Vertaling van "veiligheids studies sinds de commercialisatie alsook " (Nederlands → Frans) :

De bijwerkingen die gemeld werden tijdens klinische studies, veiligheids studies sinds de commercialisatie alsook de spontane meldingen werden samengevat in tabel 1 voor FORZATEN/HCT alsook voor de individuele componenten, olmesartan medoxomil, amlodipine en hydrochloorthiazide, op basis van hun gekend individueel veiligheidsprofiel.
Les effets secondaires provenant des études cliniques, étude de sécurité en post-autorisation et de rapports spontanées ont été résumés dans le tableau 1 pour FORZATEN/HCT de mêle que pour les composants individuels olmésartan médoxomil, amlodipine et hydrochlorothiazide basé sur les profils de sécurités connus des composants individuels.

Tabel 1: Ongewenste effecten gemeld in klinische studies en gegevens van patiënten die behandeld werden met Lormetazepam sinds commercialisatie.
Table 1: réactions indésirables rapportées durant les essais cliniques et la surveillance post-commercialisation chez des patients traités avec le lormétazépam :

De veiligheid van het acrylaat/octylacrylamide co-polymeer, een hulpstof die sinds kort wordt gebruikt in geneesmiddelen voor toepassing op de huid, kon worden aangetoond aan de hand van een aantal conventionele toxiciteitstudies met eenmalige en herhaalde toediening, studies op genotoxiciteit en lokale tolerantie.
Les données de sécurité de l’acrylate et du copolymère d’octylacrylamide, excipient utilisé pour la première fois dans la formulation d’un médicament pour application cutanée, ont été établies sur la base des études conventionnelles de toxicité en administrations unique et répétées, des études genotoxicité et de tolérance locale.

In een studie gedurende 48 weken bij kinderen en adolescenten (jongens Tanner Stadium II en hoger en meisjes die sinds minstens één jaar post-menarchaal waren) van 10-17 jaar met heterozygote familiale hypercholesterolemie (n = 175), was het veiligheids- en tolerantieprofiel van de groep behandeld met simvastatine over het algemeen vergelijkbaar met dat van de groep behandeld met placebo.
Dans une étude de 48 semaines portant sur des enfants et des adolescents (garçons au stade II de Tanner ou plus et filles post-ménarchales depuis au moins 1 an) âgés de 10 à 17 ans souffrant d'hypercholestérolémie familiale hétérozygote (n = 175), le profil de sécurité et de tolérance du groupe traité par simvastatine était en général comparable à celui du groupe recevant un placebo.