De veiligheid van het acrylaat/octylacrylamide co-polymeer, een hulpstof die sinds kort wordt gebruikt in geneesmiddelen voor toepassing op de huid, kon worden aangetoond aan de hand van een aantal conventionele toxiciteitstudies met eenmalige en herhaalde toediening, studies op genotoxiciteit en lokale tolerantie.
Les données de sécurité de l’acrylate et du copolymère d’octylacrylamide, excipient utilisé pour la première fois dans la formulation d’un médicament pour application cutanée, ont été établies sur la base des études conventionnelles de toxicité en administrations unique et répétées, des études genotoxicité et de tolérance locale.
