Vertaling van "veiligheid van pradofloxacine niet afdoende " (Nederlands → Frans) :

Daarom concludeerde het Comité dat de veiligheid van pradofloxacine niet afdoende was bewezen.
Pour ce motif, le CVMP a conclu que la sécurité de la pradofloxacine n’avait pas été établie avec certitude.

Endofalk mag niet worden gebruikt bij patiënten met hart- (graad III en IV) en nierfalen of leverziekten en bij patiënten met ernstige dehydratie, aangezien de veiligheid bij gebruik van dit middel bij deze patiëntengroepen niet afdoende is aangetoond.
Endofalk ne doit pas être utilisé chez les patients souffrant d'insuffisance rénale ou cardiaque (grade III et IV) et de maladies du foie ou chez les patients souffrant de déshydratation sévère, car la sécurité d'utilisation n'a pas été démontrée de façon suffisante chez ces groupes de patients.

20. De afdeling gezondheid is van oordeel dat de persoonsgegevens van de deelnemende ziekenhuizen en de persoonsgegevens van de Stichting Kankerregister dienen te worden gekoppeld door een onafhankelijke organisatie, die afdoende maatregelen op het vlak van de veiligheid van de persoonsgegevens en de bescherming van de persoonlijke levenssfeer van de betrokkenen dient te bieden, en niet door het SKN-CEN zelf.
20. La section Santé estime que les données à caractère personnel des hôpitaux participants et les données à caractère personnel de la Fondation Registre du cancer doivent être couplées par une organisation indépendante, qui doit offrir des mesures efficaces au niveau de la protection des données à caractère personnel et de la vie privée des patients concernés, et non par le CEN-SKN même.

Merk op dat de werkzaamheid en veiligheid van van caspofungine niet afdoende zijn onderzocht in prospectief klinisch onderzoek bij pasgeborenen en zuigelingen die jonger zijn dan 3 maanden.
Il est à noter que l'efficacité et la sécurité de la caspofungine n'ont pas été étudiées de façon suffisante dans les essais cliniques prospectifs réalisés chez les nouveau-nés et les nourrissons de moins de 3 mois.