Vertaling van "veiligheid van generieken werden " (Nederlands → Frans) :

Dit werd onderzocht in een meta-analyse van 47 studies (38 studies waren gerandomiseerd; de studies waren meestal kleinschalig en hadden zelden harde eindpunten) waarin effect en veiligheid van generieken werden vergeleken met deze van originele specialiteiten in het cardiovasculaire gebied [ JAMA 2008; 300: 2514-26 , met bespreking in EBM 2009; 14: 81 ].
Ceci a été étudié dans une méta-analyse de 47 études (38 études étaient randomisées; les études étaient généralement de petite taille et avaient rarement des critères d’évaluation majeurs) ayant comparé les effets et l’innocuité des génériques par rapport aux spécialités originales, dans le domaine cardiovasculaire [ JAMA 2008; 300: 2514-26 , avec une discussion dans EBM 2009; 14: 81]. Une équivalence clinique a été constatée entre les génériques et les spécialités originales pour les β-bloquants, les diurétiques, les antagonistes du calcium (avec parfois une certaine différence, au niveau de l’intervalle PR à l’ECG p.ex., mais celle-ci était considérée comme peu significative), les antiagrégants, les statines, les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IECA) et les α-bloquants.

Om het risico van arbeidsongevallen in de bouwsector te verminderen heeft de Europese Unie in 1992 een richtlijn goedgekeurd waarin de minimum veiligheids- en gezondheidsvoorschriften werden opgenomen die van toepassing zijn op tijdelijke en mobiele bouwplaatsen.
Afin de réduire le risque d’accidents du travail dans le secteur de la construction, l’Union européenne a approuvé en 1992 une directive contenant les ordonnances de santé et de sécurité minimum qui s’appliquent aux chantiers temporaires et mobiles.

De gegevens over de veiligheid van aliskiren werden recent herbekeken door het Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) van het European Medicines Agency (EMA) [ www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Medicine_QA/2012/02/WC500122916.pdf ].
Les données concernant le profil d’innocuité de l’aliskirène ont été récemment revues par le Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) [ www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Medicine_QA/2012/02/ WC500122916.pdf ].

In 53% van de 43 geanalyseerde editorialen werd een negatieve commentaar gegeven in verband met het voorschrijven van generieken. Duidelijke argumentatie voor deze negatieve kritiek ontbrak echter, en factoren zoals anekdotische ervaring en eventuele belangenconflicten – die praktisch nooit werden vermeld in de editorialen- kunnen een rol spelen.
Dans 53% des 43 éditoriaux analysés, un commentaire négatif était donné concernant la prescription de génériques.

2 Werden de afzonderlijke prijsberekening van de veiligheidsmaatregelen voorzien in het veiligheid- en gezondheidsplan en het document waarin de inschrijver beschrijft hoe hij het bouwwerk zal realiseren rekening houdend met het veiligheid- en gezondheidsplan, voorgelegd aan het advies van de coördinator ontwerp?
Le calcul séparé des prix des mesures de sécurité prévues dans le plan de sécurité et de santé et le document dans lequel le soumissionnaire inscrit comment il réalisera l’ouvrage, tenant compte du plan de sécurité et de santé, ont-ils été soumis à l’avis du coordinateur projet?

3 Werden de afzonderlijke prijsberekening van de veiligheidsmaatregelen voorzien in het veiligheid- en gezondheidsplan of de documenten waarin de inschrijver beschrijft hoe hij het bouwwerk zal realiseren rekening houdend met het veiligheid- en gezondheidsplan, conform verklaard door de coördinator ontwerp?
Le calcul séparé des prix des mesures de sécurité prévues dans le plan de sécurité et de santé ou les documents dans lesquels le soumissionnaire inscrit comment il réalisera l’ouvrage, tenant compte du plan de sécurité et de santé, ont-ils été déclarés conformes par le coordinateur projet?

In de Lancet werden recent de resultaten gepubliceerd van een multicentrische placebo-gecontroleerde, gerandomiseerde, dubbelblinde studie waarin de doeltreffendheid en de veiligheid van vitamine K in lage dosis (1 mg per os) werden nagegaan bij 92 patiënten op warfarine, met een INR tussen 4,5 en 10 (in plaats van 2 à 3), en dit in afwezigheid van bloedingen.
Le Lancet a publié récemment les résultats d’une étude multicentrique randomisée contrôlée en double aveugle versus placebo, dans laquelle l’efficacité et l’innocuité d’une faible dose de vitamine K (1 mg per os) ont été évaluées chez 92 patients traités par la warfarine, avec un INR compris entre 4,5 et 10 (au lieu de 2 à 3), et ce, en l’absence d’hémorragie.

De auteur van het editoriaal benadrukt dat de gunstige resultaten werden gezien met simvastatine in een dosis van 40 mg per dag, en dat hogere doses mogelijk niet even veilig zijn; gezien de terugtrekking van cerivastatine in 2001 [zie Folia september 2001 ] is het volgens de auteur van hetzelfde editoriaal belangrijk dat geneesmiddelen worden gebruikt in de dosis waarvoor doeltreffenheid en veiligheid is bewezen.
L’auteur de l’éditorial souligne que ces résultats bénéfiques ont été rapportés avec la simvastatine à une dose de 40 mg par jour, et que des doses plus élevées pourraient ne pas être aussi sûres. Suite au retrait du marché de la cérivastatine en 2001 [voir Folia de septembre 2001 ], l’auteur de cet éditorial estime qu’il est important que les médicaments soient utilisés aux doses avec lesquelles leur efficacité et leur sécurité d’emploi ont été démontrées.

In de JAMA [285 : 1978-1986(2001)] werden de resultaten gepubliceerd van een gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd onderzoek gedurende 8 weken naar de doeltreffendheid en veiligheid van Sint-Janskruid bij patiënten met ernstige depressie [score van ≥ 20 op de Hamilton Rating Scale for Depression (HAM-D)].
Le JAMA [285 : 1978-1986(2001)] a publié les résultats d’une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, d’une durée de 8 semaines, ayant analysé l’efficacité et l’innocuité du millepertuis chez des patients présentant une dépression grave [score ≥ 20 sur l’échelle HAM-D (Hamilton Rating Scale for Depression)].

In een gerandomiseerde placebo-gecontroleerde dubbelblinde studie werden de doeltreffendheid en veiligheid van pilocarpine bij 207 patiënten met xerostomie door straling onderzocht [New Engl.
Une étude randomisée contrôlée par placebo en double aveugle a examiné l’efficacité et l’innocuité de la pilocarpine chez 207 patients atteints de xérostomie consécutive à une irradiation [New Engl.