Vertaling van "veiligheid van esbriet is onderzocht " (Nederlands → Frans) :

De veiligheid van Esbriet is onderzocht in klinische onderzoeken met 1 345 gezonde vrijwilligers en patiënten.
La sécurité d’Esbriet a été évaluée dans des études cliniques incluant 1345 patients et volontaires sains.

De klinische werkzaamheid van Esbriet is onderzocht in drie multicentrische, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase 3-onderzoeken bij patiënten met IPF.
L’efficacité clinique d’Esbriet a été étudiée dans trois études de phase 3, multicentriques, randomisées, en double aveugle et contrôlées contre placebo, chez des patients présentant une fibrose pulmonaire idiopathique.

Pediatrische patiënten De veiligheid van omeprazol is onderzocht bij 310 kinderen met een aan maagzuur gerelateerde aandoening in de leeftijd van 0 tot 16 jaar.
Population pédiatrique : La tolérance de l’oméprazole a été évaluée chez 310 enfants âgés de 0 à 16 ans souffrant de maladies liées à l’acidité gastrique.

Nierfunctiestoornis: De werkzaamheid en veiligheid van sugammadex werden onderzocht in twee open studies bij patiënten met en zonder een ernstige nierfunctiestoornis die een chirurgische ingreep ondergingen.
Insuffisance rénale : Deux essais en ouvert ont comparé l'efficacité et la sécurité du sugammadex chez les patients opérés avec ou sans insuffisance rénale sévère.

De veiligheid van thiotepa is onderzocht aan de hand van een overzicht van de bijwerkingen die worden gerapporteerd in gepubliceerde gegevens van klinische onderzoeken.
La sécurité du thiotépa a été examinée dans le cadre d’une revue des événements indésirables rapportés dans des publications de données issues d’essais cliniques.

De veiligheid van anagrelide is onderzocht in 4 open-label klinische onderzoeken.
La tolérance de l’anagrélide a été examinée dans le cadre de 4 études cliniques en ouvert.

Pediatrische patiënten De veiligheid van omeprazol is onderzocht bij 310 kinderen met een aan zuur gerelateerde aandoening in de leeftijd van 0 tot 16 jaar.
Population pédiatrique: La tolérance de l’oméprazole a été évaluée chez 310 enfants âgés de 0 à 16 ans souffrant de maladies liées à l’acidité gastrique.

Esbriet is niet onderzocht bij patiënten met ernstige leverfunctiestoornis of terminale leverziekte, en dient niet te worden gebruikt bij patiënten met deze aandoeningen (zie rubriek 4.3, 4.4 en 5.2).
Esbriet n’a pas été étudié chez des patients atteints d’insuffisance hépatique sévère ou en phase terminale. Par conséquent, Esbriet ne doit pas être utilisé dans cette population (voir rubriques 4.3, 4.4 et 5.2).

Esbriet is niet onderzocht bij personen met ernstige leverfunctiestoornis en mag bij deze patiënten niet worden gebruikt.
Esbriet n’a pas été étudié chez des patients atteints d’insuffisance hépatique sévère ou en phase terminale.

Pediatrische populatie Aangezien de veiligheid en werkzaamheid van Memantine Accord bij kinderen onder 18 jaar nog onvoldoende zijn onderzocht, wordt het gebruik bij kinderen afgeraden
Population pédiatrique Memantine Accord n’est pas recommandé chez l’enfant de moins de 18 ans en raison de l’absence de données de sécurité et d’efficacité.