineuse profonde et de l'embolie pulmonaire Valvules cardiaques biologiques (bioprothèses) Valvules cardiaques mécaniques Récidives d'embolies artérielles Fibrillation auriculaire

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Behandeling van diep-veneuze trombose 2,0 - 3,0 Behandeling van diep-veneuze embolie 2,0 - 3,0 Recidief van diep-veneuze trombose en longembolie 2,0 - 3,0 Biologische hartkleppen (bioprothese) 2,0 - 3,0 Mechanische hartkleppen 2,5 - 3,5 Recidief van arteriële embolie 2,5 - 3,5 Voorkamerfibrillatie 2,0 - 3,0

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- en chirurgie orthopédique 2,0 – 3,0 Traitement de la thrombose veineuse profonde constituée 2,0 – 3,0 Traitement de l’embolie veineuse constituée 2,0 – 3,0 Récidive de la thrombose veineuse profonde et de l’embolie pulmonaire 2,0 – 3,0 Valvules cardiaques biologiques (bioprothèse) 2,0 – 3,0 Valvules cardiaques mécaniques 2,5 – 3,5 Récidives d’embolies artérielles 2,5 – 3,5 Fibrillation auriculaire 2,0 – 3,0

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Hartaandoeningen Zelden: hypotensie, trombo-embolische accidenten (arteriële trombose, hersentrombose, diepe veneuze trombose, retinale veneuze trombose, tromboflebitis en longembolie inbegrepen).

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Affections cardiaques Rare : hypotension, accidents thromboemboliques (y compris thrombose artérielle, thrombose cérébrale, thrombose veineuse profonde, thrombose veineuse rétinienne, thrombophlébite et embolie pulmonaire).

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Veneuze en arteriële trombo-embolische voorvallen Er is een verhoogd risico van veneuze trombo-embolie (zoals diep-veneuze trombose en longembolie) en arteriële trombo-embolie (zoals myocardinfarct en cerebrovasculair voorval) gerapporteerd bij patiënten die met thalidomide behandeld werden (zie rubriek 4.4).

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Évènements thrombo-emboliques veineux et artériels Un risque accru de thrombo-embolie veineuse (tels que thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire) et de thrombo-embolie artérielle (tels qu’infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral) a été décrit chez les patients recevant du thalidomide (voir rubrique 4.4).

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vroegere of bestaande arteriële of veneuze trombose (bv. diepe veneuze trombose, longembolie, myocardinfarct, CVA).

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antécédent ou présence d’une thrombose artérielle ou veineuse (p. ex. thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral).

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vroegere of bestaande arteriële of veneuze trombose (bv. diepe veneuze trombose, pulmonaire embolie, myocardinfarct, beroerte).

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antécédent ou présence d’une thrombose artérielle ou veineuse (par ex. thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral) ;

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- als u arteriële of veneuze aandoeningen heeft, bijv. bloedvatverstopping in de benen (diepe veneuze trombose), de longen (longembolie), het hart (hartinfarct), de hersenen (hersenbloeding of CVA) of andere delen van uw lichaam (zie ook de rubriek: Orale anticonceptiva en trombose).

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- si vous souffrez de maladies artérielles ou veineuses, notamment d’un accident thromboembolique au niveau des jambes (thrombose veineuse profonde), des poumons (embolie pulmonaire), du cœur (infarctus du myocarde), du cerveau (hémorragie cérébrale ou ACV) ou d’autres parties de votre corps (voir également la rubrique : Contraceptifs oraux et thrombose).

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Veneuze en arteriële trombo-embolische voorvallen Patiënten die met thalidomide worden behandeld hebben een verhoogd risico van veneuze tromboembolie zoals diepveneuze trombose en longembolie) en arteriële trombo-embolie (zoals myocardinfarct en cerebrovasculair voorval) (zie rubriek 4.8).

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Évènements thrombo-emboliques veineux et artériels Le risque de thrombo-embolie veineuse (tels que thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire) et de thrombo-embolie artérielle (tels qu’infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral) est majoré chez les patients traités par thalidomide (voir rubrique 4.8).

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Oogaandoeningen Vaak visusstoornissen (waaronder verstoorde visus, wazig zien en verminderde visuele scherpte), droge ogen Soms conjunctivitis Zelden verminderd gezichtsvermogen Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen Vaak tinnitus Soms vertigo Hartaandoeningen Vaak congestief hartfalen/cardiale disfunctie* b , pericardiale effusie*, aritmie (inclusief tachycardie), palpitaties Soms myocardinfarct (inclusief fatale afloop)*, verlengd QT-interval op het elektrocardiogram*, pericarditis, ventriculaire aritmie (inclusief ventriculaire tachycardie), angina pectoris, cardiomegalie Zelden cor pulmonale, myocarditis, acuut coronair syndroom Niet bekend boezemfibrilleren/boezemflutter Bloedvataandoeningen Zeer vaak bloedingen* c Vaak hypertensie, opvl ...[+++]

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Affections de la peau et du tissu sous-cutané Très fréquent rash cutané d Fréquent alopécie, dermatite (dont eczéma), prurit, acné, sécheresse cutanée, urticaire, hyperhydrose Peu fréquent dermatose neutrophilique aiguë fébrile, photosensibilité, trouble pigmentaire, panniculite, ulcère cutané, affections bulleuses, trouble unguéal, syndrome d'érythrodysesthésie palmo-plantaire Affections musculo-squelettiques et systémiques Très fréquent douleur musculo-squelettique Fréquent arthralgie, myalgie, faiblesse musculaire, raideur musculo- ...[+++]

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Date index: 2022-07-28